Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de opname van LARC's in Kameroen te vergroten (HGOPY)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Berk Ozler, World Bank

Een sequentieel en adaptief experiment om de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptiva in Kameroen te vergroten

Kameroen vertoont een hoog en niet-afnemend niveau van moedersterfte (ongeveer 600 per 100.000 levendgeborenen), gedeeltelijk gerelateerd aan het relatief hoge totale vruchtbaarheidscijfer (ongeveer 4,6). Uit onderzoek blijkt bovendien dat een aanzienlijk deel van deze zwangerschappen ongewenst is of door de moeder als verkeerd getimed wordt beschouwd, vooral onder vrouwen van 15-19 jaar. Desondanks is de benuttingsgraad van gezinsplanning (FP) laag: b.v. slechts 48% van de seksueel actieve ongehuwde vrouwen gebruikt enige vorm van (moderne) anticonceptie, of MC, en dan nog zijn het voornamelijk condooms. Het gebruik van LARC's (langwerkende omkeerbare anticonceptiva, d.w.z. het spiraaltje en implantaat) is minder dan 1% volgens de meest recente Demografische Gezondheidsenquête.

De onderzoekers van het onderzoek stellen voor om een ​​geïntegreerde gedragswetenschappelijke benadering te gebruiken om het gebruik van zowel SARC's (kortwerkende omkeerbare anticonceptiva, d.w.z. de pil en injectable) en met name LARC's te vergroten onder vrouwen in de reproductieve leeftijd in Kameroen, inclusief adolescenten die mogelijk ongehuwd zijn. en/of nullipara. Naast het verminderen van de moedersterfte en het aantal ongewenste zwangerschappen, zullen de indirecte effecten voor de gemeenschap zijn: verhoogde welvaart door verminderde bijwerkingen die ontstaan ​​als gevolg van de huidige one-size-fits-all FP-counseling; gezondere kinderen dankzij verbeterde geboortespreiding; en meer vorming van menselijk kapitaal, zowel voor kinderen als voor jonge (vaak schoolgaande) potentiële moeders.

De onderzoeksonderzoekers stellen voor om de studie bij HGOPY uit te voeren voor een duur van 12 maanden. De onderzoekers van het onderzoek zullen tablets verstrekken aan elk van de vijf verpleegkundigen die FP-counseling geven aan deelnemers in het ziekenhuis. De tablets bevatten een counseling "app" (of beslissingsondersteunende tool of een job-aid) die gezamenlijk is ontwikkeld door professionals van HGOPY, de Wereldbank en het ministerie van Volksgezondheid. De onderzoekers van het onderzoek stellen een individueel gerandomiseerd experiment voor, waarbij de deelnemers willekeurig variërende kortingen krijgen voor de moderne anticonceptiemethoden die ze willen gebruiken. De onderzoekers stellen ook voor om te experimenteren met bepaalde aspecten van de "app" om de effectiviteit ervan te verbeteren - zowel voor de deelnemer als voor de verpleegkundige. Hieronder vindt u meer details over het experimentele ontwerp.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yaoundé, Kameroen
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijden 10-49
  • Presenteren bij HGOPY op zoek naar FP-counseling / -diensten
  • HGOPY-cliënten verwezen voor overleg naar de afdeling gezinsplanning

Uitsluitingscriteria:

* Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis SARC, gratis LARC, aanbeveling
Gratis SARC, gratis LARC, sequentiële aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=500, Aanbeveling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, Sequentiële aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=1000, aanbeveling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, Sequentiële aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=2140, aanbeveling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, Sequentiële aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=5000, Aanbeveling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, Sequentiële aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
Experimenteel: Reguliere SARC, gratis LARC, aanbeveling
Normale prijs SARC, Gratis LARC, Sequentiële aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Normale SARC, LARC=500, aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=500 CFA, Sequentiële aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Normale SARC, LARC=1000, aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=1000 CFA, Sequentiële aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Experimenteel: Normale SARC, LARC=2140, aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=2140 CFA, Sequentiële aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
Geen tussenkomst: Normale SARC, LARC=5000, aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=5000 CFA, Sequentiële aanbeveling
Experimenteel: Gratis SARC, gratis LARC, geen aanbeveling
Gratis SARC, Gratis LARC, Gelijktijdige aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=500, geen aanbeveling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, gelijktijdige aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=1000, geen aanbeveling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, gelijktijdige aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=2140, geen aanbeveling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, gelijktijdige aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Gratis SARC, LARC=5000, geen aanbeveling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, gelijktijdige aanbeveling
SARC's worden gratis aan de klant aangeboden
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Normale SARC, gratis LARC, geen aanbeveling
Normale prijs SARC, gratis LARC, gelijktijdige aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Normale SARC, LARC=500, geen aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=500 CFA, gelijktijdige aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Normale SARC, LARC=1000, geen aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=1000 CFA, gelijktijdige aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Normale SARC, LARC=2140, geen aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=2140 CFA, gelijktijdige aanbeveling
LARC's worden tegen lagere prijzen aangeboden aan de klant
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd
Experimenteel: Normale SARC, LARC=5000, geen aanbeveling
Normale prijs SARC, LARC=5000 CFA, gelijktijdige aanbeveling
De best gerangschikte methoden worden achtereenvolgens of gelijktijdig aan de klant gepresenteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De klant adopteerde een LARC
Tijdsspanne: 1 dag
met behulp van gegevens uit de counselingsessies
1 dag
De cliënt heeft een moderne anticonceptiemethode gebruikt (LARC of SARC)
Tijdsspanne: 1 dag
met behulp van gegevens uit de counselingsessies
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werd de cliënt met respect behandeld door de aanbieder tijdens de counselingsessie?
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfgerapporteerde indicatorvariabele met behulp van vervolgenquêtes twee weken na de counselingsessie
2 weken
Vertrouwde de cliënt de aanbieder tijdens de counselingsessie?
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfgerapporteerde indicatorvariabele met behulp van vervolgenquêtes twee weken na de counselingsessie
2 weken
Gaf de zorgverlener informatie over anticonceptiemethoden die gemakkelijk te begrijpen was tijdens de counselingsessie?
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfgerapporteerde indicatorvariabele met behulp van vervolgenquêtes twee weken na de counselingsessie
2 weken
Tevredenheid van de klant over de gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 2-weekse en 16-weekse metingen
met behulp van follow-up-enquêtes van 2 weken en 16 weken
2-weekse en 16-weekse metingen
Stopzetting van de goedgekeurde anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Metingen van 2 weken, 16 weken en 52 weken
met behulp van follow-up-enquêtes van 2 weken, 16 weken en 52 weken
Metingen van 2 weken, 16 weken en 52 weken
Percentage deelnemers met onbedoelde zwangerschap binnen het tijdsbestek
Tijdsspanne: 16 weken en 52 weken metingen
met behulp van follow-up-enquêtes van 16 weken en 52 weken
16 weken en 52 weken metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen waarschijnlijk geanonimiseerde gegevens van anonieme deelnemers openbaar delen nadat de proef is afgelopen en onze analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren