Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori per prevedere il guadagno dalla terapia nell'ictus motorio (GAIN)

22 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
L'obiettivo è determinare i predittori della risposta al trattamento, vale a dire il guadagno dall'allenamento riabilitativo, nei deficit dell'arto superiore post-ictus. Agli investigatori piacerà rispondere alla seguente domanda: "Qual è il potenziale di guarigione di questo paziente, dato il suo profilo?" Gli investigatori propongono di condurre uno studio fisiopatologico longitudinale sui pazienti colpiti da ictus con deficit motori che sono entrati nel centro di riabilitazione dell'ospedale Pitié Salpêtrière. Gli investigatori trarranno vantaggio dall'organizzazione, che è già in atto (valutazioni cliniche e formazione) per aggiungere registrazioni MRI, TMS ed EEG, nonché analisi del genotipo prima della formazione offerta nell'unità di riabilitazione. Gli investigatori ripeteranno queste valutazioni dopo la formazione (immediatamente e 6 settimane dopo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo si basa su 10 visite. I tre principali sono V1, V9 e V10. V1, V9 e V10 sono le visite di valutazione con punteggi clinici, MRI TMS e registrazioni EEG. Questi vengono effettuati prima dell'allenamento (V1), immediatamente dopo le 6 settimane di allenamento (V9) e 6 settimane dopo (V10) V5 è una visita in cui gli investigatori valuteranno clinicamente i pazienti a tre settimane dall'allenamento.

Le altre visite (V2, V3, V4, V6, V7, V8) consistono nella registrazione di un EEG mentre i pazienti sono in allenamento ogni settimana per sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • ICM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) Primo ictus in assoluto (ii) Compromissione motoria degli arti superiori (scala Fugl Meyer) (iii) ritardo post-ictus tra 7 e 42 giorni (iv) affiliato all'assistenza sanitaria francese (v) Adatto per la formazione orientata al compito nel centro di riabilitazione

Criteri di esclusione:

(i) età < 18 o > 85 anni (ii) emianopsia (iii) controindicazioni alle valutazioni MRI o TMS (iv) condizioni di pericolo di vita (v) pazienti sotto protezione legale (vi) gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con ictus
pazienti con ictus con deficit motorio dell'arto superiore che ricevono cure standard di riabilitazione
Comportamentale: riabilitazione standard per ictus
riabilitazione standard in base alla cura standard francese e alla gravità del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti in un punteggio motorio composito post-pre allenamento sono il guadagno dalla terapia Biomarcatori candidati: MRI, EEG, TMS, genotipo
Lasso di tempo: 6 settimane tra pre e post valutazione
Cambiamenti nel punteggio motorio Candidati biomarcatori: MRI, EEG, TMS, genotipi post-pre allenamento è il guadagno dalla terapia
6 settimane tra pre e post valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti in un punteggio motorio composito post-pre-allenamento sono il guadagno della terapia
Lasso di tempo: 12 settimane tra pre e post valutazione
Cambiamenti nel punteggio motorio Candidati biomarcatori: MRI, EEG, TMS, genotipi post-pre allenamento è il guadagno dalla terapia
12 settimane tra pre e post valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C17-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riabilitazione standard per ictus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi