Episodinen tulevaisuuden ajattelu ja painonpudotus
Episodisen tulevaisuusajattelun vaikutus painonpudotukseen
Lihavuuden perhehoitojen (FBT) on osoitettu olevan tehokkaita ylipainoisten tai lihavien lasten ja vanhempien merkittävässä painonpudotuksessa [Altman & Wilfley, 2015]. Yksi tässä tutkimuksessa käytetyn nykyisen FBT-ohjelman osa, joka on saanut vähän huomiota, on ajattelun koulutus, erityisesti episodinen tulevaisuusajattelu (EFT). EFTopettaa yksilöitä kokemaan tapahtumia etukäteen tai ajattelemaan tulevaisuuden tapahtumia ikään kuin ne tapahtuisivat nyt, ja sen on osoitettu vähentävän viiveen diskonttaamista (DD), joka määritellään pienempien palkkioiden diskonttaukseksi nyt suuremmalla palkinnolla [Daniel, Said, Stanton ja Epstein]. Lisäksi EFT:n on osoitettu auttavan ihmisiä ostamaan vähemmän kaloreita, kun he tekevät ostoksia [Hollis-Hansen et al., 2019], mikä osoittaa potentiaalia olla tehokas väline kodin ruokaympäristön muokkaamisessa ja sillä voi olla vaikutusta muutoksiin. laihtumiseen liittyvät syömiskäyttäytymiset [Appelhaus et al., 2019].
Ottaen huomioon EFT:n tehon edistää vähemmän kalorien ostamista, on todennäköistä, että EFT-koulutus, joka keskittyy päivittäistavaraostoksille FBT:n aikana, voisi auttaa siirtämään ajatteluprosesseja kohti terveellisempiä ruokavalintoja, mikä edistää käyttäytymisen muutosta, jolla on pysyvä vaikutus kotiympäristöön. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on siis arvioida, edistääkö EFT-harjoittelu aktiivista käyttäytymismuutosta päivittäistavaraostosten yhteydessä FBT:n aikana. Tämä seurauksena oleva käyttäytymisen muutos voi puolestaan johtaa terveellisempään ruokailukäyttäytymiseen ja voi edistää koko perheen painonpudotusta.
Oletamme:
- Aikuisten BMI laskee / prosenttia lasten BMI:stä ja painosta lähtötasosta
- Lasten viivästysalennuksia alennetaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opinto-ohjelma on jaettu 15 istuntoon. On sekoitus ryhmäistuntoja, yksittäisiä perheistuntoja ja henkilökohtaisia perhepuhelinistuntoja. Jokainen istunto on kuvattu alla:
VIIKKO 0 - Perustilan istunto: In-Lab Group Session - Kaikki perustilan istunnot suoritettiin laboratoriossa suunnitellusti.
Ensin laboratorioon saapuessaan jokainen dyadi saatetaan yksityiseen huoneeseen ja suorittaa seuraavat asiat:
- Mittaa pituus ja paino.
- Täydelliset tutkimukset: Tulevien seurausten huomioiminen (CFCS), EDE-Q (vanhempi), KEDS (lapsi)
- Suorita viivästysalennustehtävä, verkkokauppojen ostotehtävä ja kotiruokavarasto. Kullekin perheelle lähetettiin kirje, jossa selitettiin muutosta kotikäynneistä kaappiinventaarion kanssa itse täytetyksi kotiruokaluetteloksi COVID-19:n aiheuttaman kasvavan huolen vuoksi.
- Saat ensimmäisen arviointimaksun (40 dollaria)
Vaiheiden 1-4 jälkeen perheet osallistuvat ryhmäistuntoon, jossa perehdytään ohjelman ydinkomponentteihin tutkimushenkilöstön esityksissä.
Viikot 1-14 ~ 1 tunti; Viikoittaiset laboratorioryhmäistunnot – COVID 19 -epidemian vuoksi henkilökohtaiset arvioinnit ja interventiot eivät ole enää mahdollisia. Siksi tutkijat suorittavat nämä tutkimuskomponentit etänä. Käytettävät ohjelmat ovat puhelin, Zoom ja Qualtrics.
- Kukin perhe lähettää heille määrätyn vanhempainryhmäistunnon päivänä tutkimuksen koordinaattorille valokopion ruokakuitteistaan, kuittilomakkeistaan ja ruokapäiväkirjastaan. He ilmoittavat itse painot myös sähköpostitse.
Lapset liittyvät vain lapsille tarkoitettuun Zoom-ryhmävideoistuntoon ja vanhemmat vain vanhemmille tarkoitettuun Zoom-videoistuntoon. Jokaista ryhmää johtaa tutkimusryhmän jäsen. Näissä istunnoissa osallistujat tekevät ajatuskoulutusohjelman ja keskustelevat henkilökunnan ja muiden ryhmän jäsenten kanssa ohjelman edistymisestä. Jokainen vanhempi-lapsi-dyadi tapaa erikseen Zoomin tai puhelimen kautta tutkimusryhmän jäsenen kanssa suorittaakseen ohjelman tapaushallintaosuuden.
- 15 viikkoa kestävän intervention aikana osallistujia pyydetään kirjaamaan ohjelmaan liittyvä toimintansa ruokalokiin.
- Tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin ja lähettävät palautetta osallistujille (tekstiviestillä, puhelimitse ja/tai sähköpostitse) auttaakseen heitä menestymään ohjelmassa.
Koko perusjakson ajan tutkimusryhmä arvioi kaikkien osallistujien hoitoon sitoutumistasoja tarkastelemalla ruokalokeista ja kerätyistä kuiteista saatuja tietoja.
Kun perheen on todettu noudattavan tutkimusprotokollaa, osallistuja jaetaan satunnaisesti joko 7 tai 10 viikon perusryhmään. Määritetyn lähtötilanteen jälkeen osallistujat voivat aloittaa EFT-intervention.
Arviointiistunto pidetään sillä viikolla, kun ryhmä aloittaa interventiota, joka koostuu 1- Itseraportoiduista painotuksista sähköpostitse 2- Täydellisistä kyselyistä: EDE-Q (vanhempi), KEDS (lapsi) Qualtricsissa 3- Täydellinen EFT-vihjeiden luominen tarvitaan ajattelukoulutukseen 4- Suorita viivästysalennustehtävä Qualtricsissa ja virtuaalinen ostostehtävä sähköpostitse lähetettävien ohjeiden avulla.
5- Tarkista viikoittaiset kuitit 6- vastaanota arviointiistunnon maksu 7. Vastaanota EFT Cue Retrieval -tekniikan opetusohjelma sähköpostitse lähetetyillä ohjeilla tai Zoom- tai puhelinistunto pyydettäessä
EFT-vihjeiden haku: Kokeilija kouluttaa molempien ryhmien osallistujia, kuinka he voivat hakea vihjeitä matkapuhelimestaan tai vaihtoehtoisesta WiFi-laitteestaan, kiinnittää huomiota vihjeisiin ja ajatella niitä sekä noudattaa tutkimuksen odotuksia vihjeiden hyödyntämisestä. . Osallistujia kehotetaan käyttämään vihjeitään milloin tahansa, erityisesti syömisjaksojen yhteydessä, käyttämällä nopean vastauksen verkkosivustoa - Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).
Arviointitoimenpiteet on suoritettava heille määrättyjen ryhmäistuntojen päivänä. Lasten ja vanhempien Zoom-pohjaiset ryhmäistunnot järjestetään heidän sovittuina aikoina, samoin kuin aikataulun mukainen tapaushallinta.
Viikko 15 ~ Lopullinen arviointi – Kaikki viikon 15 arviointitoimenpiteet suoritetaan etänä, ellei COVID-19-rajoituksia poisteta, jolloin voidaan suorittaa laboratoriokäynti loppumittauksia varten.
- Itse ilmoittamat pituudet ja painot
- Suorita kyselyt Qualtricsista: Tulevien seurausten huomioiminen (CFCS), EDE-Q (vanhempi), KEDS (lapsi), muotoileva kyselylomake, TT-käyttötiheys
- Suorita viivästysalennustehtävä, säilyvyysaikakartoitus ja kotiruokainventaari Qualtricsissa sekä virtuaalinen ostostehtävä sähköpostitse lähetettävien ohjeiden avulla.
- Tarkista viikoittaiset kuitit ja vastaanota maksu tarvittaessa (25 dollaria) sekkipyynnön, Amazon Payn tai Forten kautta.
- Saat lopullisen arviointiistunnon maksun (45 dollaria) shekkipyynnön, Amazon Payn tai Forten kautta.
