Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert-kontrollert prøvelse for å øke opptaket av LARC-er i Kamerun (HGOPY)

4. juni 2023 oppdatert av: Berk Ozler, World Bank

Et sekvensielt og adaptivt eksperiment for å øke opptaket av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler i Kamerun

Kamerun viser et høyt og ikke-avtagende nivå av mødredødelighet (omtrent 600 per 100 000 levendefødte), delvis relatert til den relativt høye totale fruktbarhetsraten (omtrent 4,6). Undersøkelsesbevis tyder videre på at en betydelig del av disse svangerskapene er uønsket eller betraktet som feiltidsbestemt av moren, spesielt blant kvinner i alderen 15-19. Til tross for dette er utnyttelsesgraden av familieplanlegging (FP) lav: f.eks. bare 48 % av seksuelt aktive ugifte kvinner bruker noen form for (moderne) prevensjon, eller MC, og selv da er det først og fremst kondomer. Bruken av LARC (langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler, dvs. spiralen og implantatet) er mindre enn 1 % i henhold til den nyeste demografiske helseundersøkelsen.

Studieforskerne foreslår å bruke en integrert atferdsvitenskapelig tilnærming for å øke bruken av både SARC (korttidsvirkende reversible prevensjonsmidler, dvs. piller og injiserbare) og spesielt LARC blant kvinner i reproduktiv alder i Kamerun, inkludert ungdommer som kan være ugifte og/eller ugyldig. I tillegg til å redusere mødredødelighet og uønskede svangerskap, vil indirekte effekter for samfunnet omfatte: økt velferd fra reduserte bivirkninger som oppstår på grunn av dagens one-size-fits-all FP-rådgivning; sunnere barn på grunn av forbedret fødselsavstand; og økt dannelse av menneskelig kapital både for barn og for unge (ofte i skolealder) potensielle mødre.

Studieforskerne foreslår å gjennomføre studien ved HGOPY i en varighet på 12 måneder. Studiens etterforskere vil gi nettbrett til hver av fem sykepleiere som utfører FP-rådgivning til deltakere på sykehuset. Nettbrettene inneholder en "rådgivningsapp" (eller beslutningsstøtteverktøy eller et jobbhjelpemiddel) som er utviklet i fellesskap av fagfolk fra HGOPY, Verdensbanken og Helsedepartementet. Studieforskerne foreslår et individuelt randomisert eksperiment, der deltakerne vil bli tilbudt tilfeldig varierende rabatter for de moderne prevensjonsmetodene de ønsker å ta i bruk. Studieforskerne foreslår også å eksperimentere med visse aspekter ved «appen» for å forbedre effektiviteten – både for deltakeren og for sykepleieren. Flere detaljer om det eksperimentelle designet er gitt nedenfor.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Yaoundé, Kamerun
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 10-49
  • Presenterer på HGOPY søker FP rådgivning/tjenester
  • HGOPY-klienter henviste til familieplanleggingsenheten for konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

* Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis SARC, gratis LARC, anbefaling
Gratis SARC, gratis LARC, sekvensiell anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=500, anbefaling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, sekvensiell anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=1000, anbefaling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, sekvensiell anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=2140, anbefaling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, sekvensiell anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=5000, anbefaling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, sekvensiell anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
Eksperimentell: Vanlig SARC, Gratis LARC, anbefaling
Vanlig pris SARC, Gratis LARC, Sekvensiell anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=500, anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=500 CFA, Sekvensiell anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=1000, anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=1000 CFA, Sekvensiell anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=2140, anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=2140 CFA, Sekvensiell anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Ingen inngripen: Vanlig SARC, LARC=5000, anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=5000 CFA, Sekvensiell anbefaling
Eksperimentell: Gratis SARC, gratis LARC, ingen anbefaling
Gratis SARC, gratis LARC, samtidig anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=500, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, samtidig anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=1000, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, samtidig anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=2140, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, samtidig anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Gratis SARC, LARC=5000, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, samtidig anbefaling
SARC-er tilbys gratis til klienten
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Vanlig SARC, gratis LARC, ingen anbefaling
Vanlig pris SARC, Gratis LARC, Samtidig anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=500, ingen anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=500 CFA, samtidig anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=1000, ingen anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=1000 CFA, samtidig anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=2140, ingen anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=2140 CFA, samtidig anbefaling
LARC-er tilbys til lavere priser til oppdragsgiver
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig
Eksperimentell: Vanlig SARC, LARC=5000, ingen anbefaling
Vanlig pris SARC, LARC=5000 CFA, samtidig anbefaling
Topprangerte metoder presenteres for klienten sekvensielt eller samtidig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byggherren tok i bruk en LARC
Tidsramme: 1 dag
ved hjelp av data fra veiledningsmøtene
1 dag
Klienten tok i bruk en moderne prevensjonsmetode (LARC eller SARC)
Tidsramme: 1 dag
ved hjelp av data fra veiledningsmøtene
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ble klienten behandlet med respekt av leverandøren under veiledningen?
Tidsramme: 2 uker
Egenrapportert indikatorvariabel ved hjelp av oppfølgingsundersøkelser to uker etter veiledningsøkt
2 uker
Stolte klienten på leverandøren under veiledningen?
Tidsramme: 2 uker
Egenrapportert indikatorvariabel ved hjelp av oppfølgingsundersøkelser to uker etter veiledningsøkt
2 uker
Ga helsepersonell informasjon om prevensjonsmetoder som var lett å forstå under veiledningen?
Tidsramme: 2 uker
Egenrapportert indikatorvariabel ved hjelp av oppfølgingsundersøkelser to uker etter veiledningsøkt
2 uker
Kundetilfredshet med vedtatt prevensjonsmetode
Tidsramme: 2-ukers og 16-ukers målinger
ved hjelp av 2-ukers og 16-ukers oppfølgingsundersøkelser
2-ukers og 16-ukers målinger
Seponering av vedtatt prevensjonsmetode
Tidsramme: 2-ukers, 16-ukers og 52-ukers målinger
ved å bruke 2-ukers, 16-ukers og 52-ukers oppfølgingsundersøkelser
2-ukers, 16-ukers og 52-ukers målinger
Andel deltakere med utilsiktet graviditet innenfor tidsrammen
Tidsramme: 16-ukers og 52-ukers målinger
ved hjelp av 16-ukers og 52-ukers oppfølgingsundersøkelser
16-ukers og 52-ukers målinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sannsynligvis dele avidentifiserte anonyme deltakerdata offentlig etter at prøveperioden er avsluttet og analysene våre er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prisrabatter for SARC

3
Abonnere