用经颅直流电刺激增强社交焦虑的暴露疗法
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89557
- University of Nevada, Reno
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁（成人）
- 接受高等教育（高中后）
- 自我报告问题表明公众演讲焦虑加剧
- 目前未接受社交焦虑暴露疗法
排除标准：
- 癫痫病史或任何其他神经系统诊断
- 他们的头骨中有任何金属（钢板、钢制缝合线等）
- 参与者目前正在服用抗惊厥、镇静/催眠或抗精神病药物
- 参与者怀孕了
- 参与者已经在研究访问 1 的同一天参加了先前的 tDCS/tACS 研究（将涉及安慰剂或活性/阳极 tDCS 刺激）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：暴露期间的阳极 tDCS
阳极经颅直流电刺激 (2mA) 将应用于 EEG 坐标 FpZ，以在暴露治疗期间靶向 mPFC 激活
|
tDCS 将应用于脑电图坐标 FpZ 以在暴露治疗期间靶向 mPFC 激活
由于害怕公开演讲，参与者将完成一次暴露疗法，这将涉及在虚拟现实中向观众提供演讲
|
|
假比较器：暴露期间的假 tDCS
假经颅直流电刺激将在暴露治疗期间应用于脑电图坐标 FpZ，其水平提供 tDCS 的身体感觉，但非治疗性
|
tDCS 将应用于脑电图坐标 FpZ 以在暴露治疗期间靶向 mPFC 激活
由于害怕公开演讲，参与者将完成一次暴露疗法，这将涉及在虚拟现实中向观众提供演讲
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BAT：匹配的受众、演讲持续时间
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期恐惧水平和峰值恐惧水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于匹配的 BAT 期间。 语音的总可能范围为 0 到 300 秒。 较长的演讲持续时间表明更接近，这是更好的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
|
BAT：匹配的受众、预期的焦虑
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期焦虑水平和峰值焦虑水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于匹配 BAT 期间的预期焦虑。 主观评分的总可能范围为 0 到 100。 评分越高表明焦虑程度越高，这是一个更糟糕的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
|
BAT：匹配的受众，最高的焦虑
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期焦虑水平和峰值焦虑水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于匹配 BAT 期间的最高焦虑水平。 主观评分的总可能范围为 0 到 100。 评分越高表明焦虑程度越高，这是一个更糟糕的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
|
BAT：无与伦比的受众、演讲持续时间
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期恐惧水平和峰值恐惧水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于无与伦比的 BAT 期间。 语音的总可能范围为 0 到 300 秒。 较长的演讲持续时间表明更接近，这是更好的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
|
BAT：无与伦比的受众、预期的焦虑
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期焦虑水平和峰值焦虑水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于无与伦比的 BAT 期间预期的焦虑。 主观评分的总可能范围为 0 到 100。 评分越高表明焦虑程度越高，这是一个更糟糕的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
|
BAT：无与伦比的受众，极度焦虑
大体时间：基线评估后一个月随访
|
在行为方法测试 (BAT) 期间，参与者将向 (a) 主要与其种族匹配的观众和 (b) 主要与其种族不匹配的观众发表演讲。 演讲将持续最多 5 分钟。 在每次 BAT 期间，我们将从行为上（演讲长度，持续时间最多 5 分钟）和主观上（自我报告的预期焦虑水平和峰值焦虑水平）评估恐惧反应。 ***此结果报告适用于无与伦比的 BAT 期间的最高焦虑水平。 主观评分的总可能范围为 0 到 100。 评分越高表明焦虑程度越高，这是一个更糟糕的结果。*** |
基线评估后一个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
公开演讲焦虑的个人报告
大体时间：基线评估后一个月随访
|
参与者将完成公开演讲焦虑个人报告 (PRPSA)，这是一份包含 34 项的问卷，用于评估公开演讲焦虑。
这些项目进行总分，总分从 34 到 170 不等，分数越高表明公开演讲焦虑程度越高。
|
基线评估后一个月随访
|
|
积极的自我陈述
大体时间：基线评估后一个月随访
|
参与者将完成公开演讲自我陈述量表 (SSPS) 中的积极自我陈述子量表。
SSPS 是一个包含 10 项的调查问卷，用于评估与公开演讲相关的积极和消极的自我陈述。
将两个子量表中的每个项目相加，每个子量表的总分范围为 0 到 25，分数越高，分别表明与积极或消极自我陈述的一致性程度越高。
积极自我陈述的得分越高表明焦虑越少。
|
基线评估后一个月随访
|
|
消极的自我陈述
大体时间：基线评估后一个月随访
|
参与者将完成公开演讲自我陈述量表 (SSPS) 中的消极自我陈述子量表。
SSPS 是一个包含 10 项的调查问卷，用于评估与公开演讲相关的积极和消极的自我陈述。
将两个子量表中的每个项目相加，每个子量表的总分范围为 0 到 25，分数越高，分别表明与积极或消极自我陈述的一致性程度越高。
消极自我陈述的得分越高表明焦虑程度越高。
|
基线评估后一个月随访
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.