경두개직류자극을 이용한 사회불안증에 대한 노출치료 강화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- University of Nevada, Reno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상(성인)
- 고등 교육(고등학교 이후)에 등록
- 자기보고식 질문에서 알 수 있듯이 대중 연설에 대한 불안감이 높아짐
- 현재 사회적 불안에 대한 노출 치료를 받고 있지 않음
제외 기준:
- 발작 또는 기타 신경학적 진단의 병력
- 두개골에 금속이 있는 경우(판, 강철 봉합사 등)
- 참가자는 현재 항경련제, 진정제/수면제 또는 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참가자는 연구 방문 1과 같은 날 이전 tDCS/tACS 연구에 이미 참여했습니다(위약 또는 활성/양극 tDCS 자극을 포함함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노출 중 양극 tDCS
양극 경두개 직류 자극(2mA)은 노출 치료 중 mPFC 활성화를 목표로 EEG 좌표 FpZ에 적용됩니다.
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tDCS는 노출 치료 중 mPFC 활성화를 목표로 EEG 좌표 FpZ에 적용됩니다.
참가자는 가상 현실에서 청중에게 연설을 제공하는 대중 연설에 대한 두려움 때문에 한 세션의 노출 요법을 완료합니다.
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가짜 비교기: 노출 중 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극은 tDCS의 물리적 감각을 제공하지만 비치료적 수준에서 노출 요법 동안 EEG 좌표 FpZ에 적용될 것입니다.
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tDCS는 노출 치료 중 mPFC 활성화를 목표로 EEG 좌표 FpZ에 적용됩니다.
참가자는 가상 현실에서 청중에게 연설을 제공하는 대중 연설에 대한 두려움 때문에 한 세션의 노출 요법을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAT: 일치하는 청중, 음성 지속 시간
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 공포 수준 및 최고 공포 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 일치하는 BAT 기간 동안 작성됩니다. 음성의 전체 가능한 범위는 0~300초입니다. 음성 지속 시간이 길수록 더 나은 접근 방식을 나타내며 이는 더 나은 결과입니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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BAT: 일치된 청중, 예상되는 불안
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 수준 및 최대 불안 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 일치하는 BAT 동안 예상되는 불안에 대한 것입니다. 주관적 평가의 가능한 총 범위는 0부터 100까지입니다. 평가가 높을수록 불안감이 커지고 결과가 더 나빠집니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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BAT: 일치된 청중, 최대 불안
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 수준 및 최대 불안 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 일치하는 BAT 중 최대 불안에 대한 것입니다. 주관적 평가의 가능한 총 범위는 0부터 100까지입니다. 평가가 높을수록 불안감이 커지고 결과가 더 나빠집니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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BAT: 탁월한 청중, 연설 기간
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 공포 수준 및 최고 공포 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 일치하지 않는 BAT 기간 동안 작성됩니다. 음성의 전체 가능한 범위는 0~300초입니다. 음성 지속 시간이 길수록 더 나은 접근 방식을 나타내며 이는 더 나은 결과입니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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BAT: 타의 추종을 불허하는 청중, 예상되는 불안
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 수준 및 최대 불안 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 비교할 수 없는 BAT 동안 예상되는 불안에 대한 것입니다. 주관적 평가의 가능한 총 범위는 0부터 100까지입니다. 평가가 높을수록 불안감이 커지고 결과가 더 나빠집니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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BAT: 타의 추종을 불허하는 청중, 최고의 불안
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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행동 접근 테스트(BAT) 동안 참가자는 (a) 주로 자신의 민족성과 일치하는 청중 및 (b) 주로 자신의 민족성과 일치하지 않는 청중에게 연설을 제공합니다. 연설은 최대 5분 동안 진행됩니다. 각 BAT 동안 우리는 두려움 반응을 행동적으로(연설 길이, 지속 시간 최대 5분) 평가하고 주관적으로(자기 보고된 예상 수준 및 최대 불안 수준) 평가합니다. ***이 결과 보고서는 타의 추종을 불허하는 BAT 중 최고 불안에 대한 것입니다. 주관적 평가의 가능한 총 범위는 0부터 100까지입니다. 평가가 높을수록 불안감이 커지고 결과가 더 나빠집니다.*** |
후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대중 연설 불안에 대한 개인 보고서
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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참가자는 대중 연설 불안을 평가하는 34개 항목 설문지인 대중 연설 불안 개인 보고서(PRPSA)를 작성하게 됩니다.
문항은 총점으로 이루어지며 총점은 34점에서 170점까지이며, 점수가 높을수록 대중 연설 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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긍정적인 자기 진술
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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참가자들은 대중 연설 중 자기 진술 척도(SSPS)의 긍정적인 자기 진술 하위 척도를 완료하게 됩니다.
SSPS는 대중 연설과 관련된 긍정적인 자기 진술과 부정적인 자기 진술을 모두 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
두 하위 척도 각각 내의 항목을 합산하여 각 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 자기 진술에 더 높은 수준의 동의를 나타냅니다.
긍정적인 자기 진술의 점수가 높을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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부정적인 자기 진술
기간: 후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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참가자들은 대중 연설 중 자기 진술 척도(SSPS)의 부정적인 자기 진술 하위 척도를 완료하게 됩니다.
SSPS는 대중 연설과 관련된 긍정적인 자기 진술과 부정적인 자기 진술을 모두 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
두 하위 척도 각각 내의 항목을 합산하여 각 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 자기 진술에 더 높은 수준의 동의를 나타냅니다.
부정적인 자기 진술의 점수가 높을수록 불안이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치, 기본 평가 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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사회적 불안에 대한 임상 시험
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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