Cerebrale perfusie en acuut ademhalingsfalen

Na opname op de Pediatrische Intensive Care zal het klinische team de ouders van patiënten die zijn opgenomen met respiratoire insufficiëntie benaderen en het onderzoeksproject introduceren. Het is onwaarschijnlijk dat ouders in dit stadium in staat zullen zijn om zinvolle volledige toestemming te geven, aangezien de opname een noodgeval zal zijn. Daarom wordt een aanpak in twee fasen voorgesteld. Artsen zullen fungeren als poortwachters voor de ouders. Ouders/patiënten die door clinici geschikt worden geacht voor werving, krijgen een korte uitleg van de scan en worden voorgesteld aan de onderzoeker. Ouders/patiënten kunnen als ongeschikt worden beschouwd als er communicatieproblemen, juridische problemen (zoals kinderen in de zorg) of klinische problemen zijn (waarbij clinici denken dat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt zal overleven en het onderzoek opdringerig zou zijn). Met toestemming van de ouder (gedocumenteerd in het onderzoekspapier) worden scangegevens van de patiënt verzameld. Dit wordt echter pas na de tweede fase van toestemming geanalyseerd of gedownload. Op een tijdstip dat door de clinici geschikt wordt geacht (op basis van klinische ervaring wordt dit naar verwachting binnen 24 uur na aankomst verwacht) zal de onderzoeker een volledige uitleg van het onderzoek geven en de toestemming van de ouders formeel vastleggen op een goedgekeurd formulier. Op dit punt worden de gegenereerde gegevens gedownload en geanalyseerd. Bij weigering van de ouders worden geen gegevens meer verzameld. De metingen van de doorbloeding van de hersenen worden uitgevoerd met behulp van kleine sondes aan weerszijden van het hoofd. Deze worden op hun plaats gehouden door tape of een buisvormig verband. Met behulp van een echo worden tegelijkertijd ook beelden van de bloedvaten (en stroming) in de hersenen gemeten. Deze metingen worden telkens gedurende 5-10 minuten uitgevoerd. Afhankelijk van het behandeltraject worden de gegevens als volgt verzameld: Er worden metingen uitgevoerd voordat de behandeling start (alleen in ECMO). Wanneer het kind onder behandeling gaat (tijdens canulatie (ECMO) of conventionele intubatie)).

Eén uur nadat de behandeling is gestart (alleen ECMO) 24 uur nadat de behandeling is gestart en daarna dagelijks gedurende de behandeling. Tijdens de ontwenningsperiode waarin de patiënt wordt voorbereid om van de behandeling af te komen.

Wanneer de patiënt uit de behandeling wordt gehaald (de-cannulatie/extubatie). Een uur nadat ze uit de behandeling zijn gehaald. 24 uur nadat de behandeling is gestopt. Niet alle tijdstippen waarop gegevens worden verzameld, zijn in alle gevallen van toepassing.

Ouders kunnen hun toestemming op elk moment intrekken totdat de gegevens zijn geanalyseerd. Behalve de toestemmingsformulieren worden geen identificeerbare gegevens vastgelegd.