Biomarcadores para predecir la ganancia de la terapia en el accidente cerebrovascular motor (GAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo se basa en 10 visitas. Los tres principales son V1, V9 y V10. V1, V9 y V10 son las visitas de evaluación con puntuaciones clínicas, MRI TMS y registros de EEG. Estas se realizan antes del entrenamiento (V1), inmediatamente después de las 6 semanas de entrenamiento (V9) y 6 semanas después (V10) V5 es una visita donde los investigadores evaluarán clínicamente a los pacientes a las tres semanas del entrenamiento.
Las otras visitas (V2, V3, V4, V6, V7, V8) consisten en registrar un EEG mientras los pacientes están en entrenamiento cada semana durante seis semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- ICM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Pacientes con accidente cerebrovascular por primera vez (ii) Deterioro motor de las extremidades superiores (escala de Fugl Meyer) (iii) Retraso posterior al accidente cerebrovascular entre 7 y 42 días (iv) afiliados a la atención médica francesa (v) Adecuado para entrenamiento orientado a tareas en el centro de rehabilitación
Criterio de exclusión:
(i) edad < 18 o > 85 años (ii) Hemianopsia (iii) contraindicaciones para las evaluaciones de MRI o TMS (iv) condiciones que amenazan la vida (v) pacientes bajo protección legal (vi) embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con accidente cerebrovascular
pacientes con accidente cerebrovascular con déficit motor de las extremidades superiores que reciben atención estándar de rehabilitación
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Rehabilitación estándar según el estándar francés de cuidados y la gravedad del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en una puntuación motora compuesta después del entrenamiento previo son la ganancia de la terapia Biomarcadores candidatos: MRI, EEG, TMS, genotipo
Periodo de tiempo: 6 semanas entre pre y post evaluación
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Cambios en la puntuación motora Candidatos a biomarcadores: MRI, EEG, TMS, genotipos post-pre-entrenamiento es la ganancia de la terapia
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6 semanas entre pre y post evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en una puntuación motora compuesta después del entrenamiento previo son la ganancia de la terapia
Periodo de tiempo: 12 semanas entre la evaluación previa y posterior
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Cambios en la puntuación motora Candidatos a biomarcadores: MRI, EEG, TMS, genotipos post-pre-entrenamiento es la ganancia de la terapia
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12 semanas entre la evaluación previa y posterior
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C17-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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