Perfusione cerebrale e insufficienza respiratoria acuta

A seguito del ricovero in Terapia Intensiva Pediatrica, il team clinico si avvicinerà ai genitori dei pazienti ricoverati con insufficienza respiratoria e presenterà il progetto di ricerca. È improbabile che i genitori abbiano la capacità di fornire un consenso pieno e significativo in questa fase, poiché l'ammissione sarà un'emergenza. Pertanto si propone un approccio in due fasi. I medici fungeranno da guardiani dei genitori. Ai genitori/pazienti ritenuti idonei per il reclutamento da parte dei clinici verrà fornita una breve spiegazione della scansione e presentati al ricercatore. I genitori/pazienti possono essere ritenuti non idonei in caso di problemi di comunicazione, problemi legali (come i bambini in cura) o problemi clinici (in cui i medici ritengono improbabile che il paziente sopravviva e la ricerca sarebbe invadente). Con il permesso del genitore (documentato nei documenti di ricerca), i dati di scansione verranno raccolti dal paziente. Tuttavia, questo non sarà analizzato o scaricato fino a dopo la seconda fase del consenso. In un momento ritenuto appropriato dai medici (sulla base dell'esperienza clinica, questo dovrebbe avvenire entro 24 ore dall'arrivo) il ricercatore fornirà una spiegazione completa della ricerca e registrerà formalmente il consenso dei genitori su un modulo approvato. A questo punto i dati generati verranno scaricati e analizzati. In caso di rifiuto da parte dei genitori non verranno raccolti ulteriori dati. Le misurazioni del flusso sanguigno cerebrale verranno effettuate utilizzando piccole sonde situate su entrambi i lati della testa. Questi saranno tenuti in posizione da un nastro o da una benda tubolare. Contemporaneamente verranno misurate anche le immagini ecografiche dei vasi sanguigni (e del flusso) nel cervello. Queste misurazioni saranno prese per 5-10 minuti ogni volta. A seconda del percorso di trattamento, i dati verranno raccolti come segue: Le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio del trattamento (solo in ECMO). Quando il bambino sta andando in trattamento (durante l'incannulamento (ECMO) o l'intubazione convenzionale)).

Un'ora dopo l'inizio del trattamento (solo ECMO) 24 ore dopo l'inizio del trattamento e poi su base giornaliera per tutta la durata del trattamento. Durante il periodo di svezzamento in cui il paziente viene preparato a interrompere il trattamento.

Quando il paziente viene rimosso dal trattamento (decannulazione/estubazione). Un'ora dopo che sono stati tolti dal trattamento. 24 ore dopo l'interruzione del trattamento. Non tutti i tempi in cui i dati saranno raccolti saranno applicabili in ogni caso.

I genitori possono revocare il consenso in qualsiasi momento fino all'analisi dei dati. Nessun dato identificabile verrà registrato, a parte i moduli di consenso.