- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03733678
카메룬에서 LARC의 이해를 높이기 위한 무작위 통제 시험 (HGOPY)
카메룬에서 장기간 지속되는 가역 피임약의 활용을 늘리기 위한 순차적이고 적응적인 실험
카메룬은 상대적으로 높은 총 출산율(약 4.6명)과 부분적으로 관련이 있는 산모 사망률(100,000명당 약 600명)이 높고 감소하지 않는 수준을 보입니다. 또한 조사 증거에 따르면 이러한 임신의 상당 부분이 원치 않거나 특히 15-19세 여성의 경우 산모가 시기를 잘못 잡은 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 가족계획(FP)의 활용률은 낮습니다. 성적으로 활발한 미혼 여성의 48%만이 모든 형태의 (현대적) 피임법 또는 MC를 사용하며, 그 경우에도 주로 콘돔입니다. 가장 최근의 인구통계학적 건강 조사에 따르면 LARC(오래 지속되는 가역적 피임법, 즉 IUD 및 임플란트)의 사용은 1% 미만입니다.
연구 조사관은 통합 행동 과학 접근 방식을 사용하여 미혼일 수 있는 청소년을 포함하여 카메룬의 가임 연령 여성 사이에서 SARC(단기 작용 가역 피임제, 즉 알약 및 주사제) 및 특히 LARC의 섭취를 늘리도록 제안합니다. 및/또는 무산부. 산모 사망률 및 원치 않는 임신 감소 외에도 지역사회에 대한 간접적인 효과에는 다음이 포함됩니다. 출생 간격 개선으로 인한 더 건강한 어린이; 어린이와 젊은(종종 학령기) 예비 어머니를 위한 인적 자본 형성 증가.
연구 조사관은 12개월 동안 HGOPY에서 연구를 수행할 것을 제안합니다. 연구 조사관은 병원 참가자에게 FP 상담을 수행하는 5명의 간호사 각각에게 태블릿을 제공할 것입니다. 태블릿에는 HGOPY, 세계은행, 보건부의 전문가들이 공동으로 개발한 상담 "앱"(또는 의사결정 지원 도구 또는 직업 지원)이 포함되어 있습니다. 연구 조사관은 참여자가 채택하고자 하는 현대 피임 방법에 대해 무작위로 다양한 할인을 제공하는 개별 무작위 실험을 제안합니다. 연구 조사관은 또한 참가자와 간호사 모두에게 효과를 향상시키기 위해 "앱"의 특정 측면을 실험할 것을 제안합니다. 실험 설계에 대한 자세한 내용은 아래에 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berk Ozler, PhD
- 전화번호: 2023684109
- 이메일: bozler@worldbank.org
연구 장소
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Yaoundé, 카메룬
- Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 10-49세
- FP 상담/서비스를 구하는 HGOPY에서 발표
- HGOPY 고객은 상담을 위해 가족 계획 단위를 추천했습니다.
제외 기준:
* 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무료 SARC, 무료 LARC, 추천
무료 SARC, 무료 LARC, 순차 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 무료 SARC, LARC=500, 권장 사항
무료 SARC, LARC=500 CFA, 순차적 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 무료 SARC, LARC=1000, 권장 사항
무료 SARC, LARC=1000 CFA, 순차적 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 무료 SARC, LARC=2140, 권장 사항
무료 SARC, LARC=2140 CFA, 순차적 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 무료 SARC, LARC=5000, 권장 사항
무료 SARC, LARC=5000 CFA, 순차적 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
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실험적: 일반 SARC, 무료 LARC, 추천
정가 SARC, 무료 LARC, 순차 추천
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LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 일반 SARC, LARC=500, 권장 사항
정가 SARC, LARC=500 CFA, 순차 추천
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LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 일반 SARC, LARC=1000, 권장 사항
정가 SARC, LARC=1000 CFA, 순차 추천
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LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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실험적: 일반 SARC, LARC=2140, 권장 사항
정가 SARC, LARC=2140 CFA, 순차 추천
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LARC는 고객에게 더 낮은 가격으로 제공됩니다.
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간섭 없음: 일반 SARC, LARC=5000, 권장 사항
정가 SARC, LARC=5000 CFA, 순차 추천
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실험적: 무료 SARC, 무료 LARC, 권장 사항 없음
무료 SARC, 무료 LARC, 동시 추천
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SARC는 고객에게 무료로 제공됩니다.
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최상위 방법은 순차적으로 또는 동시에 클라이언트에게 제공됩니다.
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실험적: 무료 SARC, LARC=500, 권장 사항 없음
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무료 SARC, LARC=1000 CFA, 동시 추천
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실험적: 무료 SARC, LARC=2140, 권장 사항 없음
무료 SARC, LARC=2140 CFA, 동시 추천
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실험적: 일반 SARC, LARC=5000, 권장 사항 없음
정가 SARC, LARC=5000 CFA, 동시 추천
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최상위 방법은 순차적으로 또는 동시에 클라이언트에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트가 LARC를 채택했습니다.
기간: 1 일
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상담 세션의 데이터를 사용하여
|
1 일
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클라이언트는 현대 피임법(LARC 또는 SARC)을 채택했습니다.
기간: 1 일
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상담 세션의 데이터를 사용하여
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담 시간 동안 내담자는 제공자로부터 존중을 받았습니까?
기간: 이주
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상담 2주 후 추적조사를 통한 자기보고 지표변수
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이주
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클라이언트는 상담 세션 동안 제공자를 신뢰했습니까?
기간: 이주
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상담 2주 후 추적조사를 통한 자기보고 지표변수
|
이주
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피임법에 대한 정보를 상담 시 의료진이 이해하기 쉽게 설명하였는가?
기간: 이주
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상담 2주 후 추적조사를 통한 자기보고 지표변수
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이주
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채택된 피임법에 대한 고객 만족
기간: 2주 및 16주 측정
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2주 및 16주 후속 조사를 사용하여
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2주 및 16주 측정
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채택된 피임법의 중단
기간: 2주, 16주, 52주 측정
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2주, 16주, 52주 추적조사를 이용하여
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2주, 16주, 52주 측정
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기간 내에 의도하지 않은 임신을 한 참가자의 비율
기간: 16주 및 52주 측정
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16주 및 52주 후속 조사를 사용하여
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16주 및 52주 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Berk Ozler, PhD, World Bank
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LARCs-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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