대뇌 관류 및 급성 호흡 부전
급성호흡부전 중재시 뇌관류
연구 개요
상세 설명
소아중환자실 입소 후 임상팀은 호흡부전으로 입원한 환자의 부모에게 다가가 연구과제를 소개할 예정이다. 입원은 긴급 상황이므로 부모가 이 단계에서 의미 있는 완전한 동의를 제공할 능력이 없을 것입니다. 따라서 2단계 접근법을 제안한다. 임상의는 부모의 문지기 역할을 할 것입니다. 임상의가 모집하기에 적합하다고 판단되는 부모/환자에게는 스캔에 대한 간략한 설명이 제공되고 연구원에게 소개됩니다. 부모/환자는 의사소통 문제, 법적 문제(돌봄을 받는 아동 등) 또는 임상적 문제(의사가 환자가 생존할 가능성이 없고 연구에 방해가 된다고 느끼는 경우)이 있는 경우 부적합한 것으로 간주될 수 있습니다. 부모의 허락 하에(연구 서류에 문서화됨) 환자로부터 스캔 데이터를 수집합니다. 단, 2단계 동의가 완료될 때까지 분석 또는 다운로드되지 않습니다. 임상의가 적절하다고 판단하는 시간(임상 경험에 따라 도착 후 24시간 이내로 예상됨)에 연구원은 연구에 대한 전체 설명을 제공하고 승인된 양식에 부모의 동의를 공식적으로 기록합니다. 이 시점에서 생성된 데이터가 다운로드되고 분석됩니다. 부모가 거부하면 더 이상 데이터가 수집되지 않습니다. 뇌 혈류 측정은 머리 양쪽에 위치한 작은 프로브를 사용하여 수행됩니다. 이들은 테이프 또는 관형 붕대로 제자리에 고정됩니다. 초음파 영상을 이용하여 뇌의 혈관(및 흐름)도 동시에 측정하게 됩니다. 이러한 측정은 각 경우에 5-10분 동안 수행됩니다. 치료 경로에 따라 데이터는 다음과 같이 수집됩니다. 치료 시작 전에 측정이 수행됩니다(ECMO에서만). 아이가 치료를 받을 때(캐뉼레이션(ECMO) 또는 기존의 삽관 중).
치료 시작 1시간 후(ECMO만 해당) 치료 시작 24시간 후, 치료 기간 동안 매일. 환자가 치료를 중단할 준비를 하는 이유 기간 동안.
환자가 치료를 중단할 때(탈관/삽관 제거). 치료를 중단한 지 1시간 후. 치료 중단 후 24시간. 데이터가 수집되는 모든 시점이 모든 경우에 적용되는 것은 아닙니다.
부모는 데이터가 분석될 때까지 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 동의서 양식 외에는 식별 가능한 데이터가 기록되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L14 5AB
- 모병
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Helen Jones, PhD
- 전화번호: 01519046270
- 이메일: H.Jones1@ljmu.ac.uk
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연락하다:
- Lucy Finnigan, MRes, BSc (Hons)
- 전화번호: 07585775332
- 이메일: L.E.Finnigan@2017.ljmu.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전 치료를 받는 모든 신생아, 유아 및 어린이.
제외 기준:
- 자녀의 참여를 원하지 않는 부모/보호자.서면 동의를 제공할 수 없는 부모/보호자.
- 임상의가 느끼는 환자는 접근하기에 부적절합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
신생아의 '정상적인' 혈류를 확립하기 위한 '건강한 아기'.
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Transcranial Doppler는 중간 대뇌 동맥의 뇌 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
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에크모
급성 호흡 부전으로 체외막 산소화를 받는 어린이.
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Transcranial Doppler는 중간 대뇌 동맥의 뇌 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
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전통적인
급성 호흡 부전에 대한 기존 치료를 받고 있는 신생아.
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Transcranial Doppler는 중간 대뇌 동맥의 뇌 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류의 차이
기간: 스캔당 5분
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Transcranial Doppler는 중간 대뇌 동맥의 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
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스캔당 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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