预测运动性卒中治疗获益的生物标志物 (GAIN)
目的是确定治疗反应的预测因子，即中风后上肢缺陷的康复训练收益。
调查人员希望回答以下问题：“根据患者的情况，该患者的康复潜力如何？”
研究人员建议对进入 Pitié Salpêtrière 医院康复中心的有运动缺陷的中风患者进行纵向生理病理学研究。
研究人员将受益于该组织，该组织已经到位（临床评估和培训），可以在康复部门提供的培训之前添加 MRI、TMS 和脑电图记录以及基因型分析。
调查人员将在培训后（立即和 6 周后）重复这些评估。
研究概览
详细说明
该协议基于 10 次访问。 三个主要的是 V1、V9 和 V10。 V1、V9 和 V10 是具有临床评分、MRI TMS 和 EEG 记录的评估访视。 这些是在培训前 (V1)、培训 6 周后 (V9) 和培训后 6 周 (V10) V5 进行的访问，调查人员将在培训的三周内对患者进行临床评估。
其他访问（V2、V3、V4、V6、V7、V8）包括记录脑电图，同时患者在六周内每周接受培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- ICM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(i) 首次中风患者 (ii) 上肢运动障碍（Fugl Meyer 量表） (iii) 中风后延迟 7 至 42 天 (iv) 隶属于法国医疗保健 (v) 适用于以任务为导向的培训康复中心
排除标准：
(i) 年龄 < 18 岁或 > 85 岁 (ii) 偏盲 (iii) MRI 或 TMS 评估的禁忌症 (iv) 危及生命的情况 (v) 受法律保护的患者 (vi) 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：中风病人
接受标准康复治疗的上肢运动障碍中风患者
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根据法国标准护理和患者的严重程度进行标准康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练前综合运动评分的变化是治疗的收获 候选生物标志物：MRI、EEG、TMS、基因型
大体时间：评估前后相隔 6 周
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运动评分的变化 候选人生物标志物：MRI、EEG、TMS、基因型 post-pre training 是从治疗中获得的收益
|
评估前后相隔 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练前综合运动评分的变化是治疗的收获
大体时间：前后评估间隔 12 周
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运动评分的变化 候选人生物标志物：MRI、EEG、TMS、基因型 post-pre training 是从治疗中获得的收益
|
前后评估间隔 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年6月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月26日
研究注册日期
首次提交
2018年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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