Biomarcadores para prever o ganho da terapia no AVC motor (GAIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo é baseado em 10 visitas. Os três principais são V1, V9 e V10. V1, V9 e V10 são as visitas de avaliação com pontuações clínicas, MRI TMS e registros de EEG. Estes são feitos antes do treinamento (V1), imediatamente após as 6 semanas de treinamento (V9) e 6 semanas após (V10) V5 é uma visita onde os investigadores avaliarão clinicamente os pacientes em três semanas do treinamento.
As outras visitas (V2, V3, V4, V6, V7, V8) consistem na gravação de um EEG enquanto os pacientes estão em treinamento a cada semana durante seis semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75013
- ICM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Pacientes com primeiro AVC (ii) Comprometimento motor dos membros superiores (escala de Fugl Meyer) (iii) atraso pós-AVC entre 7 e 42 dias (iv) filiado à assistência médica francesa (v) Adequado para treinamento orientado a tarefas no Centro de reabilitação
Critério de exclusão:
(i) idade < 18 ou > 85 anos (ii) Hemianopia (iii) contra-indicações para exames de ressonância magnética ou TMS (iv) condições de risco de vida (v) pacientes sob proteção legal (vi) gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com AVC
pacientes com AVC com déficit motor de membros superiores recebendo tratamento padrão de reabilitação
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reabilitação padrão de acordo com o cuidado padrão francês e com a gravidade do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças em uma pontuação motora composta pós-pré-treinamento é o ganho da terapia Biomarcadores candidatos: MRI, EEG, TMS, genótipo
Prazo: 6 semanas entre pré e pós avaliação
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Alterações na pontuação motora Biomarcadores candidatos: MRI, EEG, TMS, genótipos pós-pré-treinamento é o ganho da terapia
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6 semanas entre pré e pós avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações em uma pontuação motora composta pós-pré-treinamento é o ganho da terapia
Prazo: 12 semanas entre pré e pós avaliação
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Alterações na pontuação motora Biomarcadores candidatos: MRI, EEG, TMS, genótipos pós-pré-treinamento é o ganho da terapia
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12 semanas entre pré e pós avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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