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增加喀麦隆 LARC 吸收的随机对照试验 (HGOPY)

2025年5月8日 更新者:Berk Ozler、World Bank

增加喀麦隆长效可逆避孕药使用的序贯适应性实验

喀麦隆的孕产妇死亡率居高不下(大约每 100,000 例活产 600 例),这部分与其相对较高的总生育率(大约 4.6)有关。 调查证据进一步表明,这些怀孕中有很大一部分是不想要的或被母亲认为时机不当,尤其是在 15-19 岁的女性中。 尽管如此,计划生育(FP)的使用率仍然很低:例如 只有 48% 的性活跃未婚女性使用任何形式的(现代)避孕措施或 MC,即便如此,它主要是避孕套。 根据最近的人口健康调查,LARC(长效可逆避孕药,即宫内节育器和植入物)的使用率不到 1%。

研究人员建议使用综合行为科学方法来增加 SARC(短效可逆避孕药,即避孕药和注射剂)的使用率,尤其是喀麦隆育龄女性(包括可能未婚的青少年)对 LARC 的使用率和/或未生育。 除了降低孕产妇死亡率和意外怀孕外,对社区的间接影响还包括:由于当前通用的 FP 咨询所产生的副作用减少而增加福利;由于生育间隔的改善,孩子们更健康;增加儿童和年轻(通常是学龄)潜在母亲的人力资本形成。

研究人员建议在 HGOPY 进行为期 12 个月的研究。 研究调查人员将向医院的参与者提供 FP 咨询的五名护士中的每一个提供药片。 这些平板电脑包含一个由 HGOPY、世界银行和卫生部的专业人员共同开发的咨询“应用程序”(或决策支持工具或工作辅助工具)。 研究调查人员提出了一项单独随机化的实验,参与者将随机获得不同的折扣,以购买他们希望采用的现代避孕方法。 研究调查人员还建议对“应用程序”的某些方面进行试验,以提高其有效性——对参与者和护士都是如此。 下面提供了关于实验设计的更多细节。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yaoundé、喀麦隆
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 49年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 10-49岁
  • 在 HGOPY 上寻求 FP 咨询/服务
  • HGOPY客户转介计划生育单位咨询

排除标准:

* 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:免费SARC,免费LARC,推荐
免费 SARC,免费 LARC,顺序推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:免费 SARC,LARC=500,推荐
免费SARC,LARC=500 CFA,顺序推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:免费 SARC,LARC=1000,推荐
免费SARC,LARC=1000 CFA,顺序推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:免费 SARC,LARC=2140,推荐
免费SARC,LARC=2140 CFA,顺序推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:免费 SARC,LARC=5000,推荐
免费SARC,LARC=5000 CFA,顺序推荐
SARC 免费提供给客户
实验性的:常规 SARC,免费 LARC,推荐
正价 ​​SARC,免费 LARC,顺序推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=500,推荐
正价SARC,LARC=500 CFA,顺序推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=1000,推荐
正价SARC,LARC=1000 CFA,顺序推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=2140,推荐
正价SARC,LARC=2140 CFA,顺序推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
无干预:常规 SARC,LARC=5000,推荐
正价SARC,LARC=5000 CFA,顺序推荐
实验性的:免费 SARC,免费 LARC,不推荐
免费SARC,免费LARC,同步推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:免费SARC,LARC=500,不推荐
免费SARC,LARC=500 CFA,同步推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:免费SARC,LARC=1000,不推荐
免费SARC,LARC=1000 CFA,同步推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:免费SARC,LARC=2140,不推荐
免费SARC,LARC=2140 CFA,同步推荐
SARC 免费提供给客户
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:免费SARC,LARC=5000,不推荐
免费SARC,LARC=5000 CFA,同步推荐
SARC 免费提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:常规 SARC,免费 LARC,不推荐
正价 ​​SARC,免费 LARC,同步推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=500,不推荐
正价SARC,LARC=500 CFA,同步推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=1000,不推荐
正价SARC,LARC=1000 CFA,同步推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=2140,不推荐
常规价格 SARC,LARC=2140 CFA,同步推荐
LARC 以较低的价格提供给客户
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户
实验性的:常规 SARC,LARC=5000,不推荐
正价SARC,LARC=5000 CFA,同步推荐
排名靠前的方法按顺序或同时呈现给客户

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户采用了LARC
大体时间:1天
使用咨询会议的数据
1天
客户采用了现代避孕方法(LARC 或 SARC)
大体时间:1天
使用咨询会议的数据
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在咨询期间,服务提供者是否尊重来访者?
大体时间:2周
自我报告的指标变量在咨询后两周使用后续调查
2周
客户在咨询期间是否信任提供者?
大体时间:2周
自我报告的指标变量在咨询后两周使用后续调查
2周
在咨询期间,保健提供者是否提供了易于理解的有关避孕方法的信息?
大体时间:2周
自我报告的指标变量在咨询后两周使用后续调查
2周
客户对所采用避孕方法的满意度
大体时间:2 周和 16 周测量
使用 2 周和 16 周的后续调查
2 周和 16 周测量
停止采用的避孕方法
大体时间:2 周、16 周和 52 周测量
使用 2 周、16 周和 52 周的后续调查
2 周、16 周和 52 周测量
时间范围内意外怀孕的参与者百分比
大体时间:16 周和 52 周测量
使用 16 周和 52 周的后续调查
16 周和 52 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月23日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月5日

首次发布 (实际的)

2018年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月8日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在试验结束和我们的分析完成后,我们可能会公开分享去识别化的匿名参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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