Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do przewidywania korzyści z terapii w udarze motorycznym (GAIN)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Celem jest określenie predyktorów odpowiedzi na leczenie, czyli korzyści z treningu rehabilitacyjnego, w poudarowych ubytkach kończyn górnych. Badacze będą chcieli odpowiedzieć na następujące pytanie: „Jaki jest potencjał wyzdrowienia tego pacjenta, biorąc pod uwagę jego profil?” Badacze proponują przeprowadzenie podłużnego badania fizjopatologicznego pacjentów po udarze mózgu z deficytami motorycznymi, którzy trafili do ośrodka rehabilitacyjnego szpitala Pitié Salpêtrière. Badacze skorzystają z istniejącej już organizacji (oceny kliniczne i szkolenia), aby dodać zapisy MRI, TMS i EEG, a także analizę genotypu przed szkoleniem oferowanym na oddziale rehabilitacji. Badacze powtórzą te oceny po szkoleniu (natychmiast i 6 tygodni później).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół opiera się na 10 wizytach. Trzy główne to V1, V9 i V10. V1, V9 i V10 to wizyty oceniające z wynikami klinicznymi, zapisami MRI TMS i EEG. Są one wykonywane przed treningiem (V1), bezpośrednio po 6 tygodniach szkolenia (V9) i 6 tygodni po (V10). V5 to wizyta, podczas której badacze ocenią klinicznie pacjentów po trzech tygodniach szkolenia.

Pozostałe wizyty (V2, V3, V4, V6, V7, V8) polegają na zapisie EEG podczas treningu pacjentów co tydzień przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • ICM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) Pacjenci po pierwszym udarze mózgu (ii) Upośledzenie ruchowe kończyny górnej (skala Fugla Meyera) (iii) opóźnienie po udarze od 7 do 42 dni (iv) związane z francuską opieką zdrowotną (v) Odpowiednie do zorientowanego na zadania treningu w centrum rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

(i) wiek < 18 lub > 85 lat (ii) hemianopia (iii) przeciwwskazania do badania MRI lub TMS (iv) stany zagrożenia życia (v) pacjenci objęci ochroną prawną (vi) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci po udarze
pacjenci po udarze mózgu z deficytem motorycznym kończyny górnej objęci standardową opieką rehabilitacyjną
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja po udarze
standardowa rehabilitacja zgodnie z francuską standardową opieką i ciężkością pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w złożonym wyniku motorycznym po treningu przedtreningowym to korzyść z terapii Biomarkery kandydatów: MRI, EEG, TMS, genotyp
Ramy czasowe: 6 tygodni między oceną wstępną a oceną końcową
Zmiany w punktacji motorycznej Biomarkery kandydatów: MRI, EEG, TMS, genotypy po treningu to zysk z terapii
6 tygodni między oceną wstępną a oceną końcową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyścią z terapii są zmiany w złożonym wyniku motorycznym po treningu przedtreningowym
Ramy czasowe: 12 tygodni między oceną wstępną i końcową
Zmiany w punktacji motorycznej Biomarkery kandydatów: MRI, EEG, TMS, genotypy po treningu to zysk z terapii
12 tygodni między oceną wstępną i końcową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C17-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja po udarze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj