Biomarkerek a terápia hasznának előrejelzésére motoros stroke esetén (GAIN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A protokoll 10 látogatáson alapul. A három fő a V1, V9 és V10. A V1, V9 és V10 az értékelő látogatások klinikai pontszámokkal, MRI TMS és EEG felvételekkel. Ezeket a tréning előtt (V1), közvetlenül a 6 hetes képzés után (V9) és 6 héttel azután (V10) végzik el. A V5 egy vizit, ahol a vizsgálók klinikailag értékelik a betegeket a tréning három hetében.
A többi vizit (V2, V3, V4, V6, V7, V8) EEG rögzítéséből áll, miközben a betegek hat héten keresztül minden héten edzés alatt állnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- ICM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(i) Első stroke-os betegek (ii) Felső végtagi motoros károsodás (Fugl Meyer skála) (iii) stroke utáni késés 7 és 42 nap között (iv) francia egészségügyi ellátáshoz kapcsolódva (v) Alkalmas feladat-orientált képzésre a rehabilitációs központ
Kizárási kritériumok:
(i) 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor (ii) hemianopia (iii) ellenjavallatok az MRI vagy TMS vizsgálatokhoz (iv) életveszélyes állapotok (v) törvényes védelem alatt álló betegek (vi) terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: stroke betegek
A felső végtagi motorhiányban szenvedő stroke betegek, akik szokásos rehabilitációs ellátásban részesülnek
|
standard rehabilitáció a francia standard ellátásnak és a beteg súlyosságának megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összetett motoros pontszám változása az edzés előtti edzés után a terápia nyeresége A jelöltek biomarkerei: MRI, EEG, TMS, genotípus
Időkeret: 6 hét az értékelés előtt és után
|
Változások a motoros pontszámban Jelölt biomarkerek: MRI, EEG, TMS, genotípusok a tréning utáni terápia előnye
|
6 hét az értékelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összetett motoros pontszám edzés előtti változása a terápia előnye
Időkeret: 12 hét az értékelés előtt és után
|
Változások a motoros pontszámban Jelölt biomarkerek: MRI, EEG, TMS, genotípusok a tréning utáni terápia előnye
|
12 hét az értékelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C17-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .