Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för att förutsäga vinst från terapi vid motorisk stroke (GAIN)

22 augusti 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Syftet är att fastställa prediktorer för behandlingssvar, det vill säga vinst från rehabiliteringsträning, vid underskott i övre extremiteterna efter stroke. Utredarna kommer att vilja svara på följande fråga: "Vad är denna patients potential för återhämtning, givet hans profil?" Utredarna föreslår att man ska genomföra en longitudinell fysiopatologisk studie på strokepatienter med motoriska brister som kom in på rehabcentret på sjukhuset Pitié Salpêtrière. Utredarna kommer att dra nytta av organisationen, som redan finns på plats (kliniska bedömningar och utbildning) för att lägga till MRT-, TMS- och EEG-inspelningar, samt genotypanalys inför den utbildning som erbjuds på rehabiliteringsenheten. Utredarna kommer att upprepa dessa bedömningar efter träningen (omedelbart och 6 veckor efter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet bygger på 10 besök. De tre huvudsakliga är V1, V9 och V10. V1, V9 och V10 är bedömningsbesöken med kliniska poäng, MRT TMS och EEG-inspelningar. Dessa görs före träningen (V1), omedelbart efter 6 veckors träning (V9) och 6 veckor efter (V10) V5 är ett besök där utredarna kommer att kliniskt bedöma patienterna vid tre veckors träning.

De andra besöken (V2, V3, V4, V6, V7, V8) består i att registrera ett EEG medan patienterna är under träning varje vecka under sex veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) Första strokepatienter någonsin (ii) Motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna (Fugl Meyer-skalan) (iii) fördröjning efter stroke mellan 7 och 42 dagar (iv) anslutna till fransk sjukvård (v) Lämplig för uppgiftsbaserad träning i rehabcenter

Exklusions kriterier:

(i) ålder < 18 eller > 85 år (ii) Hemianopi (iii) kontraindikationer för MRT- eller TMS-bedömningar (iv) livshotande tillstånd (v) patienter under rättsskydd (vi) graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: strokepatienter
strokepatienter med motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna som får standardvård för rehab
Beteende: standard strokerehabilitering
standardrehabilitering enligt den franska standardvården och patientens svårighetsgrad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i en sammansatt motorisk poäng efter förträning är vinsten från terapi Kandidaternas biomarkörer: MRT, EEG, TMS, genotyp
Tidsram: 6 veckor mellan för- och efterbedömning
Förändringar i motorisk poäng Kandidatbiomarkörer: MRT, EEG, TMS, genotyper efter förträning är vinsten från terapi
6 veckor mellan för- och efterbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i en sammansatt motorisk poäng efter förträning är vinsten från terapi
Tidsram: 12 veckor mellan för- och efterbedömning
Förändringar i motorisk poäng Kandidatbiomarkörer: MRT, EEG, TMS, genotyper efter förträning är vinsten från terapi
12 veckor mellan för- och efterbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C17-54

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera