Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at øge optagelsen af ​​LARC'er i Cameroun (HGOPY)

8. maj 2025 opdateret af: Berk Ozler, World Bank

Et sekventielt og adaptivt eksperiment for at øge optagelsen af ​​langtidsvirkende reversible præventionsmidler i Cameroun

Cameroun udviser et højt og ikke-faldende niveau af mødredødelighed (ca. 600 pr. 100.000 levendefødte), delvist relateret til dens relativt høje samlede fertilitetsrate (ca. 4,6). Undersøgelsesbeviser tyder desuden på, at en betydelig brøkdel af disse graviditeter er uønsket eller betragtes som forkert timet af moderen, især blandt kvinder i alderen 15-19. På trods af dette er udnyttelsesgraden af ​​familieplanlægning (FP) lav: f.eks. kun 48% af seksuelt aktive ugifte kvinder bruger enhver form for (moderne) prævention, eller MC, og selv da er det primært kondomer. Brugen af ​​LARC'er (langtidsvirkende reversible præventionsmidler, dvs. spiralen og implantatet) er mindre end 1 % ifølge den seneste demografiske sundhedsundersøgelse.

Undersøgelsens efterforskere foreslår at bruge en integreret adfærdsvidenskabelig tilgang til at øge anvendelsen af ​​både SARC'er (korttidsvirkende reversible præventionsmidler, dvs. piller og injicerbare præventionsmidler) og især LARC'er blandt kvinder i den reproduktive alder i Cameroun, herunder teenagere, der kan være ugifte og/eller nullipær. Ud over faldende mødredødelighed og uønskede graviditeter vil indirekte effekter for samfundet omfatte: øget velfærd fra reducerede bivirkninger, der opstår på grund af den nuværende one-size-fits-all FP-rådgivning; sundere børn på grund af forbedret fødselsafstand; og øget dannelse af menneskelig kapital både for børn og for unge (ofte i skolealderen) potentielle mødre.

Undersøgelsens efterforskere foreslår at udføre undersøgelsen på HGOPY i en varighed på 12 måneder. Undersøgelsens efterforskere vil give tabletter til hver af fem sygeplejersker, der udfører FP-rådgivning til deltagere på hospitalet. Tabletterne indeholder en "rådgivningsapp" (eller beslutningsstøtteværktøj eller et jobhjælpemiddel), der er udviklet i fællesskab af fagfolk fra HGOPY, Verdensbanken og Sundhedsministeriet. Undersøgelsesforskerne foreslår et individuelt randomiseret eksperiment, hvor deltagerne vil blive tilbudt tilfældigt varierende rabatter for de moderne præventionsmetoder, de ønsker at anvende. Undersøgelsens efterforskere foreslår også at eksperimentere med visse aspekter af "appen" for at forbedre dens effektivitet - både for deltageren og for sygeplejersken. Flere detaljer om det eksperimentelle design er givet nedenfor.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yaoundé, Cameroun
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 10-49
  • Præsenterer på HGOPY søger FP rådgivning/services
  • HGOPY-klienter henviste til familieplanlægningsenheden til konsultation

Ekskluderingskriterier:

* Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis SARC, Gratis LARC, anbefaling
Gratis SARC, gratis LARC, sekventiel anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=500, anbefaling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, sekventiel anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=1000, anbefaling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, sekventiel anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=2140, anbefaling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, sekventiel anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=5000, anbefaling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, sekventiel anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
Eksperimentel: Almindelig SARC, Gratis LARC, anbefaling
Normalpris SARC, Gratis LARC, Sekventiel anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=500, anbefaling
Normalpris SARC, LARC=500 CFA, sekventiel anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=1000, anbefaling
Normalpris SARC, LARC=1000 CFA, sekventiel anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=2140, anbefaling
Normalpris SARC, LARC=2140 CFA, sekventiel anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Ingen indgriben: Almindelig SARC, LARC=5000, anbefaling
Normalpris SARC, LARC=5000 CFA, sekventiel anbefaling
Eksperimentel: Gratis SARC, gratis LARC, ingen anbefaling
Gratis SARC, Gratis LARC, Samtidig anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=500, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=500 CFA, samtidig anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=1000, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=1000 CFA, samtidig anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=2140, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=2140 CFA, samtidig anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Gratis SARC, LARC=5000, ingen anbefaling
Gratis SARC, LARC=5000 CFA, samtidig anbefaling
SARC'er tilbydes gratis til klienten
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Almindelig SARC, Gratis LARC, ingen anbefaling
Normalpris SARC, Gratis LARC, Samtidig anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=500, ingen anbefaling
Normalpris SARC, LARC=500 CFA, samtidig anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=1000, ingen anbefaling
Normalpris SARC, LARC=1000 CFA, samtidig anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=2140, ingen anbefaling
Normalpris SARC, LARC=2140 CFA, samtidig anbefaling
LARC'er tilbydes til lavere priser til kunden
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt
Eksperimentel: Almindelig SARC, LARC=5000, ingen anbefaling
Normalpris SARC, LARC=5000 CFA, samtidig anbefaling
Toprangerede metoder præsenteres for klienten sekventielt eller samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bygherren vedtog en LARC
Tidsramme: 1 dag
ved hjælp af data fra rådgivningssessionerne
1 dag
Klienten brugte en moderne præventionsmetode (LARC eller SARC)
Tidsramme: 1 dag
ved hjælp af data fra rådgivningssessionerne
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blev klienten behandlet med respekt af udbyderen under rådgivningssessionen?
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteret indikatorvariabel ved hjælp af opfølgende undersøgelser to uger efter rådgivningssession
2 uger
Stolte klienten på udbyderen under rådgivningssessionen?
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteret indikatorvariabel ved hjælp af opfølgende undersøgelser to uger efter rådgivningssession
2 uger
Gav sundhedsudbyderen information om præventionsmetoder, som var lette at forstå under rådgivningssessionen?
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteret indikatorvariabel ved hjælp af opfølgende undersøgelser to uger efter rådgivningssession
2 uger
Kundetilfredshed med den anvendte præventionsmetode
Tidsramme: 2-ugers og 16-ugers målinger
ved hjælp af 2-ugers og 16-ugers opfølgningsundersøgelser
2-ugers og 16-ugers målinger
Seponering af den anvendte præventionsmetode
Tidsramme: 2-ugers, 16-ugers og 52-ugers målinger
ved hjælp af 2-ugers, 16-ugers og 52-ugers opfølgningsundersøgelser
2-ugers, 16-ugers og 52-ugers målinger
Procentdel af deltagere med utilsigtet graviditet inden for tidsrammen
Tidsramme: 16-ugers og 52-ugers målinger
ved hjælp af 16-ugers og 52-ugers opfølgningsundersøgelser
16-ugers og 52-ugers målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sandsynligvis dele afidentificerede anonyme deltagerdata offentligt, efter at forsøget er afsluttet, og vores analyser er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prisrabatter for SARC'er

Abonner