Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige gevinst fra terapi ved motorisk slagtilfælde (GAIN)

22. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Formålet er at bestemme prædiktorer for behandlingsrespons, dvs. gevinst ved rehabiliteringstræning, ved underskud efter slagtilfælde i øvre lemmer. Efterforskerne vil gerne svare på følgende spørgsmål: "Hvad er denne patients potentiale for bedring, givet hans profil?" Efterforskerne foreslår at udføre en longitudinel fysiopatologisk undersøgelse af apopleksipatienter med motoriske underskud, som kom ind på genoptræningscentret på Pitié Salpêtrière hospitalet. Efterforskerne vil drage fordel af organisationen, som allerede er på plads (kliniske vurderinger og træning) til at tilføje MR-, TMS- og EEG-optagelser samt genotypeanalyse før den uddannelse, der tilbydes i rehabiliteringsenheden. Efterforskerne vil gentage disse vurderinger efter træningen (umiddelbart og 6 uger efter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen er baseret på 10 besøg. De tre vigtigste er V1, V9 og V10. V1, V9 og V10 er vurderingsbesøg med klinisk score, MR TMS og EEG optagelser. Disse laves før træningen (V1), umiddelbart efter de 6 ugers træning (V9) og 6 uger efter (V10) V5 er et besøg, hvor efterforskerne vil klinisk vurdere patienterne ved tre ugers træning.

De øvrige besøg (V2, V3, V4, V6, V7, V8) består i at registrere et EEG, mens patienterne er under træning hver uge i seks uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) Første slagtilfældepatienter nogensinde (ii) Motorisk svækkelse af øvre lemmer (Fugl Meyer-skala) (iii) forsinkelse efter slagtilfælde mellem 7 og 42 dage (iv) tilknyttet fransk sundhedsvæsen (v) Velegnet til opgavebaseret træning i genoptræningscenter

Ekskluderingskriterier:

(i) alder < 18 eller > 85 år (ii) Hæmianopi (iii) kontraindikationer til MR- eller TMS-vurderinger (iv) livstruende tilstande (v) patienter under juridisk beskyttelse (vi) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: slagtilfælde patienter
apopleksipatienter med motorisk deficit i overekstremiteterne, der modtager standardbehandling af genoptræning
Adfærdsmæssigt: standard apopleksi rehabilitering
standard rehabilitering i henhold til den franske standardbehandling og patientens sværhedsgrad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i en sammensat motorisk score efter præ-træning er gevinsten fra terapi. Kandidaters biomarkører: MR, EEG, TMS, genotype
Tidsramme: 6 uger mellem før- og eftervurdering
Ændringer i motorisk score Kandidaters biomarkører: MR, EEG, TMS, genotyper efter præ-træning er gevinsten ved terapi
6 uger mellem før- og eftervurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i en sammensat motorisk score efter før-træning er gevinsten ved terapi
Tidsramme: 12 uger mellem før- og eftervurdering
Ændringer i motorisk score Kandidaters biomarkører: MR, EEG, TMS, genotyper efter præ-træning er gevinsten ved terapi
12 uger mellem før- og eftervurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner