Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Episodiskt framtidstänkande och viktminskning

26 september 2024 uppdaterad av: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Effekten av episodiskt framtidstänkande på viktminskning

Familjebaserade behandlingar (FBT) för fetma har visat sig vara effektiva för att uppnå betydande viktminskning hos överviktiga eller feta barn och föräldrar [Altman & Wilfley, 2015]. En del av det nuvarande FBT-programmet som används i denna studie som har fått lite uppmärksamhet är tanketräning, särskilt episodiskt framtidstänkande (EFT). EFT Lär individer att i förväg uppleva händelser, eller tänka framåtriktat, om framtida händelser som om de skulle hända nu och har visat sig minska fördröjningsrabatter (DD) som definieras som att rabattera mindre belöningar nu för en större belöning i [Daniel, Said, Stanton och Epstein]. Dessutom har EFT visat sig hjälpa människor att köpa färre kalorier när de handlar mat [Hollis-Hansen et al., 2019], och därmed visa potential att vara en effektiv åtgärd för att modulera matmiljön i hemmen och kan spela en roll i förändring ätbeteenden relaterade till viktminskning [Appelhaus et al., 2019].

Med tanke på kraften hos EFT när det gäller att främja inköp av färre kalorier, är det troligt att EFT-träning fokuserad på matinköp under FBT kan hjälpa till att förändra ens tankeprocesser mot hälsosammare matval, främja beteendeförändringar som har bestående inverkan på hemmiljön. Det primära syftet med denna studie är därför att bedöma om EFT-träning främjar aktiv beteendeförändring i samband med matinköp under FBT. I sin tur kan denna resulterande beteendeförändring leda till hälsosammare ätbeteende och kan främja viktminskning för hela familjen.

Vi antar:

  • Det kommer att ske en minskning av BMI för vuxna/procent över BMI för barn och vikt från baslinjen
  • Det kommer att minska förseningsrabatten för barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studieprogrammet är uppdelat i 15 tillfällen. Det finns en blandning av gruppsessioner, individuella familjesessioner och individuella familjetelefonsessioner. Varje session beskrivs nedan:

VECKA 0 - Baseline-session: In-lab-gruppsession - Alla Baseline-sessioner genomfördes som planerat i labbet.

Först, när de anländer till labbet, kommer varje dyad att eskorteras till ett privat rum och kommer att slutföra följande:

  1. Få höjd och vikt mätt.
  2. Fullständiga undersökningar: Consideration of Future Consequences Scale (CFCS), EDE-Q (förälder), KEDS (Child)
  3. Slutför fördröjningsrabattuppgiften, onlinematinköpsuppgiften och hemmatinventering. Ett brev skickades till varje familj som förklarade förändringen från hembesök med skåp-inventeringen till den självklarerade matinventeringen, på grund av växande oro över covid-19.
  4. Få första utvärderingsbetalningen ($40 dollar)

Efter steg 1-4 kommer familjerna att delta i en gruppsession för att lära sig kärnkomponenterna i programmet i presentationer av forskarpersonalen.

Vecka 1-14 ~ 1 timme; Veckovisa in-lab-gruppsessioner - På grund av covid 19-utbrottet är personliga bedömningar och interventioner inte längre möjliga. Därför kommer forskarna att utföra dessa studiekomponenter på distans. Programmen som kommer att användas är telefon, Zoom och Qualtrics.

  1. Dagen för deras tilldelade föräldragruppsession kommer varje familj att skicka en fotokopia av deras matkvitton, kvittoformulär och matlogg via e-post till studiekoordinatorn. De kommer också att självrapportera vikter via e-post.
  2. Barn kommer att gå med i en Zoom-gruppvideosession endast för barn, och föräldrar kommer att gå med i en Zoom-videosession endast för föräldrar. Varje grupp kommer att ledas av en studiegruppsmedlem. I dessa sessioner kommer deltagarna att genomföra tanketräningsprogrammet och prata med personal och andra gruppmedlemmar om framsteg i programmet. Varje förälder-barn-dyad kommer att träffas via Zoom eller telefon vid en separat tidpunkt med en studiegruppsmedlem för att slutföra ärendehanteringsdelen av programmet.

    1. Under den 15 veckor långa interventionen kommer deltagarna att uppmanas att logga sin aktivitet relaterade till programmet i matloggar.
    2. Forskare kommer att få tillgång till informationen och skicka feedback till deltagarna (via sms, telefon och/eller e-post) för att hjälpa dem att lyckas i programmet.

Under hela baslinjeperioden kommer studieteamet att bedöma alla deltagares följsamhetsnivåer genom att titta på data från matloggarna och de insamlade kvittonen.

När en familj har fastställts att de följer studieprotokollet kommer deltagaren att slumpmässigt tilldelas antingen 7-veckors eller 10-veckors baslinjegruppen. Efter den tilldelade baslinjen kommer deltagarna att vara berättigade att starta EFT-interventionen.

En utvärderingssession kommer att äga rum den vecka gruppen startar interventionen, som kommer att bestå av 1- Självrapporterade vikter via e-post 2- Kompletta undersökningar: EDE-Q (förälder), KEDS (barn) på Qualtrics 3- Komplett EFT-cue generation behövs för tanketräning 4- Slutför fördröjningsrabattuppgiften på Qualtrics och Virtual Shopping Task via e-postade instruktioner.

5- Granska veckovisa kvitton 6- Ta emot betalning för utvärderingssessionen 7. Ta emot en EFT Cue Retrieval-teknikhandledning via e-postade instruktioner, eller en Zoom- eller telefonsession enligt önskemål

EFT Cue Retrieval: Experimentledaren kommer sedan att träna deltagarna i båda grupperna i hur man hämtar ledtrådar från sin mobiltelefon eller alternativa WiFi-enhet, att uppmärksamma och tänka på ledtrådarna och hur man följer studiens förväntningar på att använda ledtrådarna . Deltagarna kommer att bli tillsagda att använda sina ledtrådar när som helst de behöver, särskilt kring ätningsavsnitt, med hjälp av webbplatsen för snabba svar - Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

Bedömningsåtgärder måste genomföras samma dag som deras tilldelade gruppsessioner. Barn- och förälderszoom-baserade gruppsessioner kommer att genomföras på deras schemalagda tider, såväl som schemalagd ärendehantering.

Vecka 15 ~ Slutlig bedömning - Alla bedömningsåtgärder för vecka 15 kommer att utföras på distans, såvida inte covid-19-relaterade restriktioner hävs, där ett laboratoriebesök för slutmätningar kan genomföras.

  1. Självrapporterade höjder och vikter
  2. Fullständiga undersökningar om Qualtrics: Consideration of Future Consequences Scale (CFCS), EDE-Q (förälder), KEDS (Child), Formative Questionnaire, TT Frequency of Use
  3. Slutför fördröjningsrabattuppgiften, hållbarhetsinventering och hemmatinventering på Qualtrics, och den virtuella shoppinguppgiften via e-postade instruktioner.
  4. Granska veckovisa kvitton och få betalning om tillämpligt ($25 dollar) via checkförfrågan, Amazon Pay eller Forte.
  5. Ta emot betalning för slutbedömningssessionen ($45 dollar) via checkbegäran, Amazon Pay eller Forte.

Bedömningsåtgärder måste genomföras samma dag som deras tilldelade gruppsessioner. Barn- och förälderszoom-baserade gruppsessioner kommer att genomföras på deras schemalagda tider, såväl som schemalagd ärendehantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkludering:

  • Barns ålder mellan 10-14
  • Barnets längd och vikt som beräknas till ett BMI över 85:e percentilen (BMI i övervikts-/fetmaintervall)
  • Förälders längd och vikt som beräknas till ett BMI över 18
  • Innehav av minst en elektronisk enhet (per familj) med WiFi-funktioner (t.ex. smartphone, surfplatta, dator)
  • Internetuppkoppling hemma
  • Motivation att gå ner i vikt

Uteslutning:

  • Störda ätmönster (t.ex. hetsätningsstörning, extrema viktminskningsbeteenden)
  • En familjehistoria med ätstörningar (syskon, barn, föräldrar eller farföräldrar)
  • Medicinska tillstånd som är kända för att störa viktminskning (t. typ 1-diabetes, sköldkörtelsjukdom)
  • Medicinska tillstånd som kan påverka deras förmåga att använda datorn under en längre tid eller följa studieprotokollet
  • Psykopatologi eller funktionshinder som skulle begränsa efterlevnaden av protokoll (t.ex. depression, suicidalitet, ADHD). Deltagare kommer endast att uteslutas om funktionsnedsättningen inte tillåter dem att följa protokollet. Att bara ha funktionsnedsättningen utesluter dem inte. Suicidalitet skulle automatiskt vara uteslutande)
  • Missbruk, missbruk eller beroende (t.ex. hetsdrinkare, illegala drogmissbrukare, alkoholister)
  • Planerar att starta eller stoppa en medicin som kan påverka aptiten/viktminskningen under interventionsperioden
  • Har påbörjat en medicin inom 6 månader som påverkar aptiten/viktminskningen
  • Planerar att flytta ut från området under behandlingstiden
  • Graviditet/amning eller planer på att bli gravid under studieperioden
  • Deltar i ett annat viktminskningsprogram
  • Det går inte att registrera ätbeteende i MyFitnessPal-appen
  • A) Opererades för mindre än ett år sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Episodic Future Thinking Group 7-veckors baslinje
Experimentgruppen kommer att få interventionen Episodic Future Thinking (EFT) efter en 7-veckors baslinje. EFT lär individer att i förväg uppleva händelser, eller tänka framåtriktat, om framtida händelser som om de skulle hända nu [Atance].

Deltagare i gruppen Episodic Future Thinking (EFT) kommer att träna med EFT under hela studien. Som en del av utbildningen kommer forskarpersonal att hjälpa deltagarna att skapa "cues". Ledtrådar är beskrivningar av framtida händelser som deltagaren kan föreställa sig som händer just nu.

Deltagarna kommer att instrueras att tänka på EFT-signalerna de skapade för att hjälpa dem att fokusera på framtiden och vikten av att nå sina viktminskningsmål. Deltagarna kommer att instrueras att använda sina EFT-signaler minst en gång om dagen, men kommer att uppmuntras att använda sina ledtrådar vid varje beslut om ätning och fysisk aktivitet.

Experimentell: Episodic Future Thinking Group 10-veckors baslinje
Experimentgruppen kommer att få interventionen Episodic Future Thinking (EFT) efter en 10-veckors baslinje. EFT lär individer att i förväg uppleva händelser, eller tänka framåtriktat, om framtida händelser som om de skulle hända nu [Atance].

Deltagare i gruppen Episodic Future Thinking (EFT) kommer att träna med EFT under hela studien. Som en del av utbildningen kommer forskarpersonal att hjälpa deltagarna att skapa "cues". Ledtrådar är beskrivningar av framtida händelser som deltagaren kan föreställa sig som händer just nu.

Deltagarna kommer att instrueras att tänka på EFT-signalerna de skapade för att hjälpa dem att fokusera på framtiden och vikten av att nå sina viktminskningsmål. Deltagarna kommer att instrueras att använda sina EFT-signaler minst en gång om dagen, men kommer att uppmuntras att använda sina ledtrådar vid varje beslut om ätning och fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI för förälderdeltagare från baslinjen vid vecka 8, 11 och 15
Tidsram: Ändring från baslinje BMI vecka 8, 11 och 15
Längd (cm) och vikt (lbs) kommer att bedömas för att beräkna BMI (kg/m^2) för föräldrar. Förändring kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 8, 11 och 15 från baslinjen.
Ändring från baslinje BMI vecka 8, 11 och 15
Förändring i vikt för föräldrar från baslinjen vid vecka 8, 11 och 15
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid vecka 8, 11 och 15
Vikten mättes i lbs
Ändring från baslinjevikten vid vecka 8, 11 och 15
Förändring i BMI-percentil för barn
Tidsram: Baslinje, 8, 11 och 15 veckor
Förändring i BMI-percentil för barn från 0, 8, 11 och 15 veckor
Baslinje, 8, 11 och 15 veckor
Viktförändring för barn från baslinjen vid vecka 8, 11 och 15
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid vecka 8, 11 och 15
Vikten mättes i lbs och undersöktes som förändring från baslinjen i lbs vid vecka 8, 11 och 15
Ändring från baslinjevikten vid vecka 8, 11 och 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjningsrabatt för barn
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 15 veckor
Fördröjningsrabatter kommer att mätas med hjälp av monetära fördröjningsrabatter med $100 som fördröjd belöning. Fördröjningsdiskontering bedöms med Area Under the Curve (AUC), eller tid*indiferenspunkt/fördröjning. AUC för fördröjningsdiskontering inkluderade tid (x-axel) och likgiltighetspunkt (y-axel), eller den summa pengar vid vilken de omedelbara och fördröjda alternativen är ungefär lika. Likgiltighetspoäng är en andel av maxbeloppet (intervall 0 - 100) och fördröjningar beräknas som andel av maxfördröjning. AUC lägger till de beräknade områdena för varje tidpunkt från föregående tidpunkt. AUC sträcker sig från 0 (mest impulsiv, valde inte fördröjning) till 100 (minst impulsiv, valde alltid fördröjning). Eftersom detta är ett mått som är standardiserat, är enheter andel av maximal fördröjd belöning x andel av maximal fördröjning.
Baslinje, 10 veckor, 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Huvudutredare: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

6 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201807151
  • R01HD080292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera