Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Episodisk fremtidstænkning og vægttab

26. september 2024 opdateret af: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo

Effekten af ​​episodisk fremtidstænkning på vægttab

Familiebaserede behandlinger (FBT) for fedme har vist sig at være effektive til at opnå signifikant vægtreduktion hos overvægtige eller fede børn og forældre [Altman & Wilfley, 2015]. En komponent af det nuværende FBT-program, der anvendes i denne undersøgelse, og som har fået lidt opmærksomhed, er tanketræning, specifikt episodisk fremtidstænkning (EFT). EFTlærer enkeltpersoner at forhånds-opleve begivenheder, eller tænke fremadrettet, om fremtidige begivenheder, som om de fandt sted nu, og det har vist sig at reducere delay discount (DD), som defineres som rabat på mindre belønninger nu for en større belønning i [Daniel, Said, Stanton og Epstein]. Desuden har EFT vist sig at hjælpe folk med at købe færre kalorier, når de handler dagligvarer [Hollis-Hansen et al., 2019], og derved viser potentiale til at være en effektiv målestok til at modulere madmiljøet i hjemmet og kan spille en rolle i forandring spiseadfærd relateret til vægttab [Appelhaus et al., 2019].

I betragtning af styrken af ​​EFT til at fremme køb af færre kalorier, er det sandsynligt, at EFT-træning fokuseret på dagligvareindkøb under FBT kan hjælpe med at flytte ens tankeprocesser mod sundere madvalg, fremme adfærdsændringer, der har varig indvirkning på hjemmemiljøet. Det primære formål med denne undersøgelse er således at vurdere, om EFT-træning fremmer aktiv adfærdsændring i forbindelse med dagligvareindkøb under FBT. Til gengæld kan denne resulterende adfærdsændring føre til sundere spiseadfærd og kan fremme vægttab for hele familien.

Vi antager:

  • Der vil være en reduktion i BMI for voksne/procent over BMI for børn og vægt fra baseline
  • Der vil være en reduktion i forsinkelsesrabat for børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelsen er organiseret i 15 sessioner. Der er en blanding af gruppesessioner, individuelle familiesessioner og individuelle familietelefonsessioner. Hver session er beskrevet nedenfor:

UGE 0 - Basissession: Gruppesession i laboratoriet - Alle basissessioner blev gennemført som planlagt i laboratoriet.

Først, når de ankommer til laboratoriet, vil hver dyade blive eskorteret til et privat rum og vil fuldføre følgende:

  1. Få målt højde og vægt.
  2. Fuldstændige undersøgelser: Overvejelse af fremtidige konsekvensskala (CFCS), EDE-Q (forælder), KEDS (barn)
  3. Fuldfør forsinkelsesrabatopgaven, onlineindkøbsopgaven og madbeholdning til hjemmet. Der blev sendt et brev til hver familie, der forklarer ændringen fra hjemmebesøg med skabsopgørelsen til den selvudfyldte hjemmemadsopgørelse på grund af voksende bekymring over COVID-19.
  4. Modtag første vurderingsbetaling ($40 dollars)

Efter trin 1-4 vil familierne deltage i en gruppesession for at lære programmets kernekomponenter i præsentationer af forskningspersonalet.

Uge 1-14 ~ 1 time; Ugentlige gruppesessioner i laboratoriet - På grund af COVID 19-udbruddet er personlige vurderinger og interventioner ikke længere gennemførlige. Derfor vil forskerne udføre disse undersøgelseskomponenter på afstand. De programmer, der vil blive brugt, er telefon, Zoom og Qualtrics.

  1. Dagen for deres tildelte forældregruppesession sender hver familie en e-mail til studiekoordinatoren en fotokopi af deres madkvitteringer, kvitteringsskemaer og madlog. De vil også selvrapportere vægte via e-mail.

  2. Børn deltager i en Zoom-gruppevideosession kun for børn, og forældre vil deltage i en Zoom-videosession kun for forældre. Hver gruppe vil blive ledet af et studieteammedlem. I disse sessioner vil deltagerne lave tanketræningsprogrammet og tale med personalet og andre gruppemedlemmer om fremskridt i programmet. Hver forældre-barn-dyade mødes via Zoom eller telefon på et separat tidspunkt med et studieteammedlem for at fuldføre sagsbehandlingsdelen af ​​programmet.

    1. I løbet af den 15-ugers intervention vil deltagerne blive bedt om at logge deres aktivitet relateret til programmet i fødevarelogfiler.
    2. Forskere vil få adgang til oplysningerne og sende feedback til deltagerne (via tekst, telefon og/eller e-mail) for at hjælpe dem med at få succes i programmet.

Gennem hele basisperioden vil undersøgelsesteamet vurdere alle deltageres overholdelsesniveauer ved at se på data fra fødevarelogfilerne og de indsamlede kvitteringer.

Når først en familie er blevet bestemt til at overholde undersøgelsesprotokollen, vil deltageren derefter blive tilfældigt tildelt enten 7-ugers eller 10-ugers baseline-gruppen. Efter den tildelte baseline vil deltagerne være berettiget til at starte EFT-interventionen.

En vurderingssession finder sted i den uge, gruppen starter interventionen, som vil bestå af 1- Selvrapporterede vægte via e-mail 2- Fuldstændige undersøgelser: EDE-Q (forælder), KEDS (Child) på Qualtrics 3- Komplet EFT-cue-generering nødvendig for tanketræning 4- Gennemfør forsinkelsesrabatopgaven på Qualtrics og den virtuelle indkøbsopgave via e-mailede instruktioner.

5- Gennemgå ugentlige kvitteringer 6- Modtag betaling for vurderingssessioner 7. Modtag en EFT Cue Retrieval-teknologivejledning via e-mail-instruktioner eller en Zoom- eller telefonsession som anmodet

EFT Cue Retrieval: Eksperimentatoren vil derefter træne deltagerne i begge grupper i, hvordan man henter stikord fra deres mobiltelefon eller alternative WiFi-enhed, at være opmærksomme på og tænke over stikordene, og hvordan man overholder undersøgelsens forventninger til at bruge stikordene. . Deltagerne vil blive bedt om at bruge deres signaler, når som helst de har brug for det, især i forbindelse med spiseepisoder, ved at bruge webstedet med hurtige svar - Mobile Audio Management and Response Tracker (MAMRT) (Sze, Daniel, Kilanowski, Collins, Epstein, 2015).

Evalueringsforanstaltninger skal gennemføres på dagen for deres tildelte gruppesessioner. Barn og forældre Zoom-baserede gruppesessioner vil blive gennemført på deres planlagte tidspunkter, samt planlagt sagsbehandling.

Uge 15 ~ Afsluttende vurdering - Alle vurderingsforanstaltninger for uge 15 vil blive udført eksternt, medmindre COVID-19-relaterede restriktioner ophæves, hvor et laboratoriebesøg for endelige målinger kan udføres.

  1. Selvrapporterede højder og vægte
  2. Gennemfør undersøgelser om Qualtrics: Overvejelse af fremtidige konsekvensskala (CFCS), EDE-Q (forælder), KEDS (barn), formativt spørgeskema, TT Anvendelseshyppighed
  3. Fuldfør forsinkelsesrabatopgaven, lagerholdbarhedsbeholdning og hjemmemadsbeholdning på Qualtrics og den virtuelle indkøbsopgave via e-mailede instruktioner.
  4. Gennemgå ugentlige kvitteringer og modtag betaling, hvis det er relevant ($25 dollars) via checkanmodning, Amazon Pay eller Forte.
  5. Modtag betaling for den endelige vurderingssession ($45 dollars) via checkanmodning, Amazon Pay eller Forte.

Evalueringsforanstaltninger skal gennemføres på dagen for deres tildelte gruppesessioner. Barn og forældre Zoom-baserede gruppesessioner vil blive gennemført på deres planlagte tidspunkter, samt planlagt sagsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  • Barn i alderen 10-14 år
  • Barnets højde og vægt, der beregnes til et BMI over 85. percentilen (BMI i overvægt/fedmeområde)
  • Forældrehøjde og vægt, der beregnes til et BMI over 18
  • Besiddelse af mindst én elektronisk enhed (pr. familie) med WiFi-funktioner (f.eks. smartphone, tablet, computer)
  • Internetadgang til hjemmet
  • Motivation til at tabe sig

Undtagelse:

  • Forstyrrede spisemønstre (f. overspisningsforstyrrelse, ekstrem vægttabsadfærd)
  • En familiehistorie med spiseforstyrrelser (søskende, børn, forældre eller bedsteforældre)
  • Medicinske tilstande, der vides at forstyrre vægttab (f. type 1 diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Medicinske tilstande, der kan påvirke deres evne til at bruge computeren i en længere periode eller følge undersøgelsesprotokol
  • Psykopatologi eller handicap, der ville begrænse overholdelse af protokollen (f.eks. depression, suicidalitet, ADHD). Deltageren vil kun blive udelukket, hvis handicappet ikke tillader dem at overholde protokollen. Bare det at have et handicap udelukker dem ikke. Selvmord vil automatisk være ekskluderende)
  • Stofbrug, misbrug eller afhængighed (f.eks. binge drinkers, illegale stofbrugere, alkoholikere)
  • Planlægger at starte eller stoppe en medicin, der kan påvirke appetitten/vægttabet i interventionsperioden
  • Har startet en medicin inden for 6 måneder, der påvirker appetitten/vægttab
  • Planlægger at flytte ud af området i behandlingsperioden
  • Graviditet/amning eller planer om at blive gravid i studieperioden
  • Deltager i et andet vægttabsprogram
  • Kan ikke registrere spiseadfærd i MyFitnessPal-appen
  • A) Fedtopereret for mindre end et år siden B) Hvis den potentielle deltager gennemgik fedmeoperation for over et år siden, har deres vægt ikke været stabil i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Episodic Future Thinking Group 7-ugers baseline
Forsøgsgruppen vil modtage interventionen Episodic Future Thinking (EFT) efter en 7-ugers baseline. EFT lærer individer at forudse begivenheder, eller tænke fremadrettet, om fremtidige begivenheder, som om de foregik nu [Atance].
Adfærdsmæssigt: Episodisk fremtidstænkningsgruppe

Deltagere i Episodic Future Thinking (EFT)-gruppen vil træne med EFT gennem hele undersøgelsen. Som en del af uddannelsen vil forskningspersonale hjælpe deltagerne med at skabe "cues". Stikord er beskrivelser af fremtidige begivenheder, som deltageren levende kan forestille sig, som sker lige nu.

Deltagerne vil blive instrueret i at tænke over de EFT-signaler, de har skabt for at hjælpe dem med at fokusere på fremtiden og vigtigheden af ​​at nå deres vægttabsmål. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge deres EFT-signaler mindst én gang om dagen, men vil blive opfordret til at bruge deres signaler ved enhver beslutning om spisning og fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Episodic Future Thinking Group 10-ugers baseline
Eksperimentgruppen vil modtage interventionen Episodic Future Thinking (EFT) efter en 10-ugers baseline. EFT lærer individer at forudse begivenheder, eller tænke fremadrettet, om fremtidige begivenheder, som om de foregik nu [Atance].
Adfærdsmæssigt: Episodisk fremtidstænkningsgruppe

Deltagere i Episodic Future Thinking (EFT)-gruppen vil træne med EFT gennem hele undersøgelsen. Som en del af uddannelsen vil forskningspersonale hjælpe deltagerne med at skabe "cues". Stikord er beskrivelser af fremtidige begivenheder, som deltageren levende kan forestille sig, som sker lige nu.

Deltagerne vil blive instrueret i at tænke over de EFT-signaler, de har skabt for at hjælpe dem med at fokusere på fremtiden og vigtigheden af ​​at nå deres vægttabsmål. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge deres EFT-signaler mindst én gang om dagen, men vil blive opfordret til at bruge deres signaler ved enhver beslutning om spisning og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI for forældredeltagere fra baseline i uge 8, 11 og 15
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI i uge 8, 11 og 15
Højde (cm) og vægt (lbs) vil blive vurderet for at beregne BMI (kg/m^2) for forældre. Ændring vil blive vurderet ved baseline, uge ​​8, 11 og 15 fra baseline.
Ændring fra baseline BMI i uge 8, 11 og 15
Ændring i vægt for forældre fra baseline i uge 8, 11 og 15
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt i uge 8, 11 og 15
Vægten blev målt i lbs
Ændring fra baselinevægt i uge 8, 11 og 15
Ændring i BMI-percentil for børn
Tidsramme: Baseline, 8, 11 og 15 uger
Ændring i BMI-percentil for børn fra 0, 8, 11 og 15 uger
Baseline, 8, 11 og 15 uger
Ændring i vægt for børn fra baseline i uge 8, 11 og 15
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt i uge 8, 11 og 15
Vægt blev målt i lbs og undersøgt som ændring fra baseline i lbs i uge 8, 11 og 15
Ændring fra baselinevægt i uge 8, 11 og 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket rabat for børn
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 15 uger
Forsinket rabat vil blive målt ved hjælp af monetære Delay Discount-opgaver med $100 som den forsinkede belønning. Forsinkelsesrabat vurderes ved hjælp af Area Under the Curve (AUC) eller tid*indifferenspunkt/forsinkelse. AUC for forsinkelsesrabat inkluderede tid (x-akse) og ligegyldighedspunkt (y-akse) eller det beløb, hvor de umiddelbare og forsinkede muligheder er omtrent lige store. Ligegyldighedspoint er en andel af det maksimale beløb (område 0 - 100), og forsinkelser beregnes som en andel af den maksimale forsinkelse. AUC tilføjer de beregnede områder for hvert tidspunkt fra det foregående tidspunkt. AUC går fra 0 (mest impulsiv, valgte ikke forsinkelse) til 100 (mindst impulsiv, valgte altid forsinkelse). Da dette er et mål, der er standardiseret, er enheder andel af maksimal forsinket belønning x andel af maksimal forsinkelse.
Baseline, 10 uger, 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Leonard Epstein, PhD, State University of New York at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201807151
  • R01HD080292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Episodisk fremtidstænkningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner