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Un essai contrôlé randomisé pour augmenter l'adoption des LARC au Cameroun (HGOPY)

8 mai 2025 mis à jour par: Berk Ozler, World Bank

Une expérience séquentielle et adaptative pour augmenter l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action au Cameroun

Le Cameroun affiche un niveau élevé et constant de mortalité maternelle (environ 600 pour 100 000 naissances vivantes), en partie lié à son indice synthétique de fécondité relativement élevé (environ 4,6). Les données d'enquête suggèrent en outre qu'une fraction importante de ces grossesses est non désirée ou considérée comme inopportune par la mère, en particulier chez les femmes âgées de 15 à 19 ans. Malgré cela, le taux d'utilisation de la planification familiale (PF) est faible : par ex. seulement 48% des femmes célibataires sexuellement actives utilisent une forme quelconque de contraception (moderne), ou MC, et même dans ce cas, il s'agit principalement de préservatifs. L'utilisation des LARC (contraceptifs réversibles à longue durée d'action, c'est-à-dire le DIU et l'implant) est inférieure à 1% selon la dernière enquête démographique et de santé.

Les enquêteurs de l'étude proposent d'utiliser une approche intégrée des sciences du comportement pour augmenter l'adoption des SARC (contraceptifs réversibles à courte durée d'action, c'est-à-dire la pilule et les injectables) et en particulier des LARC chez les femmes en âge de procréer au Cameroun, y compris les adolescentes qui peuvent être célibataires et/ou nullipare. En plus de la diminution de la mortalité maternelle et des grossesses non désirées, les effets indirects pour la communauté comprendront : un bien-être accru grâce à la réduction des effets secondaires qui surviennent en raison des conseils actuels de PF à taille unique ; des enfants en meilleure santé grâce à un meilleur espacement des naissances ; et l'augmentation de la formation du capital humain tant pour les enfants que pour les jeunes mères potentielles (souvent d'âge scolaire).

Les investigateurs de l'étude proposent de mener l'étude à HGOPY pour une durée de 12 mois. Les enquêteurs de l'étude fourniront des tablettes à chacune des cinq infirmières qui dispensent des conseils sur la PF aux participants à l'hôpital. Les tablettes contiennent une « application » de conseil (ou outil d'aide à la décision ou aide-mémoire) qui a été développée conjointement par des professionnels de HGOPY, de la Banque mondiale et du ministère de la Santé. Les enquêteurs de l'étude proposent une expérience randomisée individuellement, où les participants se verront offrir des remises variables au hasard pour les méthodes contraceptives modernes qu'ils souhaitent adopter. Les enquêteurs de l'étude proposent également d'expérimenter certains aspects de "l'application" pour améliorer son efficacité - tant pour le participant que pour l'infirmière. Plus de détails sur la conception expérimentale sont fournis ci-dessous.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yaoundé, Cameroun
        • Hôpital gynéco-obstétrique et pédiatrique de Yaoundé (HGOPY)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 10-49 ans
  • Présenter à HGOPY à la recherche de conseils / services de PF
  • Clients de HGOPY référés à l'unité de planification familiale pour consultation

Critère d'exclusion:

* Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SARC gratuit, LARC gratuit, recommandation
SARC gratuit, LARC gratuit, recommandation séquentielle
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC gratuit, LARC=500, Recommandation
SARC gratuit, LARC = 500 CFA, recommandation séquentielle
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC libre, LARC=1000, Recommandation
SARC gratuit, LARC = 1000 CFA, recommandation séquentielle
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC gratuit, LARC=2140, Recommandation
SARC gratuit, LARC = 2140 CFA, recommandation séquentielle
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC gratuit, LARC=5000, Recommandation
SARC gratuit, LARC = 5000 CFA, recommandation séquentielle
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Expérimental: SARC régulier, LARC gratuit, recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC gratuit, recommandation séquentielle
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC standard, LARC=500, recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=500 CFA, recommandation séquentielle
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC régulier, LARC=1000, Recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=1000 CFA, recommandation séquentielle
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Expérimental: SARC standard, LARC=2140, recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=2140 CFA, recommandation séquentielle
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Aucune intervention: SARC régulier, LARC=5000, Recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=5000 CFA, recommandation séquentielle
Expérimental: SARC gratuit, LARC gratuit, aucune recommandation
SARC gratuit, LARC gratuit, recommandation simultanée
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC gratuit, LARC=500, aucune recommandation
SARC gratuit, LARC = 500 CFA, recommandation simultanée
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC gratuit, LARC=1000, aucune recommandation
SARC gratuit, LARC=1000 CFA, recommandation simultanée
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC gratuit, LARC=2140, aucune recommandation
SARC gratuit, LARC=2140 CFA, recommandation simultanée
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC gratuit, LARC=5000, aucune recommandation
SARC gratuit, LARC=5000 CFA, recommandation simultanée
Les SARC sont offerts gratuitement au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC régulier, LARC gratuit, aucune recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC gratuit, recommandation simultanée
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC standard, LARC=500, aucune recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=500 CFA, recommandation simultanée
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC standard, LARC=1000, aucune recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=1000 CFA, recommandation simultanée
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC standard, LARC=2140, aucune recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=2140 CFA, recommandation simultanée
Les LARC sont proposés à des prix inférieurs au client
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée
Expérimental: SARC standard, LARC=5000, aucune recommandation
Prix ​​régulier SARC, LARC=5000 CFA, recommandation simultanée
Les méthodes les mieux classées sont présentées au client de manière séquentielle ou simultanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le client a adopté un LARC
Délai: Un jour
en utilisant les données des séances de conseil
Un jour
Le client a adopté une méthode contraceptive moderne (LARC ou SARC)
Délai: Un jour
en utilisant les données des séances de conseil
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le client a-t-il été traité avec respect par le prestataire pendant la séance de conseil ?
Délai: 2 semaines
Variable indicatrice autodéclarée à l'aide d'enquêtes de suivi deux semaines après la séance de conseil
2 semaines
La cliente a-t-elle fait confiance au prestataire pendant la séance de conseil ?
Délai: 2 semaines
Variable indicatrice autodéclarée à l'aide d'enquêtes de suivi deux semaines après la séance de conseil
2 semaines
Le prestataire de santé a-t-il donné des informations sur les méthodes contraceptives faciles à comprendre pendant la séance de conseil ?
Délai: 2 semaines
Variable indicatrice autodéclarée à l'aide d'enquêtes de suivi deux semaines après la séance de conseil
2 semaines
Satisfaction des clientes à l'égard de la méthode contraceptive adoptée
Délai: Mesures sur 2 semaines et 16 semaines
à l'aide d'enquêtes de suivi de 2 semaines et de 16 semaines
Mesures sur 2 semaines et 16 semaines
Arrêt de la méthode contraceptive adoptée
Délai: Mesures sur 2 semaines, 16 semaines et 52 semaines
en utilisant des enquêtes de suivi de 2 semaines, 16 semaines et 52 semaines
Mesures sur 2 semaines, 16 semaines et 52 semaines
Pourcentage de participantes ayant eu une grossesse non désirée dans le délai imparti
Délai: Mesures sur 16 semaines et 52 semaines
à l'aide d'enquêtes de suivi à 16 et 52 semaines
Mesures sur 16 semaines et 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons probablement publiquement les données anonymisées des participants une fois l'essai terminé et nos analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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