カメルーンにおける LARC の摂取を増やす無作為対照試験 (HGOPY)
カメルーンにおける長時間作用型の可逆的避妊薬の摂取を増やすための逐次適応実験
カメルーンは、総特殊出生率が比較的高い (約 4.6) ことと部分的に関連して、妊産婦死亡率が高く、減少していません (出生 10 万件あたり約 600 件)。 調査の証拠はさらに、これらの妊娠のかなりの割合が、特に 15 歳から 19 歳の女性の間で、母親が望まないか時期を誤ったと考えていることを示唆しています。 それにもかかわらず、家族計画 (FP) の利用率は低いです。 性的に活発な未婚女性の 48% だけが、(現代の) 避妊法または MC を使用しており、その場合でも主にコンドームを使用しています。 最新の人口統計学的健康調査によると、LARC(長時間作用型可逆避妊薬、つまり IUD とインプラント)の使用は 1% 未満です。
この研究の研究者は、統合された行動科学アプローチを使用して、未婚の可能性のある青年を含むカメルーンの生殖年齢の女性の間で、SARC(短時間作用型可逆避妊薬、つまりピルと注射剤)、特に LARC の摂取を増やすことを提案しています。および/または未経産。 妊産婦死亡率と望まない妊娠の減少に加えて、コミュニティへの間接的な影響には次のようなものがあります。出産間隔の改善による健康な子供;そして、子供と若い(多くの場合学齢期の)潜在的な母親の両方のための人的資本形成の増加。
調査担当者は、HGOPY で 12 か月間調査を実施することを提案しています。 治験責任医師は、病院で参加者に FP カウンセリングを行う 5 人の看護師のそれぞれにタブレットを提供します。 タブレットには、HGOPY、世界銀行、保健省の専門家が共同で開発したカウンセリング「アプリ」(または意思決定支援ツールまたはジョブエイド)が含まれています。 研究者は、参加者が採用したい最新の避妊方法に対してランダムに異なる割引が提供される、個別にランダム化された実験を提案します。 研究者はまた、「アプリ」の特定の側面を実験して、参加者と看護師の両方にとってその有効性を改善することを提案しています. 実験計画の詳細については、以下で説明します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yaoundé、カメルーン
- Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 10~49歳
- FPカウンセリング/サービスを求めるHGOPYでのプレゼンテーション
- HGOPY のクライアントは、相談のために家族計画部門に紹介されました
除外基準:
※除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:無料 SARC、無料 LARC、推奨
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実験的:無料 SARC、LARC=500、推奨
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実験的:無料 SARC、LARC=2140、推奨
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SARCはクライアントに無料で提供されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアントはLARCを採用しました
時間枠:1日
|
カウンセリングセッションのデータを使用して
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1日
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クライアントは最新の避妊法(LARCまたはSARC)を採用しました
時間枠:1日
|
カウンセリングセッションのデータを使用して
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カウンセリングセッション中、クライアントは提供者によって敬意を持って扱われましたか?
時間枠:2週間
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カウンセリングセッションの2週間後のフォローアップ調査を使用した自己報告指標変数
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2週間
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クライアントはカウンセリングセッション中にプロバイダーを信頼しましたか?
時間枠:2週間
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カウンセリングセッションの2週間後のフォローアップ調査を使用した自己報告指標変数
|
2週間
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カウンセリングの際に、避妊方法を分かりやすく説明してくれましたか?
時間枠:2週間
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カウンセリングセッションの2週間後のフォローアップ調査を使用した自己報告指標変数
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2週間
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採用された避妊方法に対するクライアントの満足度
時間枠:2週間と16週間の測定
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2週間および16週間のフォローアップ調査を使用
|
2週間と16週間の測定
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採用されている避妊方法の廃止
時間枠:2週間、16週間、52週間の測定
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2週間、16週間、52週間のフォローアップ調査を使用
|
2週間、16週間、52週間の測定
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期間内に意図しない妊娠をした参加者の割合
時間枠:16週間および52週間の測定
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16週間および52週間の追跡調査を使用
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16週間および52週間の測定
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Berk Ozler, PhD、World Bank
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LARCs-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。