Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit, jotka ennustavat terapian hyötyjä moottoriaivohalvauksessa (GAIN)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tavoitteena on määrittää aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen vajavuuksien hoitovasteen ennustajat eli kuntoutusharjoittelun hyöty. Tutkijat haluavat vastata seuraavaan kysymykseen: "Mikä on tämän potilaan toipumispotentiaali hänen profiilinsa perusteella?" Tutkijat ehdottavat pitkittäisen fysiopatologisen tutkimuksen tekemistä Pitié Salpêtrièren sairaalan kuntoutuskeskukseen tulleille aivohalvauspotilaille, joilla on motorisia vajaatoimintaa. Tutkijat hyötyvät jo olemassa olevasta organisaatiosta (kliiniset arvioinnit ja koulutus) MRI-, TMS- ja EEG-tallenteiden sekä genotyyppianalyysien lisäämiseksi ennen kuntoutusyksikössä tarjottavaa koulutusta. Tutkijat toistavat nämä arvioinnit koulutuksen jälkeen (välittömästi ja 6 viikkoa sen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla perustuu 10 käyntiin. Kolme tärkeintä ovat V1, V9 ja V10. V1, V9 ja V10 ovat arviointikäyntejä kliinisillä pisteillä, MRI TMS- ja EEG-tallennuksilla. Nämä tehdään ennen koulutusta (V1), välittömästi 6 viikon harjoittelun jälkeen (V9) ja 6 viikkoa sen jälkeen (V10) V5 on käynti, jossa tutkijat arvioivat potilaat kliinisesti kolmen harjoitusviikon kohdalla.

Muut käynnit (V2, V3, V4, V6, V7, V8) koostuvat EEG:n tallentamisesta potilaiden harjoittelun aikana joka viikko kuuden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • ICM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) Ensimmäistä kertaa aivohalvauksen saaneet potilaat (ii) Yläraajojen motorinen vajaatoiminta (Fugl Meyerin asteikko) (iii) viivästys aivohalvauksen jälkeen 7–42 päivää (iv) liittyy ranskalaiseen terveydenhuoltoon (v) Soveltuu tehtävälähtöiseen koulutukseen kuntoutuskeskus

Poissulkemiskriteerit:

(i) ikä < 18 tai > 85 vuotta (ii) Hemianopia (iii) vasta-aiheet MRI- tai TMS-arviointiin (iv) hengenvaaralliset tilat (v) potilaat, jotka ovat laillisen suojan alla (vi) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: aivohalvauspotilaita
aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajan motorinen vajaatoiminta ja jotka saavat normaalia kuntoutushoitoa
Käyttäytyminen: tavallinen aivohalvauksen kuntoutus
normaali kuntoutus ranskalaisen standardin hoidon ja potilaan vaikeusasteen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yhdistelmämotorisessa pistemäärässä ennen harjoittelua on hyöty terapiasta Hakijoiden biomarkkerit: MRI, EEG, TMS, genotyyppi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
Muutokset motorisissa pisteissä Ehdokkaiden biomarkkerit: MRI, EEG, TMS, genotyypit harjoituksen jälkeinen hyöty on terapian hyöty
6 viikkoa ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yhdistelmämotorisessa pistemäärässä ennen harjoittelua on terapian hyöty
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
Muutokset motorisissa pisteissä Ehdokkaiden biomarkkerit: MRI, EEG, TMS, genotyypit harjoituksen jälkeinen hyöty on terapian hyöty
12 viikkoa ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C17-54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa