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Pensamento futuro episódico e perda de peso

26 de setembro de 2024 atualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

O efeito do pensamento futuro episódico na perda de peso

Os tratamentos familiares (FBT) para a obesidade demonstraram ser eficazes na obtenção de uma redução significativa de peso em crianças e pais com sobrepeso ou obesos [Altman & Wilfley, 2015]. Um componente do atual programa FBT usado neste estudo que recebeu pouca atenção é o treinamento do pensamento, especificamente o pensamento futuro episódico (EFT). EFT ensina os indivíduos a pré-experimentar eventos, ou pensar prospectivamente, sobre eventos futuros como se estivessem acontecendo agora e demonstrou reduzir o desconto por atraso (DD), que é definido como descontar recompensas menores agora por uma recompensa maior no [Daniel, Said, Stanton e Epstein]. Além disso, foi demonstrado que a EFT ajuda as pessoas a comprar menos calorias quando fazem compras [Hollis-Hansen et al., 2019], demonstrando assim potencial para ser uma medida eficaz na modulação do ambiente alimentar nas casas e pode desempenhar um papel na mudança. comportamentos alimentares relacionados à perda de peso [Appelhaus et al.,2019].

Dado o poder da EFT em promover a compra de menos calorias, é plausível que o treinamento em EFT focado nas compras de supermercado durante o FBT possa ajudar a mudar os processos de pensamento para escolhas alimentares mais saudáveis, promovendo mudanças comportamentais que tenham impacto duradouro no ambiente doméstico. Assim, o objetivo principal deste estudo é avaliar se o treinamento em EFT promove mudanças comportamentais ativas relacionadas às compras de supermercado durante o FBT. Por sua vez, esta mudança de comportamento resultante poderia levar a um comportamento alimentar mais saudável e promover a perda de peso para toda a família.

Nós hipotetizamos:

  • Haverá uma redução no IMC para adultos/porcentagem acima do IMC para crianças e no peso desde o início
  • Haverá redução no desconto por atraso para crianças

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O programa de estudos está organizado em 15 sessões. Há uma mistura de sessões em grupo, sessões familiares individuais presenciais e sessões familiares individuais por telefone. Cada sessão é descrita abaixo:

SEMANA 0 - Sessão de Linha de Base: Sessão de Grupo no Laboratório - Todas as sessões de Linha de Base foram concluídas conforme planejado no laboratório.

Primeiramente, ao chegar ao laboratório, cada díade será acompanhada até uma sala privativa e realizará o seguinte:

  1. Tenha altura e peso medidos.
  2. Pesquisas completas: Escala de Consideração de Consequências Futuras (CFCS), EDE-Q (Pai), KEDS (Criança)
  3. Conclua a tarefa de desconto por atraso, a tarefa de compras on-line e o inventário de alimentos domésticos. Foi enviada uma carta a cada família explicando a mudança das visitas domiciliares com o Inventário de Armários para o Inventário Alimentar Doméstico autopreenchido, devido à crescente preocupação com a COVID-19.
  4. Receba o pagamento da primeira avaliação ($ 40 dólares)

Seguindo as etapas 1 a 4, as famílias participarão de uma sessão de grupo para aprender os componentes principais do programa em apresentações da equipe de pesquisa.

Semanas 1-14 ~ 1 hora; Sessões semanais em grupo no laboratório - Devido ao surto de COVID 19, avaliações e intervenções presenciais não são mais viáveis. Portanto, os pesquisadores realizarão esses componentes do estudo remotamente. Os programas que serão utilizados são telefone, Zoom e Qualtrics.

  1. No dia da sessão designada do grupo de pais, cada família enviará por e-mail ao coordenador do estudo uma fotocópia de seus recibos de alimentação, formulários de recebimento e registro de alimentação. Eles também reportarão os pesos por e-mail.
  2. As crianças participarão de uma sessão de vídeo em grupo Zoom somente para crianças e os pais participarão de uma sessão de vídeo Zoom somente para pais. Cada grupo será liderado por um membro da equipe de estudo. Nessas sessões, os participantes farão o programa de treinamento mental e conversarão com a equipe e outros membros do grupo sobre o progresso do programa. Cada díade pai-filho se reunirá via Zoom ou telefone em um horário separado com um membro da equipe de estudo para concluir a parte de gerenciamento de caso do programa.

    1. Durante a intervenção de 15 semanas, os participantes serão solicitados a registrar suas atividades relacionadas ao programa em registros alimentares.
    2. Os pesquisadores acessarão as informações e enviarão feedback aos participantes (por mensagem de texto, telefone e/ou e-mail) para ajudá-los a ter sucesso no programa.

Ao longo do período de referência, a equipe de estudo avaliará os níveis de adesão de todos os participantes através da análise dos dados dos registros alimentares e das receitas coletadas.

Uma vez determinado que uma família está aderindo ao protocolo do estudo, o participante será então designado aleatoriamente para o grupo de linha de base de 7 ou 10 semanas. Após a linha de base atribuída, os participantes serão elegíveis para iniciar a intervenção EFT.

Uma sessão de avaliação ocorrerá na semana em que o grupo iniciar a intervenção, que consistirá em 1- Pesos auto-relatados via e-mail 2- Pesquisas completas: EDE-Q (pai), KEDS (criança) no Qualtrics 3- Geração completa de dicas de EFT necessário para o treinamento de pensamento 4- Conclua a tarefa de desconto por atraso na Qualtrics e a tarefa de compras virtuais por meio de instruções enviadas por e-mail.

5- Revise os recibos semanais 6- Receba o pagamento da sessão de avaliação 7. Receba um tutorial da tecnologia EFT Cue Retrieval por meio de instruções por e-mail ou uma sessão Zoom ou telefone conforme solicitado

Recuperação de dicas EFT: O experimentador treinará os participantes de ambos os grupos sobre como recuperar dicas de seu telefone celular ou dispositivo WiFi alternativo, para prestar atenção e pensar sobre as dicas e como aderir às expectativas do estudo para utilizar as dicas. . Os participantes serão instruídos a usar suas dicas sempre que precisarem, especialmente em torno de episódios alimentares, usando o site de resposta imediata - Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

As medidas de avaliação devem ser concluídas no dia das sessões de grupo atribuídas. Sessões de grupo baseadas em zoom para crianças e pais serão realizadas nos horários agendados, bem como gerenciamento de casos agendado.

Semana 15 ~ Avaliação Final - Todas as medidas de avaliação da semana 15 serão realizadas remotamente, a menos que as restrições relacionadas ao COVID-19 sejam levantadas, na qual uma visita ao laboratório para medições finais poderá ser realizada.

  1. Alturas e pesos autorreferidos
  2. Pesquisas completas sobre Qualtrics: Escala de Consideração de Consequências Futuras (CFCS), EDE-Q (Pai), KEDS (Criança), Questionário Formativo, Frequência de Uso TT
  3. Conclua a tarefa de desconto por atraso, inventário de prazo de validade e inventário de alimentos domésticos na Qualtrics e a tarefa de compras virtuais por meio de instruções enviadas por e-mail.
  4. Revise os recibos semanais e receba o pagamento, se aplicável (US$ 25 dólares) por meio de solicitação de cheque, Amazon Pay ou Forte.
  5. Receba o pagamento da sessão de avaliação final (US$ 45 dólares) por meio de solicitação de cheque, Amazon Pay ou Forte.

As medidas de avaliação devem ser concluídas no dia das sessões de grupo atribuídas. Sessões de grupo baseadas em zoom para crianças e pais serão realizadas nos horários agendados, bem como gerenciamento de casos agendado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão:

  • Idade da criança entre 10 e 14 anos
  • Altura e peso da criança calculados para um IMC acima do percentil 85 (IMC na faixa de sobrepeso/obesidade)
  • Altura e peso dos pais calculados para um IMC acima de 18
  • Posse de pelo menos um dispositivo eletrónico (por família) com capacidade WiFi (ex. smartphone, tablet, computador)
  • Acesso doméstico à Internet
  • Motivação para perder peso

Exclusão:

  • Padrões alimentares desordenados (por ex. transtorno da compulsão alimentar periódica, comportamentos extremos de perda de peso)
  • História familiar de transtornos alimentares (irmãos, filhos, pais ou avós)
  • Condições médicas que interferem na perda de peso (por ex. diabetes tipo 1, doença da tireoide)
  • Condições médicas que podem afetar a capacidade de usar o computador por um período prolongado de tempo ou de seguir o protocolo do estudo
  • Psicopatologia ou deficiências que limitariam a adesão ao protocolo (ex. depressão, suicídio, TDAH). O participante só será excluído se a deficiência não permitir que ele cumpra o protocolo. Apenas ter a deficiência não os exclui. O suicídio seria automaticamente excludente)
  • Uso, abuso ou dependência de substâncias (por ex. bebedores excessivos, usuários de substâncias ilícitas, alcoólatras)
  • Planos para iniciar ou interromper um medicamento que possa afetar o apetite/perda de peso durante o período de intervenção
  • Iniciou um medicamento dentro de 6 meses que está afetando o apetite/perda de peso
  • Planos para sair da área durante o período de tratamento
  • Gravidez/amamentação ou planos de engravidar durante o período do estudo
  • Está participando de outro programa de perda de peso
  • Não é possível registrar com êxito o comportamento alimentar no aplicativo MyFitnessPal
  • A) Fez cirurgia bariátrica há menos de um ano B) Se o potencial participante fez cirurgia bariátrica há mais de um ano, seu peso não se manteve estável por pelo menos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Linha de base episódica do Grupo de Pensamento Futuro de 7 semanas
O grupo experimental receberá a intervenção Episodic Future Thinking (EFT) após uma linha de base de 7 semanas. EFT ensina os indivíduos a pré-experimentar eventos, ou pensar prospectivamente, sobre eventos futuros como se estivessem acontecendo agora [Atance].

Os participantes do Grupo Episódico de Pensamento Futuro (EFT) treinarão com EFT durante todo o estudo. Como parte do treinamento, a equipe de pesquisa ajudará os participantes a criar “pistas”. As pistas são descrições de eventos futuros que o participante pode imaginar vividamente como acontecendo agora.

Os participantes serão instruídos a pensar sobre as dicas de EFT que criaram para ajudá-los a se concentrar no futuro e na importância de alcançar seus objetivos de perda de peso. Os participantes serão instruídos a usar suas dicas de EFT pelo menos uma vez por dia, mas serão incentivados a usar suas dicas em todas as decisões de alimentação e atividade física.

Experimental: Linha de base episódica do Grupo de Pensamento Futuro de 10 semanas
O grupo experimental receberá a intervenção Episodic Future Thinking (EFT) após uma linha de base de 10 semanas. EFT ensina os indivíduos a pré-experimentar eventos, ou pensar prospectivamente, sobre eventos futuros como se estivessem acontecendo agora [Atance].

Os participantes do Grupo Episódico de Pensamento Futuro (EFT) treinarão com EFT durante todo o estudo. Como parte do treinamento, a equipe de pesquisa ajudará os participantes a criar “pistas”. As pistas são descrições de eventos futuros que o participante pode imaginar vividamente como acontecendo agora.

Os participantes serão instruídos a pensar sobre as dicas de EFT que criaram para ajudá-los a se concentrar no futuro e na importância de alcançar seus objetivos de perda de peso. Os participantes serão instruídos a usar suas dicas de EFT pelo menos uma vez por dia, mas serão incentivados a usar suas dicas em todas as decisões de alimentação e atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC dos pais participantes desde a linha de base nas semanas 8, 11 e 15
Prazo: Mudança do IMC basal nas semanas 8, 11 e 15
Altura (cm) e peso (lbs) serão avaliados para calcular o IMC (kg/m^2) dos pais. A mudança será avaliada no início do estudo, semanas 8, 11 e 15 do início do estudo.
Mudança do IMC basal nas semanas 8, 11 e 15
Mudança no peso dos pais desde o início nas semanas 8, 11 e 15
Prazo: Mudança do peso basal nas semanas 8, 11 e 15
O peso foi medido em libras
Mudança do peso basal nas semanas 8, 11 e 15
Mudança no percentil do IMC para crianças
Prazo: Linha de base, 8, 11 e 15 semanas
Mudança no percentil do IMC para crianças de 0, 8, 11 e 15 semanas
Linha de base, 8, 11 e 15 semanas
Mudança no peso das crianças desde o início nas semanas 8, 11 e 15
Prazo: Mudança do peso basal nas semanas 8, 11 e 15
O peso foi medido em libras e examinado como alteração da linha de base em libras nas semanas 8, 11 e 15
Mudança do peso basal nas semanas 8, 11 e 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconto por atraso para crianças
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 15 semanas
O desconto por atraso será medido usando tarefas monetárias de desconto por atraso com US$ 100 como recompensa por atraso. O desconto por atraso é avaliado usando Área sob a curva (AUC) ou ponto de indiferença/atraso de tempo. AUC para desconto por atraso incluiu o tempo (eixo x) e o ponto de indiferença (eixo y), ou a quantidade de dinheiro na qual as opções imediatas e atrasadas são aproximadamente iguais. Os pontos de indiferença são uma proporção do valor máximo (intervalo de 0 a 100) e os atrasos são calculados como proporção do atraso máximo. AUC adiciona as áreas calculadas para cada ponto no tempo do ponto no tempo anterior. A AUC varia de 0 (mais impulsivo, não escolheu atraso) a 100 (menos impulsivo, sempre escolheu atraso). Por se tratar de uma medida padronizada, as unidades são proporção da recompensa máxima atrasada x proporção do atraso máximo.
Linha de base, 10 semanas, 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201807151
  • R01HD080292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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