Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusio ja akuutti hengitysvajaus

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Aivojen perfuusio akuutin hengitysvajauksen hoidon aikana

Yleisin syy vauvojen ja imeväisten päättämiseen teho-osastolle on hengitysvaikeudet (hengitysvaikeudet). Tällä hetkellä hengitysvaikeuksiin on olemassa useita erilaisia ​​hoitoja. Näitä ovat lääkehoidot, ei-invasiivinen ventilaatio, jossa happea annetaan korkealla paineella työntämään se vauvan keuhkojen läpi: ventilaatio, jossa vauva laitetaan hengityskoneeseen tai Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO). Tämä toimii ottamalla verta kehosta (yleensä) vauvan kaulassa olevan putken kautta, ohjaamalla veren hapettavan koneen läpi ja palauttamalla sen sitten vauvalle toisen putken kautta. Tällä hetkellä tiedämme vähän siitä, kuinka eri hoidoilla on erilainen vaikutus aivojen perfuusioon (kuinka paljon happea aivot saavat). Käytämme erikoistuneita, noninvasiivisia ultraääni- ja dopplertekniikoita, ja ehdotamme näiden hoitojen vaikutusten seurantaa aivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten tehohoitoon saapumisen jälkeen kliininen tiimi ottaa yhteyttä hengitysvajauspotilaiden vanhempiin ja esittelee tutkimusprojektin. On epätodennäköistä, että vanhemmat pystyvät antamaan merkityksellisen täyden suostumuksen tässä vaiheessa, koska maahanpääsy on hätätapaus. Siksi ehdotetaan kaksivaiheista lähestymistapaa. Kliinikot toimivat vanhempien portinvartijoina. Kliinikon rekrytointiin soveltuviksi katsomille vanhemmille/potilaille annetaan lyhyt selvitys skannauksesta ja esitellään tutkijalle. Vanhempia/potilaita voidaan pitää sopimattomina, jos heillä on viestintäongelmia, oikeudellisia ongelmia (kuten hoidossa olevia lapsia) tai kliinisiä ongelmia (kun lääkärit katsovat, että potilas ei todennäköisesti selviä hengissä ja tutkimus olisi häiritsevää). Potilaalta kerätään vanhemman luvalla (dokumentoitu tutkimuspaperissa). Tätä ei kuitenkaan analysoida tai ladata ennen suostumuksen toisen vaiheen jälkeen. Kliinikoiden sopivaksi katsomana aikana (kliinisen kokemuksen perusteella tämän odotetaan tapahtuvan 24 tunnin sisällä saapumisesta) tutkija antaa täydellisen selvityksen tutkimuksesta ja kirjaa virallisesti vanhempien suostumuksen hyväksytylle lomakkeelle. Tässä vaiheessa luodut tiedot ladataan ja analysoidaan. Jos vanhemmat kieltäytyvät, tietoja ei kerätä enempää. Aivojen verenvirtauksen mittaukset tehdään pienillä koettimilla, jotka sijaitsevat pään molemmin puolin. Nämä pidetään paikoillaan joko teipillä tai putkimaisella siteellä. Ultraäänellä mitataan myös aivojen verisuonten (ja virtauksen) kuvia samaan aikaan. Näitä mittauksia tehdään joka kerta 5-10 minuuttia. Hoitopolusta riippuen tiedot kerätään seuraavasti: Mittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista (vain ECMO:ssa). Kun lapsi on menossa hoitoon (kanyloinnin (ECMO) tai tavanomaisen intuboinnin aikana)).

Yksi tunti hoidon aloittamisen jälkeen (vain ECMO) 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen ja sitten päivittäin hoidon ajan. Vieroituksen aikana, jolloin potilasta valmistellaan poistumaan hoidosta.

Kun potilas lopetetaan hoitoon (kanyloinnin poisto/ekstubaatio). Yksi tunti hoidon lopettamisen jälkeen. 24 tuntia hoidon lopettamisen jälkeen. Kaikkia ajankohtia, jolloin tietoja kerätään, ei voida soveltaa joka tapauksessa.

Vanhemmat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, kunnes tiedot on analysoitu. Mitään tunnistettavia tietoja ei tallenneta suostumuslomakkeita lukuun ottamatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 5AB
        • Rekrytointi
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arviolta 20 vauvaa ja lasta, joilla on akuutti hengitysvajaus, rekrytoidaan Alder Heystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet, imeväiset ja lapset, jotka saavat hoitoa akuutin hengitysvajauksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät halua lapsensa osallistuvan. Vanhemmat/huoltajat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta.
  • Potilaat, joita lääkärit katsovat sopimattomiksi lähestyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
"Terveet vauvat" luomaan "normaalin" verenkierron vastasyntyneille.
Muut: TCD
Transkraniaalista Doppleria käytetään aivojen verenvirtauksen mittaamiseen keskimmäisessä aivovaltimossa.
ECMO
Lapset, joille tehdään ekstrakorporaalista kalvohapetusta akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Muut: TCD
Transkraniaalista Doppleria käytetään aivojen verenvirtauksen mittaamiseen keskimmäisessä aivovaltimossa.
Perinteinen
Vastasyntyneet, jotka saavat tavanomaista hoitoa akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Muut: TCD
Transkraniaalista Doppleria käytetään aivojen verenvirtauksen mittaamiseen keskimmäisessä aivovaltimossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaista skannausta kohden
Transkraniaalista Doppleria käytetään verenvirtauksen mittaamiseen keskimmäisessä aivovaltimossa.
5 minuuttia jokaista skannausta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Yhteistyökumppanit

Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TCD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa