Дополнение экспозиционной терапии социальной тревожности транскраниальной стимуляцией постоянным током
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше (взрослый)
- Поступил в высшее учебное заведение (послевузовское)
- Повышенная тревожность перед публичными выступлениями, о чем свидетельствуют вопросы самоотчета.
- В настоящее время НЕ проходит экспозиционную терапию по поводу социальной тревожности
Критерий исключения:
- Судороги в анамнезе или любой другой неврологический диагноз
- Имеет ли череп какой-либо металл (пластины, стальные швы и т. д.)
- Участник в настоящее время принимает противосудорожные, седативные/снотворные или антипсихотические препараты.
- Участница беременна
- Участник уже участвовал в предыдущем исследовании tDCS/tACS в тот же день, что и исследовательский визит 1 (который будет включать либо плацебо, либо активную/анодальную стимуляцию tDCS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: анодная tDCS во время экспозиции
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (2 мА) будет применяться по координате ЭЭГ FpZ для целевой активации mPFC во время экспозиционной терапии.
|
tDCS будет применяться поверх координаты ЭЭГ FpZ для целевой активации mPFC во время экспозиционной терапии.
участники пройдут один сеанс экспозиционной терапии из-за боязни публичных выступлений, который будет включать выступления перед аудиторией в виртуальной реальности.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS во время воздействия
ложная транскраниальная стимуляция постоянным током будет применяться по координате ЭЭГ FpZ во время экспозиционной терапии на уровне, который обеспечивает физические ощущения tDCS, но который не является терапевтическим
|
tDCS будет применяться поверх координаты ЭЭГ FpZ для целевой активации mPFC во время экспозиционной терапии.
участники пройдут один сеанс экспозиционной терапии из-за боязни публичных выступлений, который будет включать выступления перед аудиторией в виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BAT: Соответствующая аудитория, продолжительность речи
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемого и пикового страха). ***Данный отчет о результатах составлен на период действия согласованной НДТ. Общий возможный диапазон речи от 0 до 300 секунд. Более продолжительная речь указывает на больший подход, что является лучшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
BAT: Соответствующая аудитория, ожидаемая тревога
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемой и пиковой тревоги). ***Этот отчет о результатах предназначен для ожидаемого беспокойства во время сопоставления BAT. Общий возможный диапазон субъективной оценки – от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на большую тревожность, что является худшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
BAT: Соответствующая аудитория, пик тревоги
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемой и пиковой тревоги). ***Этот отчет о результатах предназначен для пиковой тревожности во время сопоставленной BAT. Общий возможный диапазон субъективной оценки – от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на большую тревожность, что является худшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
BAT: непревзойденная аудитория, продолжительность речи
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемого и пикового страха). ***Данный отчет о результатах составлен на период действия непревзойденной НДТ. Общий возможный диапазон речи от 0 до 300 секунд. Более продолжительная речь указывает на больший подход, что является лучшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
BAT: непревзойденная аудитория, ожидаемая тревога
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемой и пиковой тревоги). ***Этот отчет о результатах предназначен для ожидаемого беспокойства во время непревзойденного BAT. Общий возможный диапазон субъективной оценки – от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на большую тревожность, что является худшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
BAT: непревзойденная аудитория, пик тревоги
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Во время тестов поведенческого подхода (BAT) участники выступят перед (а) аудиторией, в основном соответствующей их этнической принадлежности, и (б) аудиторией, в основном не соответствующей их этнической принадлежности. Продолжительность выступления составит до 5 минут. Во время каждого BAT мы будем оценивать реакцию страха поведенчески (продолжительность речи до 5 минут) и субъективно (самооцениваемые уровни ожидаемой и пиковой тревоги). ***Этот отчет о результатах относится к пиковой тревоге во время непревзойденной BAT. Общий возможный диапазон субъективной оценки – от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на большую тревожность, что является худшим результатом.*** |
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личный отчет о тревоге перед публичными выступлениями
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Участники заполнят «Личный отчет о тревоге публичных выступлений» (PRPSA), анкету из 34 пунктов, которая оценивает тревогу публичных выступлений.
Пункты оцениваются по сумме баллов, общее количество варьируется от 34 до 170, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности перед публичными выступлениями.
|
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
Позитивные самоутверждения
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Участники заполнят подшкалу «Позитивные самовыражения» шкалы самовыражения во время публичных выступлений (SSPS).
SSPS представляет собой опросник из 10 пунктов, который оценивает как положительные, так и отрицательные самооценки, связанные с публичными выступлениями.
Пункты каждой из двух подшкал суммируются, при этом общие баллы варьируются от 0 до 25 для каждой подшкалы, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень согласия с положительными или отрицательными утверждениями о себе соответственно.
Более высокие баллы за позитивные самооценки указывают на меньшую тревогу.
|
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
|
Негативные утверждения о себе
Временное ограничение: последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Участники заполнят подшкалу «Негативные самовыражения» шкалы «Самовнушения во время публичных выступлений» (SSPS).
SSPS представляет собой опросник из 10 пунктов, который оценивает как положительные, так и отрицательные самооценки, связанные с публичными выступлениями.
Пункты каждой из двух подшкал суммируются, при этом общие баллы варьируются от 0 до 25 для каждой подшкалы, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень согласия с положительными или отрицательными утверждениями о себе соответственно.
Более высокие баллы по негативным самооценкам указывают на большую тревожность.
|
последующее наблюдение через месяц после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Десенсибилизация, психологическая
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
- Импозитивная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 1222479-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .