Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af eksponeringsterapi for social angst med transkraniel jævnstrømsstimulering

6. april 2026 opdateret af: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Denne undersøgelse vil undersøge, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan bruges til at forbedre resultater fra eksponeringsterapi for social angstlidelse og lette udryddelse af frygt, der reagerer over for individer uden for ens egen etniske gruppe (dvs. etniske ud-gruppemedlemmer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom eksponeringsterapi er blandt de mest kraftfulde behandlingsteknikker for social angst, opnår mange individer ikke fuld remission. Desuden tyder nogle undersøgelser på, at frygt, der reagerer på etniske ud-gruppemedlemmer, kan være mere modstandsdygtig over for udryddelse. Forbedring af aktiveringen af ​​mPFC under eksponeringsterapi kan forbedre den overordnede respons på behandlingen og også lette udryddelsen af ​​frygt over for etiske udegrupper. Forskere har fundet ud af, at større mPFC-aktivering under eksponeringsterapi er forbundet med bedre resultater, og at transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan bruges til at forbedre indlæring og kognition uden kendte alvorlige bivirkninger. Denne undersøgelse vil derfor undersøge, om aktiv/anodal (versus sham) tDCS rettet mod mPFC (a) forbedrer overordnede reduktioner i sociale angstsymptomer og (b) letter udryddelse af frygt, der reagerer mod etniske/race ud-grupper for både latino og kaukasisk/ ikke-latino deltagere. Deltagerne vil modtage enten aktiv/anodal tDCS eller sham tDCS under en kort eksponeringsterapiintervention, der involverer offentlige taler i et Virtual Reality (VR) miljø. Det offentlige talende publikum i VR-miljøet vil veksle mellem publikum, der enten matcher eller ikke matcher deltagerens etnicitet (i en tilfældig tildelt rækkefølge). Deltageres frygtreaktivitet vil blive vurderet med adfærdsmæssige, fysiologiske og subjektive målinger ved baseline, efterbehandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre (voksen)
  • Indskrevet på en videregående uddannelse (efter gymnasiet)
  • Forhøjet angst for at tale offentligt som angivet ved selvrapporteringsspørgsmål
  • modtager IKKE i øjeblikket eksponeringsterapi for social angst

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller enhver anden neurologisk diagnose
  • Har metal i kraniet (plader, stålsuturer osv.)
  • Deltageren tager i øjeblikket antikonvulsiv, beroligende/hypnotisk eller antipsykotisk medicin
  • Deltageren er gravid
  • Deltageren har allerede deltaget i et tidligere tDCS/tACS-studie samme dag som studiebesøg 1 (som vil involvere enten placebo eller aktiv/anodal tDCS-stimulering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS under eksponering
anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (2mA) vil blive anvendt over EEG-koordinat FpZ for at målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS vil blive anvendt over EEG-koordinat FpZ for at målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: eksponeringsterapi
deltagere vil gennemføre en session med eksponeringsterapi af frygt for at tale offentligt, hvilket vil involvere at give taler til publikum i virtual reality
Sham-komparator: sham tDCS under eksponering
simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive anvendt over EEG-koordinat FpZ under eksponeringsterapi på et niveau, der giver de fysiske fornemmelser af tDCS, men som er ikke-terapeutisk
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS vil blive anvendt over EEG-koordinat FpZ for at målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: eksponeringsterapi
deltagere vil gennemføre en session med eksponeringsterapi af frygt for at tale offentligt, hvilket vil involvere at give taler til publikum i virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAT: Matchet publikum, talevarighed
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og højeste frygt).

***Denne resultatrapport gælder for varigheden af ​​den matchede BAT. Det samlede mulige interval for talen er fra 0 til 300 sekunder. Længere talevarighed indikerer større tilgang, hvilket er et bedre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
BAT: Matchet publikum, forventet angst
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal angst).

***Denne resultatrapport er for forventet angst under den matchede BAT. Det samlede mulige interval for den subjektive vurdering er fra 0 til 100. Højere vurderinger indikerer større angst, hvilket er et værre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
BAT: Matchet publikum, Peak Anxiety
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal angst).

***Denne resultatrapport er til spidsbelastning under den matchede BAT. Det samlede mulige interval for den subjektive vurdering er fra 0 til 100. Højere vurderinger indikerer større angst, hvilket er et værre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
BAT: Uovertruffent publikum, talevarighed
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og højeste frygt).

***Denne resultatrapport gælder for varigheden af ​​den umatchede BAT. Det samlede mulige interval for talen er fra 0 til 300 sekunder. Længere talevarighed indikerer større tilgang, hvilket er et bedre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
BAT: Uovertruffent publikum, forventet angst
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal angst).

***Denne resultatrapport er for forventet angst under den uovertrufne BAT. Det samlede mulige interval for den subjektive vurdering er fra 0 til 100. Højere vurderinger indikerer større angst, hvilket er et værre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
BAT: Uovertruffent publikum, høj angst
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT'er) vil deltagerne holde en tale til (a) et publikum, der primært matcher deres etnicitet, og (b) et publikum, der primært ikke matcher deres etnicitet. Talen vil vare op til 5 minutter. I løbet af hver BAT vil vi vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt (længde af talen, op til 5 minutter i varighed) og subjektivt (selvrapporterede niveauer af forventet og maksimal angst).

***Denne resultatrapport er til spidsbelastning under den uovertrufne BAT. Det samlede mulige interval for den subjektive vurdering er fra 0 til 100. Højere vurderinger indikerer større angst, hvilket er et værre resultat.***
opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig rapport om offentlig taleangst
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering
Deltagerne udfylder den personlige rapport om offentlig taleangst (PRPSA), et spørgeskema med 34 punkter, der vurderer angst for offentlig tale. Elementerne er sumscorede, og totalerne varierer fra 34 til 170, med højere score, der indikerer højere niveauer af offentlig taleangst.
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
Positive selvudsagn
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering
Deltagerne udfylder underskalaen Positive Self Statements af Self Statements Under Public Speaking Scale (SSPS). SSPS er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer både positive og negative selvudsagn forbundet med offentlige taler. Elementerne inden for hver af de to underskalaer summeres, med samlede scorer fra 0 til 25 for hver underskala, og højere score angiver højere niveauer af overensstemmelse med henholdsvis positive eller negative selvudsagn. Højere score på de positive selvudsagn indikerer mindre angst.
opfølgning, en måned efter baseline vurdering
Negative selvudsagn
Tidsramme: opfølgning, en måned efter baseline vurdering
Deltagerne vil udfylde Negative Self Statements-underskalaen af ​​Self Statements Under Public Speaking Scale (SSPS). SSPS er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer både positive og negative selvudsagn forbundet med offentlige taler. Elementerne inden for hver af de to underskalaer summeres, med samlede scorer fra 0 til 25 for hver underskala, og højere score angiver højere niveauer af overensstemmelse med henholdsvis positive eller negative selvudsagn. Højere score på de negative selvudsagn indikerer mere angst.
opfølgning, en måned efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1222479-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoller og afidentificerede data vil blive delt efter anmodning fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner