使用 TotalFill® 生物陶瓷封闭剂和 AH Plus® 封闭剂进行根管治疗

随机化和盲法 研究对象（牙齿）将在两个治疗组之间以 1:1 的分配比例随机分配。 分配将按随机排列块进行，并按性别分层以增强平衡。 计算机为每个受试者生成的随机分配将隐藏在不透明的信封中。 信封只会由操作员在登记患者的密闭访问和分配给他们的随机编号时打开。

如果患者有超过 1 颗牙齿符合研究条件，则只会招募左侧和/或右侧口腔的一颗牙齿进行研究。 因此，患者最多可以为这项研究贡献两颗牙齿（即嘴巴两侧最多一颗牙齿）。 将使用计算机生成的随机数选择牙齿。

研究访问和程序 在清洁和整形后，患者被认为准备好进行封闭，患者将被随机分配到 2 组中的一组，使用 AH plus® 或 TotalFill® 生物陶瓷封闭剂进行封闭。

• 患者和检查者将不知道所使用的封口机类型，但不可能让操作员失明。

  b.研究后跟进和程序

• 将进行跟进电话收集患者在治疗后第 1 天、第 3 天和第 7 天的疼痛体验，并将其记录在疼痛/不适日记中。

• 在 6 个月和 12 个月的复查中，将检查患者的任何临床体征和症状，并拍摄复查 X 光片以评估根尖周病变的大小。

  C。射线照相评估

• 所有射线照片都将使用定位设备拍摄，以控制角度和放大倍数。
• 牙科诊所管理软件中经过校准的测量工具将用于测量病变最长直径的直径。

统计和分析计划

一种。一般注意事项 意向治疗人群被认为是主要分析人群。 意向治疗人群包括所有分配了随机编号的受试者。 将为每个治疗组总结研究对象的人口统计学和术前特征。