Perfuzja mózgowa i ostra niewydolność oddechowa

Po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej zespół kliniczny skontaktuje się z rodzicami pacjentów przyjętych z niewydolnością oddechową i przedstawi projekt badawczy. Jest mało prawdopodobne, aby rodzice byli w stanie udzielić znaczącej pełnej zgody na tym etapie, ponieważ przyjęcie będzie miało charakter nagły. Dlatego proponuje się podejście dwuetapowe. Klinicyści będą pełnić rolę strażników dla rodziców. Rodzice/pacjenci uznani przez klinicystów za odpowiednich do rekrutacji otrzymają krótkie wyjaśnienie badania i zostaną przedstawieni badaczowi. Rodzice/pacjenci mogą zostać uznani za nieodpowiednich w przypadku problemów z komunikacją, problemów prawnych (takich jak dzieci pod opieką) lub problemów klinicznych (w przypadku, gdy klinicyści uważają, że pacjent ma małe szanse na przeżycie, a badania byłyby uciążliwe). Za zgodą rodzica (udokumentowaną w dokumentacji badawczej) dane ze skanu zostaną zebrane od pacjenta. Nie zostaną one jednak przeanalizowane ani pobrane, dopóki nie zostanie udzielony drugi etap zgody. W czasie uznanym za odpowiedni przez klinicystów (na podstawie doświadczenia klinicznego oczekuje się, że nastąpi to w ciągu 24 godzin od przybycia) badacz przedstawi pełne wyjaśnienie badania i formalnie odnotuje zgodę rodziców na zatwierdzonym formularzu. W tym momencie wygenerowane dane zostaną pobrane i przeanalizowane. Jeśli rodzice odmówią, dalsze dane nie będą gromadzone. Pomiary przepływu krwi w mózgu będą wykonywane za pomocą małych sond umieszczonych po obu stronach głowy. Będą one utrzymywane na miejscu za pomocą taśmy lub bandaża rurkowego. Za pomocą ultrasonografii obrazy naczyń krwionośnych (i przepływu) w mózgu będą również mierzone w tym samym czasie. Pomiary te będą wykonywane za każdym razem przez 5-10 minut. W zależności od ścieżki leczenia, dane będą zbierane w następujący sposób: Pomiary zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia (tylko w ECMO). Kiedy dziecko idzie na leczenie (podczas kaniulacji (ECMO) lub intubacji konwencjonalnej)).

Godzinę po rozpoczęciu leczenia (tylko ECMO) 24 godziny po rozpoczęciu leczenia, a następnie codziennie przez cały czas trwania leczenia. W okresie odstawiania od piersi, kiedy pacjent jest przygotowywany do przerwania leczenia.

Kiedy pacjent jest wycofywany z leczenia (dekaniulacja/ekstubacja). Godzinę po tym, jak zostały zdjęte z leczenia. 24 godziny po zakończeniu leczenia. Nie wszystkie punkty czasowe, w których dane będą gromadzone, będą miały zastosowanie w każdym przypadku.

Rodzice mogą wycofać zgodę w dowolnym momencie do czasu analizy danych. Żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą rejestrowane, z wyjątkiem formularzy zgody.