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Um estudo randomizado controlado para aumentar a aceitação de LARCs em Camarões (HGOPY)

8 de maio de 2025 atualizado por: Berk Ozler, World Bank

Um experimento sequencial e adaptativo para aumentar a aceitação de anticoncepcionais reversíveis de longa duração em Camarões

Camarões exibe um nível alto e não decrescente de mortalidade materna (cerca de 600 por 100.000 nascidos vivos), parcialmente relacionado à sua taxa de fertilidade total relativamente alta (cerca de 4,6). Além disso, evidências de pesquisas sugerem que uma fração significativa dessas gestações é indesejada ou considerada inoportuna pela mãe, especialmente entre mulheres de 15 a 19 anos. Apesar disso, a taxa de utilização do planejamento familiar (PF) é baixa: por ex. apenas 48% das mulheres solteiras sexualmente ativas usam qualquer forma de contracepção (moderna), ou MC, e mesmo assim, é principalmente preservativos. O uso de LARCs (contraceptivos reversíveis de longa duração, ou seja, DIU e implante) é inferior a 1% de acordo com a mais recente Pesquisa Demográfica de Saúde.

Os investigadores do estudo propõem usar uma abordagem de ciência comportamental integrada para aumentar a adoção de SARCs (contraceptivos reversíveis de ação curta, ou seja, a pílula e injetáveis) e especialmente LARCs entre mulheres em idade reprodutiva em Camarões, incluindo adolescentes que podem ser solteiras e/ou nulíparas. Além de diminuir a mortalidade materna e as gravidezes indesejadas, os efeitos indiretos para a comunidade incluirão: maior bem-estar devido à redução dos efeitos colaterais que surgem devido ao atual aconselhamento de PF de tamanho único; crianças mais saudáveis ​​devido ao melhor espaçamento entre partos; e maior formação de capital humano tanto para crianças quanto para mães em potencial jovens (muitas vezes em idade escolar).

Os investigadores do estudo propõem conduzir o estudo no HGOPY por um período de 12 meses. Os investigadores do estudo fornecerão comprimidos a cada uma das cinco enfermeiras que conduzem o aconselhamento de PF aos participantes no hospital. Os tablets contêm um "app" de aconselhamento (ou ferramenta de apoio à decisão ou auxiliar de trabalho) que foi desenvolvido em conjunto por profissionais do HGOPY, do Banco Mundial e do Ministério da Saúde. Os investigadores do estudo propõem um experimento randomizado individualmente, onde os participantes receberão descontos variados aleatoriamente para os métodos contraceptivos modernos que desejam adotar. Os investigadores do estudo também propõem experimentar certos aspectos do "app" para melhorar sua eficácia - tanto para o participante quanto para a enfermeira. Mais detalhes sobre o projeto experimental são fornecidos abaixo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yaoundé, Camarões
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 10-49
  • Apresentando no HGOPY buscando aconselhamento/serviços de FP
  • Clientes do HGOPY encaminhados à unidade de planejamento familiar para consulta

Critério de exclusão:

* Sem critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SARC grátis, LARC grátis, recomendação
SARC grátis, LARC grátis, recomendação sequencial
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC grátis, LARC=500, recomendação
SARC grátis, LARC=500 CFA, recomendação sequencial
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC grátis, LARC=1000, recomendação
SARC grátis, LARC=1000 CFA, recomendação sequencial
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC grátis, LARC=2140, recomendação
SARC grátis, LARC=2140 CFA, recomendação sequencial
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC grátis, LARC=5000, recomendação
SARC grátis, LARC=5000 CFA, recomendação sequencial
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
Experimental: SARC regular, LARC gratuito, recomendação
SARC de preço normal, LARC grátis, recomendação sequencial
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC regular, LARC=500, recomendação
SARC de preço normal, LARC=500 CFA, recomendação sequencial
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC regular, LARC=1000, recomendação
SARC de preço normal, LARC=1000 CFA, recomendação sequencial
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Experimental: SARC regular, LARC=2140, recomendação
SARC de preço normal, LARC=2140 CFA, recomendação sequencial
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Sem intervenção: SARC regular, LARC=5000, recomendação
SARC de preço normal, LARC=5000 CFA, recomendação sequencial
Experimental: SARC grátis, LARC grátis, sem recomendação
SARC grátis, LARC grátis, recomendação simultânea
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC grátis, LARC=500, sem recomendação
SARC grátis, LARC=500 CFA, recomendação simultânea
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC grátis, LARC=1000, sem recomendação
SARC grátis, LARC=1000 CFA, recomendação simultânea
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC grátis, LARC=2140, sem recomendação
SARC grátis, LARC=2140 CFA, recomendação simultânea
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC grátis, LARC=5000, sem recomendação
SARC grátis, LARC=5000 CFA, recomendação simultânea
SARCs são oferecidos gratuitamente ao cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC regular, LARC gratuito, sem recomendação
SARC de preço regular, LARC grátis, recomendação simultânea
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC regular, LARC=500, sem recomendação
Preço normal SARC, LARC=500 CFA, recomendação simultânea
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC regular, LARC = 1000, sem recomendação
Preço normal SARC, LARC=1000 CFA, recomendação simultânea
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC regular, LARC=2140, sem recomendação
Preço normal SARC, LARC=2140 CFA, recomendação simultânea
LARCs são oferecidos a preços mais baixos para o cliente
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente
Experimental: SARC regular, LARC=5000, sem recomendação
Preço normal SARC, LARC=5000 CFA, recomendação simultânea
Os métodos mais bem classificados são apresentados ao cliente sequencialmente ou simultaneamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O cliente adotou um LARC
Prazo: 1 dia
usando dados das sessões de aconselhamento
1 dia
A cliente adotou um método contraceptivo moderno (LARC ou SARC)
Prazo: 1 dia
usando dados das sessões de aconselhamento
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O cliente foi tratado com respeito pelo provedor durante a sessão de aconselhamento?
Prazo: 2 semanas
Variável indicadora autorreferida usando pesquisas de acompanhamento duas semanas após a sessão de aconselhamento
2 semanas
O cliente confiou no provedor durante a sessão de aconselhamento?
Prazo: 2 semanas
Variável indicadora autorreferida usando pesquisas de acompanhamento duas semanas após a sessão de aconselhamento
2 semanas
O profissional de saúde forneceu informações sobre métodos contraceptivos que foram fáceis de entender durante a sessão de aconselhamento?
Prazo: 2 semanas
Variável indicadora autorreferida usando pesquisas de acompanhamento duas semanas após a sessão de aconselhamento
2 semanas
Satisfação do cliente com o método contraceptivo adotado
Prazo: Medições de 2 semanas e 16 semanas
usando pesquisas de acompanhamento de 2 semanas e 16 semanas
Medições de 2 semanas e 16 semanas
Descontinuação do método contraceptivo adotado
Prazo: Medições de 2 semanas, 16 semanas e 52 semanas
usando pesquisas de acompanhamento de 2 semanas, 16 semanas e 52 semanas
Medições de 2 semanas, 16 semanas e 52 semanas
Porcentagem de participantes com gravidez indesejada dentro do prazo
Prazo: Medições de 16 semanas e 52 semanas
usando pesquisas de acompanhamento de 16 semanas e 52 semanas
Medições de 16 semanas e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Provavelmente compartilharemos dados de participantes anônimos não identificados publicamente depois que o teste terminar e nossas análises forem concluídas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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