脳灌流と急性呼吸不全
急性呼吸不全に対する介入中の脳灌流
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療室への入院後、臨床チームは呼吸不全で入院した患者の両親にアプローチし、研究プロジェクトを紹介します。 入院は緊急であるため、両親がこの段階で意味のある完全な同意を提供できる可能性は低い. したがって、2段階のアプローチが提案されています。 臨床医は、保護者の門番の役割を果たします。 臨床医による募集に適していると判断された親/患者には、スキャンの簡単な説明が提供され、研究者に紹介されます。 親/患者は、コミュニケーションの問題、法的な問題 (世話をしている子供など)、または臨床上の問題 (臨床医が患者が生き残る可能性が低く、研究が邪魔になると感じている場合) がある場合、不適切であると見なされる場合があります。 親の許可を得て (調査書類に記載)、患者からスキャン データを収集します。 ただし、これは同意の第 2 段階が終わるまで分析またはダウンロードされません。 臨床医が適切と判断した時点で (臨床経験に基づいて、これは到着後 24 時間以内であると予想されます)、研究者は研究の完全な説明を提供し、承認されたフォームに親の同意を正式に記録します。 この時点で、生成されたデータがダウンロードされ、分析されます。 保護者が拒否した場合、それ以上のデータは収集されません。 脳血流の測定は、頭の両側にある小さなプローブを使用して行われます。 これらは、テープまたは管状の包帯で所定の位置に保持されます。 脳内の血管（および流れ）の超音波画像を使用して、同時に測定します。 これらの測定は、毎回 5 ～ 10 分間行われます。 治療経路に応じて、データは次のように収集されます: 測定は治療開始前に行われます (ECMO のみ)。 子供が治療を開始するとき（カニューレ挿入中（ECMO）または従来の挿管中）。
治療開始から 1 時間後 (ECMO のみ) 治療開始から 24 時間後、その後は治療期間中毎日。 患者が治療をやめる準備をしている離乳期。
患者が治療を中止するとき (抜管/抜管)。 治療を中止してから 1 時間後。 治療終了後24時間。 データが収集されるすべての時点がすべての場合に適用されるわけではありません。
データが分析されるまで、保護者はいつでも同意を取り消すことができます。 同意書を除いて、個人を特定できるデータは記録されません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L14 5AB
- 募集
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Helen Jones, PhD
- 電話番号：01519046270
- メール：H.Jones1@ljmu.ac.uk
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コンタクト：
- Lucy Finnigan, MRes, BSc (Hons)
- 電話番号：07585775332
- メール：L.E.Finnigan@2017.ljmu.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全の治療を受けているすべての新生児、乳児、小児。
除外基準:
- お子様の参加を希望しない保護者の方 書面による同意が得られない保護者の方
- 臨床医がアプローチするのが不適切であると感じている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
新生児の「正常な」血流を確立するための「健康な赤ちゃん」。
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経頭蓋ドップラーは、中大脳動脈の脳血流を測定するために使用されます。
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エクモ
急性呼吸不全のために体外膜酸素療法を受けている子供。
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経頭蓋ドップラーは、中大脳動脈の脳血流を測定するために使用されます。
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従来型
急性呼吸不全の従来の治療を受けている新生児。
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経頭蓋ドップラーは、中大脳動脈の脳血流を測定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の違い
時間枠：スキャンごとに 5 分
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経頭蓋ドップラーは、中大脳動脈の血流を測定するために使用されます。
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スキャンごとに 5 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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