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Un ensayo controlado aleatorio para aumentar la aceptación de los LARC en Camerún (HGOPY)

8 de mayo de 2025 actualizado por: Berk Ozler, World Bank

Un experimento secuencial y adaptativo para aumentar la adopción de anticonceptivos reversibles de acción prolongada en Camerún

Camerún exhibe un nivel alto y constante de mortalidad materna (aproximadamente 600 por cada 100 000 nacidos vivos), parcialmente relacionado con su tasa de fecundidad total relativamente alta (aproximadamente 4,6). Además, la evidencia de la encuesta sugiere que una fracción significativa de estos embarazos no es deseado o la madre los considera inoportunos, especialmente entre las mujeres de 15 a 19 años. A pesar de esto, la tasa de utilización de la planificación familiar (PF) es baja: p. solo el 48% de las mujeres solteras sexualmente activas usan algún tipo de anticoncepción (moderna), o CM, e incluso entonces, se trata principalmente de condones. El uso de LARC (anticonceptivos reversibles de acción prolongada, es decir, el DIU y el implante) es inferior al 1% según la Encuesta Demográfica de Salud más reciente.

Los investigadores del estudio proponen utilizar un enfoque integrado de ciencias del comportamiento para aumentar la aceptación de los SARC (anticonceptivos reversibles de acción corta, es decir, la píldora y los inyectables) y especialmente los LARC entre las mujeres en edad reproductiva en Camerún, incluidas las adolescentes que pueden no estar casadas. y/o nulíparas. Además de disminuir la mortalidad materna y los embarazos no deseados, los efectos indirectos para la comunidad incluirán: mayor bienestar debido a la reducción de los efectos secundarios que surgen debido a la actual consejería de PF única para todos; niños más sanos debido a la mejora del espaciamiento de los nacimientos; y una mayor formación de capital humano tanto para los niños como para las madres jóvenes (a menudo en edad escolar).

Los investigadores del estudio proponen realizar el estudio en HGOPY durante 12 meses. Los investigadores del estudio proporcionarán tabletas a cada una de las cinco enfermeras que brindan asesoramiento sobre PF a los participantes en el hospital. Las tabletas contienen una "aplicación" de asesoramiento (o una herramienta de apoyo a la toma de decisiones o una ayuda para el trabajo) que fue desarrollada conjuntamente por profesionales de HGOPY, el Banco Mundial y el Ministerio de Salud. Los investigadores del estudio proponen un experimento aleatorizado individualmente, en el que a los participantes se les ofrecerán descuentos aleatorios variables para los métodos anticonceptivos modernos que deseen adoptar. Los investigadores del estudio también proponen experimentar con ciertos aspectos de la "aplicación" para mejorar su eficacia, tanto para el participante como para la enfermera. Más detalles sobre el diseño experimental se proporcionan a continuación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yaoundé, Camerún
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edades 10-49
  • Presentarse en HGOPY en busca de asesoramiento/servicios de PF
  • Clientes de HGOPY referidos a la unidad de planificación familiar para consulta

Criterio de exclusión:

* Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SARC Gratis, LARC Gratis, Recomendación
SARC gratis, LARC gratis, recomendación secuencial
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Gratis SARC, LARC=500, Recomendación
Gratis SARC, LARC=500 CFA, recomendación secuencial
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Gratis SARC, LARC=1000, Recomendación
Libre SARC, LARC=1000 CFA, recomendación secuencial
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Gratis SARC, LARC=2140, Recomendación
Libre SARC, LARC=2140 CFA, recomendación secuencial
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Gratis SARC, LARC=5000, Recomendación
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, recomendación secuencial
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Experimental: SARC regular, LARC gratuito, recomendación
Precio regular SARC, LARC gratis, recomendación secuencial
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Regular SARC, LARC=500, Recomendación
Precio normal SARC, LARC=500 CFA, recomendación secuencial
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Regular SARC, LARC=1000, Recomendación
Precio regular SARC, LARC=1000 CFA, recomendación secuencial
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Experimental: Regular SARC, LARC=2140, Recomendación
Precio regular SARC, LARC=2140 CFA, recomendación secuencial
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Sin intervención: Regular SARC, LARC=5000, Recomendación
Precio normal SARC, LARC=5000 CFA, recomendación secuencial
Experimental: SARC gratis, LARC gratis, sin recomendación
SARC gratis, LARC gratis, recomendación simultánea
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: Gratis SARC, LARC=500, Sin recomendación
Gratis SARC, LARC=500 CFA, recomendación simultánea
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: SARC gratis, LARC=1000, sin recomendación
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, recomendación simultánea
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: Gratis SARC, LARC=2140, Sin recomendación
Libre SARC, LARC=2140 CFA, recomendación simultánea
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: Gratis SARC, LARC=5000, Sin recomendación
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, recomendación simultánea
Los SARC se ofrecen gratis al cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: SARC regular, LARC gratuito, sin recomendación
Precio Regular SARC, LARC Gratis, Recomendación Simultánea
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: SARC normal, LARC=500, sin recomendación
Precio regular SARC, LARC=500 CFA, recomendación simultánea
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: SARC normal, LARC=1000, sin recomendación
Precio regular SARC, LARC=1000 CFA, recomendación simultánea
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: Regular SARC, LARC=2140, Sin recomendación
Precio regular SARC, LARC=2140 CFA, recomendación simultánea
Los LARC se ofrecen a precios más bajos para el cliente
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.
Experimental: SARC normal, LARC=5000, sin recomendación
Precio regular SARC, LARC=5000 CFA, recomendación simultánea
Los métodos mejor clasificados se presentan al cliente de forma secuencial o simultánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cliente adoptó un LARC
Periodo de tiempo: 1 día
usando datos de las sesiones de consejería
1 día
El cliente adoptó un método anticonceptivo moderno (LARC o SARC)
Periodo de tiempo: 1 día
usando datos de las sesiones de consejería
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿El proveedor trató al cliente con respeto durante la sesión de consejería?
Periodo de tiempo: 2 semanas
Variable indicadora autoinformada usando encuestas de seguimiento dos semanas después de la sesión de consejería
2 semanas
¿El cliente confió en el proveedor durante la sesión de consejería?
Periodo de tiempo: 2 semanas
Variable indicadora autoinformada usando encuestas de seguimiento dos semanas después de la sesión de consejería
2 semanas
¿El proveedor de salud dio información sobre métodos anticonceptivos que fue fácil de entender durante la sesión de consejería?
Periodo de tiempo: 2 semanas
Variable indicadora autoinformada usando encuestas de seguimiento dos semanas después de la sesión de consejería
2 semanas
Satisfacción del cliente con el método anticonceptivo adoptado
Periodo de tiempo: Mediciones de 2 y 16 semanas
usando encuestas de seguimiento de 2 y 16 semanas
Mediciones de 2 y 16 semanas
Interrupción del método anticonceptivo adoptado
Periodo de tiempo: Mediciones de 2 semanas, 16 semanas y 52 semanas
usando encuestas de seguimiento de 2 semanas, 16 semanas y 52 semanas
Mediciones de 2 semanas, 16 semanas y 52 semanas
Porcentaje de participantes con embarazo no deseado dentro del marco de tiempo
Periodo de tiempo: Mediciones de 16 y 52 semanas
usando encuestas de seguimiento de 16 semanas y 52 semanas
Mediciones de 16 y 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Es probable que compartamos públicamente los datos anónimos de los participantes después de que finalice el ensayo y se completen nuestros análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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