Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van blootstellingstherapie voor sociale angst met transcraniële gelijkstroomstimulatie

6 april 2026 bijgewerkt door: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Deze studie zal onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan worden gebruikt om de resultaten van exposure-therapie voor sociale angststoornis te verbeteren en het uitsterven van angstreacties op individuen buiten de eigen etnische groep (d.w.z. etnische out-group-leden) te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel exposure-therapie een van de krachtigste behandelingstechnieken is voor sociale angst, bereiken veel mensen geen volledige remissie. Bovendien suggereert enig onderzoek dat angst die reageert op leden van de etnische out-groep beter bestand is tegen uitsterven. Het verbeteren van de activering van de mPFC tijdens exposure-therapie kan de algehele respons op de behandeling verbeteren en ook het uitsterven van angst voor ethische out-groepen vergemakkelijken. Onderzoekers hebben ontdekt dat een grotere mPFC-activering tijdens blootstellingstherapie wordt geassocieerd met betere resultaten, en dat transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan worden gebruikt om leren en cognitie te verbeteren zonder bekende ernstige nadelige effecten. Deze studie zal daarom onderzoeken of actieve/anodale (versus schijn) tDCS gericht op de mPFC (a) de algehele vermindering van sociale angstsymptomen verbetert, en (b) het uitsterven van angst vergemakkelijkt die reageert op etnische/raciale out-groepen voor zowel Latino als blanke/ niet-Latino deelnemers. Deelnemers krijgen actieve/anodale tDCS of sham tDCS tijdens een korte blootstellingstherapie-interventie waarbij in het openbaar wordt gesproken in een Virtual Reality (VR)-omgeving. Het publiek dat in het openbaar spreekt in de VR-omgeving wisselt af tussen doelgroepen die wel of niet overeenkomen met de etniciteit van de deelnemer (in een willekeurig toegewezen volgorde). De angstreactiviteit van de deelnemers zal worden beoordeeld met gedrags-, fysiologische en subjectieve maatregelen bij baseline, na de behandeling en follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of ouder (volwassene)
  • Ingeschreven in het hoger onderwijs (post-high school)
  • Verhoogde angst voor spreken in het openbaar, zoals aangegeven door zelfrapportagevragen
  • Momenteel NIET in exposure-therapie voor sociale angst

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aanvallen of een andere neurologische diagnose
  • Heeft enig metaal in hun schedel (platen, stalen hechtingen, enz.)
  • De deelnemer gebruikt momenteel anticonvulsiva, sedativa/hypnotica of antipsychotica
  • Deelnemer is zwanger
  • Deelnemer heeft al deelgenomen aan een eerder tDCS/tACS-onderzoek op dezelfde dag als studiebezoek 1 (waarbij ofwel placebo ofwel actieve/anodale tDCS-stimulatie wordt gebruikt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: anodale tDCS tijdens blootstelling
anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie (2mA) zal worden toegepast over EEG-coördinaat FpZ om mPFC-activering tijdens blootstellingstherapie te richten
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS zal worden toegepast over EEG-coördinaat FpZ om mPFC-activering tijdens blootstellingstherapie te richten
Gedragsmatig: exposure-therapie
deelnemers zullen één sessie exposure-therapie voltooien uit angst voor spreken in het openbaar, waarbij ze toespraken houden voor het publiek in virtual reality
Sham-vergelijker: sham tDCS tijdens blootstelling
nep-transcraniële gelijkstroomstimulatie zal worden toegepast over EEG-coördinaat FpZ tijdens blootstellingstherapie op een niveau dat de fysieke gewaarwordingen van tDCS geeft, maar dat niet-therapeutisch is
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS zal worden toegepast over EEG-coördinaat FpZ om mPFC-activering tijdens blootstellingstherapie te richten
Gedragsmatig: exposure-therapie
deelnemers zullen één sessie exposure-therapie voltooien uit angst voor spreken in het openbaar, waarbij ze toespraken houden voor het publiek in virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BAT: Matched Audience, Spraakduur
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstenrapport geldt voor de duur van de gematchte BAT. Het totaal mogelijke bereik van de spraak is van 0 tot 300 seconden. Een langere spreekduur duidt op een grotere aanpak, wat een beter resultaat is.***
follow-up, één maand na de nulmeting
BAT: Matchend publiek, verwachte angst
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstrapport is bedoeld voor verwachte angst tijdens de gematchte BAT. Het totaal mogelijke bereik van de subjectieve beoordeling is van 0 tot 100. Hogere beoordelingen duiden op meer angst, wat een slechtere uitkomst is.***
follow-up, één maand na de nulmeting
BAT: Matched Audience, Peak Anxiety
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstenrapport is bedoeld voor piekangst tijdens de gematchte BAT. Het totaal mogelijke bereik van de subjectieve beoordeling is van 0 tot 100. Hogere beoordelingen duiden op meer angst, wat een slechtere uitkomst is.***
follow-up, één maand na de nulmeting
BAT: Ongeëvenaard publiek, spraakduur
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstenrapport geldt voor de duur van de ongeëvenaarde BAT. Het totaal mogelijke bereik van de spraak is van 0 tot 300 seconden. Een langere spreekduur duidt op een grotere aanpak, wat een beter resultaat is.***
follow-up, één maand na de nulmeting
BAT: Ongeëvenaard publiek, verwachte angst
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstrapport is bedoeld voor verwachte angst tijdens de ongeëvenaarde BAT. Het totaal mogelijke bereik van de subjectieve beoordeling is van 0 tot 100. Hogere beoordelingen duiden op meer angst, wat een slechtere uitkomst is.***
follow-up, één maand na de nulmeting
BAT: Ongeëvenaard publiek, piekangst
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting

Tijdens Behavioral Approach Tests (BAT's) zullen deelnemers een toespraak houden voor (a) een publiek dat in de eerste plaats overeenkomt met hun etniciteit, en (b) een publiek dat in de eerste plaats niet overeenkomt met hun etniciteit. De toespraak zal maximaal 5 minuten duren. Tijdens elke BAT zullen we de angstreactie gedragsmatig beoordelen (lengte van de toespraak, maximaal 5 minuten) en subjectief (zelfgerapporteerde niveaus van verwachte angst en piekangst).

***Dit uitkomstrapport is bedoeld voor piekangst tijdens de ongeëvenaarde BAT. Het totaal mogelijke bereik van de subjectieve beoordeling is van 0 tot 100. Hogere beoordelingen duiden op meer angst, wat een slechtere uitkomst is.***
follow-up, één maand na de nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijk rapport van angst voor spreken in het openbaar
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting
Deelnemers vullen het Persoonlijk rapport van angst voor spreken in het openbaar (PRPSA) in, een vragenlijst met 34 items die de angst voor spreken in het openbaar beoordeelt. De items worden opgeteld en de totalen variëren van 34 tot 170, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van spreekangst in het openbaar.
follow-up, één maand na de nulmeting
Positieve zelfverklaringen
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting
Deelnemers vullen de subschaal Positieve Zelfverklaringen van de Zelfverklaringen tijdens Spreken in het Openbaar Schaal (SSPS) in. De SSPS is een vragenlijst met tien items die zowel positieve als negatieve zelfverklaringen beoordeelt die verband houden met spreken in het openbaar. De items binnen elk van de twee subschalen worden opgeteld, waarbij de totale scores variëren van 0 tot 25 voor elke subschaal, en hogere scores duiden op hogere niveaus van overeenstemming met respectievelijk positieve of negatieve zelfverklaringen. Hogere scores op de positieve zelfverklaringen duiden op minder angst.
follow-up, één maand na de nulmeting
Negatieve zelfverklaringen
Tijdsspanne: follow-up, één maand na de nulmeting
Deelnemers vullen de subschaal Negatieve Zelfverklaringen van de Zelfverklaringen tijdens Spreken in het Openbaar Schaal (SSPS) in. De SSPS is een vragenlijst met tien items die zowel positieve als negatieve zelfverklaringen beoordeelt die verband houden met spreken in het openbaar. De items binnen elk van de twee subschalen worden opgeteld, waarbij de totale scores variëren van 0 tot 25 voor elke subschaal, en hogere scores duiden op hogere niveaus van overeenstemming met respectievelijk positieve of negatieve zelfverklaringen. Hogere scores op de negatieve zelfverklaringen duiden op meer angst.
follow-up, één maand na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1222479-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek van andere onderzoekers worden onderzoeksprotocollen en geanonimiseerde gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren