脑灌注与急性呼吸衰竭
急性呼吸衰竭干预期间的脑灌注
研究概览
详细说明
进入儿科重症监护病房后，临床团队将与因呼吸衰竭入院的患者的父母接触并介绍研究项目。 父母不太可能在此阶段提供有意义的完全同意，因为入院是紧急情况。 因此，提出了一个两阶段的方法。 临床医生将充当父母的看门人。 将向临床医生认为适合招募的父母/患者提供扫描的简要说明，并介绍给研究人员。 如果存在沟通问题、法律问题（例如需要照顾的儿童）或临床问题（临床医生认为患者不太可能存活并且研究具有侵入性），则父母/患者可能被视为不合适。 在父母的许可下（记录在研究文件中），将从患者那里收集扫描数据。 但是，在第二阶段同意之后才会分析或下载。 在临床医生认为合适的时间（根据临床经验，预计在到达后 24 小时内），研究人员将提供对研究的完整解释，并在批准的表格上正式记录父母同意书。 此时生成的数据将被下载和分析。 如果父母拒绝，将不会收集更多数据。 大脑血流的测量将使用位于头部两侧的小探针进行。 这些将通过胶带或管状绷带固定到位。 同时还将使用大脑中血管（和血流）的超声图像进行测量。 这些测量将每次进行 5-10 分钟。 根据治疗途径，将按以下方式收集数据： 将在治疗开始前进行测量（仅在 ECMO 中）。 当孩子要接受治疗时（在插管 (ECMO) 或常规插管期间）。
治疗开始后一小时（仅限 ECMO） 治疗开始后 24 小时，然后在治疗期间每天进行一次。 在患者准备停止治疗的断奶期间。
当患者停止治疗（拔管/拔管）时。 他们停止治疗后一小时。 治疗停止后 24 小时。 并非所有收集数据的时间点都适用于所有情况。
在分析数据之前，父母可以随时撤回同意。 除同意书外，不会记录任何可识别的数据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、英国、L14 5AB
- 招聘中
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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接触：
- Helen Jones, PhD
- 电话号码：01519046270
- 邮箱：H.Jones1@ljmu.ac.uk
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接触：
- Lucy Finnigan, MRes, BSc (Hons)
- 电话号码：07585775332
- 邮箱：L.E.Finnigan@2017.ljmu.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有正在接受急性呼吸衰竭治疗的新生儿、婴儿和儿童。
排除标准：
- 不希望孩子参加的父母/监护人。无法提供书面同意的父母/监护人。
- 临床医生认为不适合接近的患者。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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