Arviointitoimenpiteet on suoritettava heille määrättyjen ryhmäistuntojen päivänä. Lasten ja vanhempien Zoom-pohjaiset ryhmäistunnot järjestetään heidän sovittuina aikoina, samoin kuin aikataulun mukainen tapaushallinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- Lapsen ikä 10-14v
- Lapsen pituus ja paino, joka laskee BMI:n yli 85. prosenttipisteen (BMI ylipaino-/lihavuusalueella)
- Vanhemman pituus ja paino, joka lasketaan BMI:ksi, joka on yli 18
- Vähintään yhden elektronisen laitteen (perhettä kohden), jossa on WiFi-ominaisuudet (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone)
- Kodin internetyhteys
- Motivaatio laihduttaa
Poissulkeminen:
- Syömishäiriöt (esim. ahmimishäiriö, äärimmäinen painonpudotuskäyttäytyminen)
- Suvussa on esiintynyt syömishäiriöitä (sisarukset, lapset, vanhemmat tai isovanhemmat)
- Lääketieteelliset sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän painonpudotusta (esim. tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen sairaus)
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä käyttää tietokonetta pitkän aikaa tai noudattaa tutkimusprotokollaa
- Psykopatologia tai vammat, jotka rajoittaisivat protokollan noudattamista (esim. masennus, itsetuhoisuus, ADHD). Osallistuja suljetaan pois vain, jos vamma ei salli hänen noudattaa protokollaa. Pelkkä vammaisuus ei sulje pois heitä. Itsemurha olisi automaattisesti poissulkevaa)
- Päihteiden käyttö, väärinkäyttö tai riippuvuus (esim. humalahakoiset, laittomien päihteiden käyttäjät, alkoholistit)
- Suunnitelmat aloittaa tai lopettaa lääkitys, joka voi vaikuttaa ruokahaluun/painonpudotukseen interventiojakson aikana
- Olet aloittanut 6 kuukauden sisällä lääkkeen, joka vaikuttaa ruokahaluon/painonpudotukseen
- Suunnittelee muuttavansa pois alueelta hoitojakson aikana
- Raskaus/imettäminen tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Osallistuu toiseen painonpudotusohjelmaan
- Syömiskäyttäytymistä ei voi tallentaa onnistuneesti MyFitnessPal-sovelluksessa
- A) Hänelle tehtiin bariatrinen leikkaus alle vuosi sitten B) Jos mahdolliselle osallistujalle tehtiin bariatrinen leikkaus yli vuosi sitten, hänen painonsa ei ole ollut vakaa vähintään 6 kuukauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Episodic Future Thinking Group 7 viikon lähtötilanne
Koeryhmä saa Episodic Future Thinking (EFT) -intervention 7 viikon perustilanteen jälkeen.
EFT opettaa yksilöitä kokemaan tapahtumia etukäteen tai ajattelemaan tulevaisuuden tapahtumia ikään kuin ne tapahtuisivat nyt [Atance].
|
Episodic Future Thinking (EFT) -ryhmän osallistujat harjoittelevat EFT:llä koko tutkimuksen ajan. Osana koulutusta tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia luomaan "vihjeitä". Vihjeet ovat kuvauksia tulevista tapahtumista, jotka osallistuja voi elävästi kuvitella tapahtuvan juuri nyt. Osallistujia neuvotaan pohtimaan heidän luomiaan EFT-vihjeitä, jotka auttavat heitä keskittymään tulevaisuuteen ja painonpudotustavoitteiden saavuttamisen tärkeyteen. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään EFT-vihjeitään vähintään kerran päivässä, mutta heitä rohkaistaan käyttämään vihjeitään jokaisen syömis- ja fyysisen aktiivisuuspäätöksen yhteydessä. |
|
Kokeellinen: Episodic Future Thinking Group 10 viikon lähtötaso
Koeryhmä saa Episodic Future Thinking (EFT) -intervention 10 viikon perustilanteen jälkeen.
EFT opettaa yksilöitä kokemaan tapahtumia etukäteen tai ajattelemaan tulevaisuuden tapahtumia ikään kuin ne tapahtuisivat nyt [Atance].
|
Episodic Future Thinking (EFT) -ryhmän osallistujat harjoittelevat EFT:llä koko tutkimuksen ajan. Osana koulutusta tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia luomaan "vihjeitä". Vihjeet ovat kuvauksia tulevista tapahtumista, jotka osallistuja voi elävästi kuvitella tapahtuvan juuri nyt. Osallistujia neuvotaan pohtimaan heidän luomiaan EFT-vihjeitä, jotka auttavat heitä keskittymään tulevaisuuteen ja painonpudotustavoitteiden saavuttamisen tärkeyteen. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään EFT-vihjeitään vähintään kerran päivässä, mutta heitä rohkaistaan käyttämään vihjeitään jokaisen syömis- ja fyysisen aktiivisuuspäätöksen yhteydessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä vanhemmille osallistujien lähtötasosta viikoilla 8, 11 ja 15
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä viikolla 8, 11 ja 15
|
Pituus (cm) ja paino (lbs) mitataan BMI:n (kg/m^2) laskemiseksi vanhemmille.
Muutos arvioidaan lähtötilanteessa, viikoilla 8, 11 ja 15 lähtötilanteesta.
|
Muutos peruspainoindeksistä viikolla 8, 11 ja 15
|
|
Vanhempien painonmuutos lähtötasosta viikoilla 8, 11 ja 15
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta viikolla 8, 11 ja 15
|
Paino mitattiin kiloina
|
Muutos peruspainosta viikolla 8, 11 ja 15
|
|
Muutos BMI-prosenttipisteissä lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8, 11 ja 15 viikkoa
|
Muutos BMI-prosenttipisteissä lapsilla 0, 8, 11 ja 15 viikosta alkaen
|
Lähtötilanne, 8, 11 ja 15 viikkoa
|
|
Lasten painonmuutos lähtötasosta viikoilla 8, 11 ja 15
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta viikolla 8, 11 ja 15
|
Paino mitattiin nauloissa ja tarkasteltiin muutoksena lähtötasosta nauloissa viikolla 8, 11 ja 15
|
Muutos peruspainosta viikolla 8, 11 ja 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästysalennukset lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 15 viikkoa
|
Viivästysalennus mitataan käyttämällä rahallisia viivästysalennustehtäviä, joissa viivästetty palkkio on 100 dollaria.
Viiveen diskonttaus arvioidaan käyrän alaisen alueen (AUC) tai aika*välinpitämispisteen/viiveen avulla.
Viivediskontauksen AUC sisälsi ajan (x-akseli) ja välinpitämättömyyspisteen (y-akseli) tai rahamäärän, jolla välitön ja viivästetty vaihtoehdot ovat suunnilleen samat.
Välinpitämättömyyspisteet ovat osuutta maksimimäärästä (alue 0 - 100) ja viiveet lasketaan suhteessa enimmäisviiveeseen.
AUC lisää kunkin aikapisteen lasketut alueet edellisestä aikapisteestä.
AUC vaihtelee 0:sta (impulsiivisin, ei valinnut viivettä) 100:aan (vähiten impulsiivinen, valitsi aina viiveen).
Koska tämä on standardoitu mitta, yksiköt ovat osuutta viivästetyn palkkion enimmäismäärästä x osuuden enimmäisviiveestä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Daniel TO, Stanton CM, Epstein LH. The future is now: comparing the effect of episodic future thinking on impulsivity in lean and obese individuals. Appetite. 2013 Dec;71:120-5. doi: 10.1016/j.appet.2013.07.010. Epub 2013 Jul 31.
- Benoit RG, Gilbert SJ, Burgess PW. A neural mechanism mediating the impact of episodic prospection on farsighted decisions. J Neurosci. 2011 May 4;31(18):6771-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6559-10.2011.
- Boyer P. Evolutionary economics of mental time travel? Trends Cogn Sci. 2008 Jun;12(6):219-24. doi: 10.1016/j.tics.2008.03.003. Epub 2008 May 28.
- Daniel TO, Said M, Stanton CM, Epstein LH. Episodic future thinking reduces delay discounting and energy intake in children. Eat Behav. 2015 Aug;18:20-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.03.006. Epub 2015 Mar 28.
- Atance CM, O'Neill DK. Episodic future thinking. Trends Cogn Sci. 2001 Dec 1;5(12):533-539. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01804-0.
- Leahey TM, Fava JL, Seiden A, Fernandes D, Doyle C, Kent K, La Rue M, Mitchell M, Wing RR. A randomized controlled trial testing an Internet delivered cost-benefit approach to weight loss maintenance. Prev Med. 2016 Nov;92:51-57. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.04.013. Epub 2016 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807151
- R01HD080292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .