Satunnaisohjattu kokeilu LARC:iden käyttöönoton lisäämiseksi Kamerunissa (HGOPY)
Jaksottainen ja mukautuva koe pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvalmisteiden käyttöönoton lisäämiseksi Kamerunissa
Kamerunissa äitiyskuolleisuus on korkea ja ei-laskeva (noin 600 100 000 elävänä syntynyttä kohti), mikä on osittain yhteydessä sen suhteellisen korkeaan kokonaishedelmällisyyteen (noin 4,6). Tutkimustulokset viittaavat lisäksi siihen, että merkittävä osa näistä raskauksista on ei-toivottu tai äidin katsotaan väärin ajoittuneena, erityisesti 15–19-vuotiailla naisilla. Tästä huolimatta perhesuunnittelun (FP) käyttöaste on alhainen: mm. vain 48 % seksuaalisesti aktiivisista naimattomista naisista käyttää mitä tahansa (modernia) ehkäisyä eli MC:tä, ja silloinkin se on ensisijaisesti kondomia. LARC:ien (pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden eli IUD:n ja implantin) käyttö on viimeisimmän demografisen terveystutkimuksen mukaan alle 1 %.
Tutkijat ehdottavat integroitua käyttäytymistieteellistä lähestymistapaa lisäämään sekä SARC:iden (lyhytvaikutteisten palautuvien ehkäisyvalmisteiden eli pillereiden ja injektiovalmisteiden) käyttöä että erityisesti LARC:iden käyttöä lisääntymisikäisten naisten keskuudessa Kamerunissa, mukaan lukien nuoret, jotka voivat olla naimattomia. ja/tai synnyttämättömät. Äitiyskuolleisuuden ja ei-toivottujen raskauksien vähenemisen lisäksi epäsuoria vaikutuksia yhteisöön ovat: lisääntynyt hyvinvointi vähentyneiden sivuvaikutusten vuoksi, jotka johtuvat nykyisestä yhden koon kaikille FP-neuvonnasta; terveempiä lapsia parantuneen syntymävälin ansiosta; ja lisäsi inhimillisen pääoman muodostusta sekä lapsille että nuorille (usein kouluikäisille) potentiaalisille äideille.
Tutkimuksen tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista HGOPYssa 12 kuukauden ajan. Tutkijat antavat tabletteja jokaiselle viidelle sairaanhoitajalle, jotka antavat FP-neuvontaa osallistujille sairaalassa. Tabletit sisältävät HGOPYn, Maailmanpankin ja terveysministeriön ammattilaisten yhdessä kehittämän neuvontasovelluksen (tai päätöksenteon tukityökalun tai työpaikan apuvälineen). Tutkijat ehdottavat yksilöllisesti satunnaistettua kokeilua, jossa osallistujille tarjotaan satunnaisesti vaihtelevia alennuksia moderneista ehkäisymenetelmistä, joita he haluavat ottaa käyttöön. Tutkijat ehdottavat myös kokeilemista tiettyjen "sovelluksen" osien kanssa sen tehokkuuden parantamiseksi - sekä osallistujan että sairaanhoitajan kannalta. Alla on lisätietoja kokeellisesta suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 10-49
- Esittelyssä HGOPYssa etsimässä FP-neuvontaa/palveluita
- HGOPYn asiakkaat ohjasivat perhesuunnitteluyksikköön konsultaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
* Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, ilmainen LARC, suositus
Ilmainen SARC, ilmainen LARC, peräkkäinen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=500, suositus
Ilmainen SARC, LARC=500 CFA, peräkkäinen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=1000, suositus
Ilmainen SARC, LARC=1000 CFA, peräkkäinen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=2140, suositus
Ilmainen SARC, LARC=2140 CFA, peräkkäinen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=5000, suositus
Ilmainen SARC, LARC=5000 CFA, peräkkäinen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, ilmainen LARC, suositus
Normaalihintainen SARC, ilmainen LARC, peräkkäinen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=500, suositus
Normaalihinta SARC, LARC=500 CFA, peräkkäinen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=1000, suositus
Normaalihinta SARC, LARC=1000 CFA, peräkkäinen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=2140, suositus
Normaalihinta SARC, LARC=2140 CFA, peräkkäinen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen SARC, LARC=5000, suositus
Normaalihinta SARC, LARC=5000 CFA, peräkkäinen suositus
|
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, ilmainen LARC, ei suositusta
Ilmainen SARC, Ilmainen LARC, Samanaikainen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=500, ei suositusta
Ilmainen SARC, LARC=500 CFA, Samanaikainen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=1000, ei suositusta
Ilmainen SARC, LARC=1000 CFA, Samanaikainen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=2140, ei suositusta
Ilmainen SARC, LARC=2140 CFA, Samanaikainen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Ilmainen SARC, LARC=5000, ei suositusta
Ilmainen SARC, LARC=5000 CFA, Samanaikainen suositus
|
SARC:t tarjotaan asiakkaille ilmaiseksi
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, ilmainen LARC, ei suositusta
Normaalihintainen SARC, ilmainen LARC, samanaikainen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=500, ei suositusta
Normaalihinta SARC, LARC=500 CFA, Samanaikainen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=1000, ei suositusta
Normaalihinta SARC, LARC=1000 CFA, Samanaikainen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=2140, ei suositusta
Normaalihinta SARC, LARC=2140 CFA, Samanaikainen suositus
|
LARC:ia tarjotaan asiakkaalle halvemmalla
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
|
Kokeellinen: Tavallinen SARC, LARC=5000, ei suositusta
Normaalihinta SARC, LARC=5000 CFA, Samanaikainen suositus
|
Parhaat menetelmät esitetään asiakkaalle peräkkäin tai samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakas adoptoi LARCin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käyttämällä neuvontatilaisuuksien tietoja
|
1 päivä
|
|
Asiakas otti käyttöön nykyaikaisen ehkäisymenetelmän (LARC tai SARC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käyttämällä neuvontatilaisuuksien tietoja
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteliko palveluntarjoaja asiakasta kunnioittavasti neuvonnan aikana?
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itseraportoitu indikaattorimuuttuja seurantatutkimuksilla kahden viikon kuluttua neuvonnasta
|
2 viikkoa
|
|
Luottiko asiakas palveluntarjoajaan neuvonnan aikana?
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itseraportoitu indikaattorimuuttuja seurantatutkimuksilla kahden viikon kuluttua neuvonnasta
|
2 viikkoa
|
|
Antoiko terveydenhoitaja neuvonnan aikana helposti ymmärrettävää tietoa ehkäisymenetelmistä?
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itseraportoitu indikaattorimuuttuja seurantatutkimuksilla kahden viikon kuluttua neuvonnasta
|
2 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyys käytettyyn ehkäisymenetelmään
Aikaikkuna: 2 viikon ja 16 viikon mittaukset
|
käyttämällä 2 ja 16 viikon seurantatutkimuksia
|
2 viikon ja 16 viikon mittaukset
|
|
Käytetyn ehkäisymenetelmän lopettaminen
Aikaikkuna: 2 viikon, 16 viikon ja 52 viikon mittaukset
|
käyttämällä 2 viikon, 16 viikon ja 52 viikon seurantatutkimuksia
|
2 viikon, 16 viikon ja 52 viikon mittaukset
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ei-toivottu raskaus tietyn ajanjakson sisällä
Aikaikkuna: 16 viikon ja 52 viikon mittaukset
|
käyttämällä 16 viikon ja 52 viikon seurantatutkimuksia
|
16 viikon ja 52 viikon mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Berk Ozler, PhD, World Bank
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARCs-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .