阿普司特与中度至重度慢性手部皮炎 (CHD)

纳入标准：

1. 18-79岁之间的成年人。
2. 根据研究者的病史、身体检查、临床实验室和尿液分析判断，必须身体健康（研究中的疾病除外）。 （注意：良好健康的定义是指受试者没有无法控制的显着合并症）。
3. CHD 的临床诊断定义为手部皮炎超过 6 个月或 12 个月内发作超过 2 次。
4. 中度至重度 CHD，定义为 PGA 评分为 3（中度）或 4（重度）。
5. AD、儿童湿疹、ACD 或 ICD 病史。
6. 对常规治疗无反应的疾病史（即 皮质类固醇、神经钙蛋白抑制剂、光疗）用于 CHD。 根据患者病史和医疗记录，对治疗缺乏反应被定义为不满意的结果（无反应、对正在进行的治疗有短暂反应或缺乏耐受性）。
7. 临床表现无其他活动性皮肤病或急性皮肤感染。
8. 育龄女性 (FCBP)† 在筛选和基线时妊娠试验必须呈阴性。 在服用研究性产品期间以及服用最后一剂研究性产品后至少 28 天内，从事可能受孕的活动的 FCBP 必须使用下述经批准的避孕方法之一：

选项 1：以下任何一种高效方法： 激素避孕（口服、注射、植入、透皮贴剂、阴道环）；宫内节育器 (IUD)；输卵管结扎术;或伴侣的输精管切除术；

或者

选项 2：男用或女用避孕套（不是由天然[动物]膜[例如聚氨酯]制成的乳胶避孕套或非乳胶避孕套）；加上一种额外的屏障方法：(a) 带有杀精子剂的隔膜；(b) 带有杀精子剂的宫颈帽； (c) 含有杀精剂的避孕海绵。

† 有生育能力的女性是指满足以下条件的性成熟女性：1) 未接受子宫切除术（手术切除子宫）或双侧卵巢切除术（手术切除双侧卵巢）或 2) 至少连续 24 个月未绝经个月（即，在之前连续 24 个月的任何时间有过月经）。

§ 女性受试者选择的避孕方式必须在女性受试者被随机分配到研究中时有效（例如，激素避孕应在随机分组前至少 28 天开始）。

排除标准：

1. <18 岁或 >79 岁。
2. 涉及手部的甘露癣证据（通过阳性真菌培养证实）。
3. 基线访视时涉及手部的活动性未经治疗感染（细菌、真菌、病毒等）的证据。
4. 在基线访问前 2 周内在手上使用局部皮质类固醇。
5. 在基线访问前 2 周内在手上使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司、吡美莫司）。
6. 基线访视前 2 周内在手上使用 crisaborole。
7. 在基线访问前 1 个月内在手上使用基于光的治疗。
8. 在研究药物开始前 4 周内使用全身治疗（环孢菌素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、阿利维甲酸）或 5 个药代动力学/药效学半衰期（以较长者为准）。
9. 无法进行研究访问或预期依从性差。
10. 怀孕的女性或哺乳的母亲。 符合条件的育龄妇女将被要求遵守严格的怀孕预防措施，包括在筛查和随后的就诊时进行阴性尿妊娠试验。
11. 结核病、乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 病史。
12. 研究者认为受试者不适合研究的任何医学合并症的病史或证据。
13. 筛选前 6 个月内活性物质滥用或物质滥用史。
14. 除研究中的疾病外，任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫疾病或目前未控制的其他主要疾病。
15. 危及生命的疾病会干扰受试者完成研究的能力。
16. 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，这将使受试者处于不可接受的风险中。
17. 在筛选或随机分组之前，受试者一生中任何时间的自杀未遂史，或过去 3 年内需要住院治疗的重大精神疾病。

18. 恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了：

    1. 在过去 5 年内治疗过 [即治愈] 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌且无复发迹象。
    2. 治疗[即治愈]宫颈上皮内瘤变 (CIN) 或宫颈原位癌，且在过去 5 年内没有复发迹象。
19. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期（如果已知）（以较长者为准）。
20. 预先使用阿普司特治疗。