Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie för att öka upptaget av LARC i Kamerun (HGOPY)

29 april 2024 uppdaterad av: Berk Ozler, World Bank

Ett sekventiellt och adaptivt experiment för att öka upptaget av långtidsverkande reversibla preventivmedel i Kamerun

Kamerun uppvisar en hög och icke-minskande nivå av mödradödlighet (ungefär 600 per 100 000 levande födda), delvis relaterat till dess relativt höga totala fertilitetsgrad (ungefär 4,6). Undersökningsbevis tyder dessutom på att en betydande del av dessa graviditeter är oönskade eller anses vara felaktiga av modern, särskilt bland kvinnor i åldern 15-19. Trots detta är utnyttjandegraden av familjeplanering (FP) låg: t.ex. endast 48% av sexuellt aktiva ogifta kvinnor använder någon form av (moderna) preventivmedel, eller MC, och även då är det framför allt kondomer. Användningen av LARC (långverkande reversibla preventivmedel, d.v.s. spiralen och implantatet) är mindre än 1 % enligt den senaste demografiska hälsoundersökningen.

Studiens utredare föreslår att man använder ett integrerat beteendevetenskapligt tillvägagångssätt för att öka användningen av både SARC (kortverkande reversibla preventivmedel, dvs. p-piller och injicerbara) och särskilt LARC bland kvinnor i reproduktiv ålder i Kamerun, inklusive ungdomar som kan vara ogifta och/eller ogiltig. Förutom att minska mödradödligheten och oönskade graviditeter, kommer indirekta effekter för samhället att omfatta: ökad välfärd från minskade biverkningar som uppstår på grund av nuvarande one-size-fits-all FP-rådgivning; friskare barn på grund av förbättrat födelseavstånd; och ökad humankapitalbildning både för barn och för unga (ofta i skolåldern) potentiella mammor.

Studiens utredare föreslår att studien ska genomföras på HGOPY under en varaktighet av 12 månader. Studiens utredare kommer att tillhandahålla tabletter till var och en av fem sjuksköterskor som utför FP-rådgivning till deltagare på sjukhuset. Surfplattorna innehåller en "rådgivningsapp" (eller beslutsstödsverktyg eller ett jobbhjälpmedel) som utvecklats gemensamt av proffs från HGOPY, Världsbanken och hälsoministeriet. Studiens utredare föreslår ett individuellt randomiserat experiment, där deltagarna kommer att erbjudas slumpmässigt varierande rabatter för de moderna preventivmetoder de vill använda. Studiens utredare föreslår också att experimentera med vissa aspekter av "appen" för att förbättra dess effektivitet - både för deltagaren och för sjuksköterskan. Mer information om den experimentella designen ges nedan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yaoundé, Kamerun
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Åldrarna 10-49
  • Presenterar på HGOPY som söker FP-rådgivning/tjänster
  • HGOPY-klienter hänvisade till familjeplaneringsenheten för samråd

Exklusions kriterier:

* Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gratis SARC, Gratis LARC, Rekommendation
Gratis SARC, gratis LARC, sekventiell rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Gratis SARC, LARC=500, Rekommendation
Gratis SARC, LARC=500 CFA, sekventiell rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Gratis SARC, LARC=1000, Rekommendation
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, sekventiell rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Gratis SARC, LARC=2140, Rekommendation
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, sekventiell rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Gratis SARC, LARC=5000, Rekommendation
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, sekventiell rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
Experimentell: Vanlig SARC, Gratis LARC, Rekommendation
Ordinarie pris SARC, Gratis LARC, Sekventiell rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=500, Rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=500 CFA, Sekventiell rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=1000, Rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=1000 CFA, Sekventiell rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=2140, Rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=2140 CFA, Sekventiell rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Inget ingripande: Vanlig SARC, LARC=5000, Rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=5000 CFA, Sekventiell rekommendation
Experimentell: Gratis SARC, gratis LARC, ingen rekommendation
Gratis SARC, Gratis LARC, Samtidig rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Gratis SARC, LARC=500, ingen rekommendation
Gratis SARC, LARC=500 CFA, Samtidig rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Gratis SARC, LARC=1000, ingen rekommendation
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, Samtidig rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Gratis SARC, LARC=2140, ingen rekommendation
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, Samtidig rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Gratis SARC, LARC=5000, ingen rekommendation
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, Samtidig rekommendation
SARCs erbjuds gratis till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Vanlig SARC, Gratis LARC, ingen rekommendation
Ordinarie pris SARC, Gratis LARC, Samtidig rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=500, ingen rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=500 CFA, Samtidig rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=1000, ingen rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=1000 CFA, Samtidig rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=2140, ingen rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=2140 CFA, Samtidig rekommendation
LARC erbjuds till lägre priser till kunden
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt
Experimentell: Vanlig SARC, LARC=5000, ingen rekommendation
Ordinarie pris SARC, LARC=5000 CFA, Samtidig rekommendation
Topprankade metoder presenteras för klienten sekventiellt eller samtidigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beställaren antog en LARC
Tidsram: 1 dag
använda data från rådgivningssessionerna
1 dag
Kunden använde en modern preventivmetod (LARC eller SARC)
Tidsram: 1 dag
använda data från rådgivningssessionerna
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blev klienten behandlad med respekt av leverantören under rådgivningssessionen?
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterad indikatorvariabel med hjälp av uppföljningsundersökningar två veckor efter rådgivningstillfället
2 veckor
Litade klienten på leverantören under rådgivningssessionen?
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterad indikatorvariabel med hjälp av uppföljningsundersökningar två veckor efter rådgivningstillfället
2 veckor
Gav vårdgivaren information om preventivmetoder som var lätt att förstå under rådgivningen?
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterad indikatorvariabel med hjälp av uppföljningsundersökningar två veckor efter rådgivningstillfället
2 veckor
Kundnöjdhet med antagen preventivmetod
Tidsram: 2-veckors och 16-veckors mätningar
med 2-veckors och 16-veckors uppföljningsundersökningar
2-veckors och 16-veckors mätningar
Avbrytande av adopterad preventivmetod
Tidsram: 2-veckors, 16-veckors och 52-veckors mätningar
med 2-veckors, 16-veckors och 52-veckors uppföljningsundersökningar
2-veckors, 16-veckors och 52-veckors mätningar
Andel deltagare med oavsiktlig graviditet inom tidsramen
Tidsram: 16-veckors och 52-veckors mätningar
med hjälp av 16-veckors och 52-veckors uppföljningsundersökningar
16-veckors och 52-veckors mätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer sannolikt att dela avidentifierade anonyma deltagares data offentligt efter att rättegången är slut och våra analyser är slutförda.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera