- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03733678
Рандомизированное контролируемое исследование по увеличению использования LARC в Камеруне (HGOPY)
Последовательный и адаптивный эксперимент по увеличению использования обратимых контрацептивов длительного действия в Камеруне
Камерун демонстрирует высокий и не снижающийся уровень материнской смертности (примерно 600 на 100 000 живорождений), частично связанный с относительно высоким общим коэффициентом рождаемости (примерно 4,6). Кроме того, данные опросов свидетельствуют о том, что значительная часть этих беременностей является нежелательной или считается несвоевременной по мнению матери, особенно среди женщин в возрасте 15–19 лет. Несмотря на это, уровень использования планирования семьи (ПС) низок: т.е. только 48% сексуально активных незамужних женщин используют какую-либо форму (современной) контрацепции или МК, да и то в первую очередь презервативы. Использование LARC (обратимых контрацептивов длительного действия, т. е. ВМС и имплантата) составляет менее 1%, согласно последнему Медико-демографическому обследованию.
Исследователи предлагают использовать комплексный поведенческий подход для увеличения использования как SARC (обратимых контрацептивов короткого действия, то есть таблеток и инъекций), так и особенно LARC среди женщин репродуктивного возраста в Камеруне, включая подростков, которые могут быть незамужними. и/или нерожавшие. В дополнение к снижению материнской смертности и нежелательной беременности, косвенные эффекты для сообщества будут включать: повышение благосостояния за счет снижения побочных эффектов, возникающих из-за текущих универсальных консультаций по планированию семьи; более здоровые дети из-за увеличения интервалов между родами; и увеличение формирования человеческого капитала как для детей, так и для молодых (часто школьного возраста) потенциальных матерей.
Исследователи предлагают провести исследование в HGOPY в течение 12 месяцев. Исследователи исследования предоставят планшеты каждой из пяти медсестер, которые проводят консультирование по вопросам ПС для участников в больнице. Планшеты содержат консультационное «приложение» (или инструмент поддержки принятия решений или помощь в работе), которое было совместно разработано профессионалами из HGOPY, Всемирного банка и Министерства здравоохранения. Исследователи предлагают провести индивидуально рандомизированный эксперимент, в котором участникам будут предложены случайным образом различные скидки на современные методы контрацепции, которые они хотят использовать. Исследователи также предлагают поэкспериментировать с некоторыми аспектами «приложения», чтобы повысить его эффективность — как для участника, так и для медсестры. Более подробная информация о экспериментальном дизайне представлена ниже.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yaoundé, Камерун
- Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 10-49 лет
- Презентация в HGOPY в поисках консультации / услуг по планированию семьи
- Клиенты HGOPY обращаются за консультацией в отдел планирования семьи.
Критерий исключения:
* Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, Бесплатный LARC, Рекомендация
Бесплатный SARC, Бесплатный LARC, Последовательная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=500, рекомендация
Бесплатный SARC, LARC=500 CFA, последовательная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=1000, рекомендация
Бесплатный SARC, LARC=1000 CFA, последовательная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=2140, рекомендация
Бесплатный SARC, LARC=2140 CFA, последовательная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=5000, рекомендация
Бесплатный SARC, LARC=5000 CFA, последовательная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, бесплатный LARC, рекомендация
Обычная цена SARC, Бесплатный LARC, Последовательная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=500, рекомендация
Обычная цена SARC, LARC=500 CFA, последовательная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=1000, рекомендация
Обычная цена SARC, LARC=1000 CFA, последовательная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=2140, рекомендация
Обычная цена SARC, LARC=2140 CFA, последовательная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
|
|
Без вмешательства: Обычный SARC, LARC=5000, рекомендация
Обычная цена SARC, LARC=5000 CFA, последовательная рекомендация
|
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, бесплатный LARC, без рекомендаций
Бесплатный SARC, Бесплатный LARC, Одновременная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=500, без рекомендаций
Бесплатный SARC, LARC=500 CFA, одновременная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=1000, без рекомендаций
Бесплатный SARC, LARC=1000 CFA, одновременная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=2140, без рекомендаций
Бесплатный SARC, LARC=2140 CFA, одновременная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Бесплатный SARC, LARC=5000, без рекомендаций
Бесплатный SARC, LARC=5000 CFA, одновременная рекомендация
|
SARC предлагаются клиенту бесплатно
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, бесплатный LARC, без рекомендации
Обычная цена SARC, бесплатный LARC, одновременная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=500, без рекомендаций
Обычная цена SARC, LARC=500 CFA, одновременная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=1000, без рекомендаций
Обычная цена SARC, LARC=1000 CFA, одновременная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=2140, без рекомендаций
Обычная цена SARC, LARC=2140 CFA, одновременная рекомендация
|
LARC предлагаются клиенту по более низким ценам.
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
|
Экспериментальный: Обычный SARC, LARC=5000, без рекомендаций
Обычная цена SARC, LARC=5000 CFA, одновременная рекомендация
|
Методы с наивысшим рейтингом представляются клиенту последовательно или одновременно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиент принял LARC
Временное ограничение: 1 день
|
используя данные консультационных сессий
|
1 день
|
|
Клиент принял современный метод контрацепции (LARC или SARC)
Временное ограничение: 1 день
|
используя данные консультационных сессий
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уважительно ли относился к клиенту врач во время консультационной сессии?
Временное ограничение: 2 недели
|
Индикаторная переменная, о которой сообщали сами, с использованием контрольных опросов через две недели после сеанса консультирования.
|
2 недели
|
|
Доверял ли клиент медицинскому работнику во время консультации?
Временное ограничение: 2 недели
|
Индикаторная переменная, о которой сообщали сами, с использованием контрольных опросов через две недели после сеанса консультирования.
|
2 недели
|
|
Предоставлял ли поставщик медицинских услуг информацию о методах контрацепции, которую было легко понять во время консультации?
Временное ограничение: 2 недели
|
Индикаторная переменная, о которой сообщали сами, с использованием контрольных опросов через две недели после сеанса консультирования.
|
2 недели
|
|
Удовлетворенность клиента выбранным методом контрацепции
Временное ограничение: 2-недельные и 16-недельные измерения
|
с использованием 2-недельных и 16-недельных контрольных опросов
|
2-недельные и 16-недельные измерения
|
|
Прекращение использования принятого метода контрацепции
Временное ограничение: 2-недельные, 16-недельные и 52-недельные измерения
|
используя 2-недельные, 16-недельные и 52-недельные последующие опросы
|
2-недельные, 16-недельные и 52-недельные измерения
|
|
Процент участников с незапланированной беременностью в течение периода времени
Временное ограничение: 16-недельные и 52-недельные измерения
|
с использованием 16-недельных и 52-недельных контрольных опросов
|
16-недельные и 52-недельные измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Berk Ozler, PhD, World Bank
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LARCs-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .