Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Expozíciónövelő terápia szociális szorongás esetén koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval

2026. április 6. frissítette: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) felhasználható-e a szociális szorongásos rendellenességek expozíciós terápiájának eredményeinek javítására, és elősegítheti-e a félelem kioltását a saját etnikai csoporton kívüli egyénekkel (azaz az etnikai csoporton kívüliekkel) szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár az expozíciós terápia a szociális szorongás kezelésének leghatékonyabb kezelési technikái közé tartozik, sok egyén nem éri el a teljes remissziót. Ezenkívül egyes kutatások azt sugallják, hogy az etnikai csoporton kívüli tagokkal szembeni félelem jobban ellenáll a kihalásnak. Az mPFC aktiválásának fokozása az expozíciós terápia során javíthatja a kezelésre adott általános választ, és elősegítheti az etikai külső csoportokkal szembeni félelem kioltását is. A kutatók azt találták, hogy az expozíciós terápia során tapasztalt nagyobb mPFC-aktiválás jobb eredményekkel jár, és hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) használható javítja a tanulást és a megismerést anélkül, hogy ismert volna komoly káros hatásokat. Ez a tanulmány ezért azt vizsgálja, hogy az mPFC-t megcélzó aktív/anodális (a színlelt) tDCS (a) fokozza-e a szociális szorongásos tünetek általános csökkenését, és (b) elősegíti-e az etnikai/faji külső csoportokra reagáló félelem kihalását mind a latin, mind a kaukázusi/ nem latin résztvevők. A résztvevők vagy aktív/anódos tDCS-t vagy színlelt tDCS-t kapnak egy rövid expozícióterápiás beavatkozás során, amely magában foglalja a virtuális valóság (VR) környezetben való nyilvános beszédet. A nyilvános beszéd közönsége a VR-környezetben váltakozik a résztvevő etnikai hovatartozásának megfelelő vagy nem megfelelő közönség között (véletlenszerűen meghatározott sorrendben). A résztvevők félelemreaktivitását viselkedési, fiziológiai és szubjektív mérésekkel értékeljük kiinduláskor, a kezelés után és a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89557
        • University of Nevada, Reno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb (felnőtt)
  • Beiratkozott felsőoktatásba (középiskola után)
  • Fokozott nyilvános beszédszorongás, amit az önbevallásos kérdések jeleznek
  • Jelenleg NEM részesül expozíciós terápiában szociális szorongás miatt

Kizárási kritériumok:

  • Görcsroham vagy bármilyen más neurológiai diagnózis az anamnézisben
  • Van fém a koponyájában (lemezek, acél varratok stb.)
  • A résztvevő jelenleg görcsoldó, nyugtató/hipnotikus vagy antipszichotikus gyógyszereket szed
  • A résztvevő terhes
  • A résztvevő már részt vett egy korábbi tDCS/tACS vizsgálatban, ugyanazon a napon, mint az 1. vizsgálati látogatás (amely vagy placebót vagy aktív/anódos tDCS stimulációt foglal magában)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: anódos tDCS expozíció alatt
anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (2mA) alkalmaznak az FpZ EEG-koordinátán keresztül, hogy megcélozzák az mPFC aktiválását az expozíciós terápia során
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A tDCS-t az FpZ EEG-koordinátán keresztül alkalmazzák az mPFC aktiválásának megcélzására az expozíciós terápia során
Viselkedési: expozíciós terápia
a résztvevők a nyilvános beszédtől való félelem miatt elvégzik az expozíciós terápiát, amely a virtuális valóságban való beszédet foglalja magában.
Sham Comparator: hamis tDCS az expozíció során
ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt alkalmaznak az FpZ EEG koordináta felett az expozíciós terápia során olyan szinten, amely biztosítja a tDCS fizikai érzetét, de nem terápiás
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A tDCS-t az FpZ EEG-koordinátán keresztül alkalmazzák az mPFC aktiválásának megcélzására az expozíciós terápia során
Viselkedési: expozíciós terápia
a résztvevők a nyilvános beszédtől való félelem miatt elvégzik az expozíciós terápiát, amely a virtuális valóságban való beszédet foglalja magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BAT: Egyező közönség, beszéd időtartama
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során felmérjük a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a félelem csúcsértékének önmaga által bejelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés az egyeztetett BAT időtartamára vonatkozik. A beszéd teljes lehetséges tartománya 0 és 300 másodperc között van. A hosszabb beszédidő nagyobb megközelítést jelez, ami jobb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
BAT: Megfelelő közönség, várható szorongás
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során értékelni fogjuk a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a szorongás csúcsértékének önmaga által jelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés az egyeztetett BAT során várható szorongásra vonatkozik. A szubjektív értékelés teljes lehetséges tartománya 0 és 100 között van. A magasabb értékelés nagyobb szorongást jelez, ami rosszabb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
BAT: Matched Audience, Peak Anxiety
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során értékelni fogjuk a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a szorongás csúcsértékének önmaga által jelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés az egyeztetett BAT alatti szorongás csúcspontjára vonatkozik. A szubjektív értékelés teljes lehetséges tartománya 0 és 100 között van. A magasabb értékelés nagyobb szorongást jelez, ami rosszabb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
BAT: Páratlan közönség, beszéd időtartama
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során felmérjük a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a félelem csúcsértékének önmaga által bejelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés a páratlan BAT időtartamára vonatkozik. A beszéd teljes lehetséges tartománya 0 és 300 másodperc között van. A hosszabb beszédidő nagyobb megközelítést jelez, ami jobb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
BAT: Páratlan közönség, várható szorongás
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során értékelni fogjuk a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a szorongás csúcsértékének önmaga által jelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés a páratlan BAT idején várható szorongásra vonatkozik. A szubjektív értékelés teljes lehetséges tartománya 0 és 100 között van. A magasabb értékelés nagyobb szorongást jelez, ami rosszabb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
BAT: Páratlan közönség, Csúcsszorongás
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

A viselkedési megközelítési tesztek (BAT) során a résztvevők beszédet tartanak (a) elsősorban az etnikai hovatartozásuknak megfelelő közönségnek, és (b) az etnikai hovatartozásuknak nem megfelelő közönségnek. A beszéd legfeljebb 5 perces lesz. Minden BAT során értékelni fogjuk a félelemreakciót viselkedési szempontból (a beszéd hossza, legfeljebb 5 perc) és szubjektíven (a várható és a szorongás csúcsértékének önmaga által jelentett szintje).

***Ez az eredményjelentés a páratlan BAT alatti szorongás csúcspontjára vonatkozik. A szubjektív értékelés teljes lehetséges tartománya 0 és 100 között van. A magasabb értékelés nagyobb szorongást jelez, ami rosszabb eredmény.***
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes jelentés a nyilvános beszéd miatti szorongásról
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
A résztvevők kitöltik a személyes jelentést a nyilvános beszéd szorongásáról (PRPSA), egy 34 tételből álló kérdőívet, amely felméri a nyilvános beszéd szorongását. A tételeket összegzik, és az összegek 34 és 170 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű nyilvános beszédszorongást jeleznek.
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
Pozitív önnyilatkozatok
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
A résztvevők kitöltik a Pozitív önkijelentések alskáláját a Nyilvános beszéd során jelentkező önnyilatkozatok (SSPS) skála. Az SSPS egy 10 elemből álló kérdőív, amely a nyilvános beszéddel kapcsolatos pozitív és negatív önnyilatkozatokat egyaránt értékeli. A két alskálán belüli tételek összegzésre kerülnek, az összpontszám 0-tól 25-ig terjed alskálánként, a magasabb pontszámok pedig a pozitív vagy negatív önnyilatkozatokkal való magasabb egyezést jelzik. A pozitív önnyilatkozatok magasabb pontszámai kevesebb szorongást jeleznek.
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
Negatív önnyilatkozatok
Időkeret: nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után
A résztvevők kitöltik a „Negatív önnyilatkozatok” alskáláját a „Negatív önnyilatkozatok nyilvános beszéd során” skála (SSPS) során. Az SSPS egy 10 elemből álló kérdőív, amely a nyilvános beszéddel kapcsolatos pozitív és negatív önnyilatkozatokat egyaránt értékeli. A két alskálán belüli tételek összegzésre kerülnek, az összpontszám 0-tól 25-ig terjed alskálánként, a magasabb pontszámok pedig a pozitív vagy negatív önnyilatkozatokkal való magasabb egyezést jelzik. A negatív önnyilatkozatok magasabb pontszáma nagyobb szorongást jelez.
nyomon követés, egy hónappal a kiindulási értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nevada, Reno

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1222479-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollokat és az azonosítatlan adatokat más kutatók kérésére megosztják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel