Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zwiększająca ekspozycję na lęk społeczny za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
W tym badaniu zbadamy, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być wykorzystana do poprawy wyników terapii ekspozycyjnej w przypadku zespołu lęku społecznego i ułatwienia wygaszenia strachu reagującego na osoby spoza własnej grupy etnicznej (tj. członków grupy etnicznej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż terapia ekspozycyjna jest jedną z najpotężniejszych technik leczenia lęku społecznego, wiele osób nie osiąga pełnej remisji. Co więcej, niektóre badania sugerują, że strach związany z członkami obcej grupy etnicznej może być bardziej odporny na wyginięcie. Zwiększenie aktywacji mPFC podczas terapii ekspozycyjnej może poprawić ogólną odpowiedź na leczenie, a także ułatwić wygaszenie strachu przed etycznymi grupami zewnętrznymi. Naukowcy odkryli, że większa aktywacja mPFC podczas terapii ekspozycyjnej wiąże się z lepszymi wynikami, a przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić uczenie się i funkcje poznawcze bez znanych poważnych skutków ubocznych. W badaniu tym zbadamy zatem, czy aktywny / anodowy (w porównaniu z pozorowanym) tDCS ukierunkowany na mPFC (a) zwiększa ogólne zmniejszenie objawów lęku społecznego oraz (b) ułatwia wygaszanie strachu reagującego na grupy etniczne / rasowe zarówno dla Latynosów, jak i rasy kaukaskiej / uczestników spoza Latynosów. Uczestnicy otrzymają aktywny/anodalny tDCS lub pozorowany tDCS podczas krótkiej interwencji terapii ekspozycyjnej obejmującej wystąpienia publiczne w środowisku wirtualnej rzeczywistości (VR). Publiczność przemawiająca w środowisku VR będzie się zmieniać między publicznościami, które są dopasowane lub niedopasowane do pochodzenia etnicznego uczestnika (w losowo przydzielonej kolejności). Reaktywność strachu uczestników zostanie oceniona za pomocą behawioralnych, fizjologicznych i subiektywnych pomiarów na początku leczenia, po leczeniu i obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy (dorosły)
  • Studia wyższe (szkoła policealna)
  • Podwyższony lęk przed wystąpieniami publicznymi, na co wskazują pytania samoopisowe
  • NIE jest obecnie poddawany terapii ekspozycyjnej z powodu lęku społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów padaczkowych lub jakakolwiek inna diagnoza neurologiczna
  • Ma jakikolwiek metal w czaszce (płytki, stalowe szwy itp.)
  • Uczestnik przyjmuje obecnie leki przeciwdrgawkowe, uspokajające/nasenne lub przeciwpsychotyczne
  • Uczestnik jest w ciąży
  • Uczestnik brał już udział we wcześniejszym badaniu tDCS/tACS tego samego dnia co pierwsza wizyta studyjna (które będzie obejmować placebo lub aktywną/anodową stymulację tDCS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: anodowy tDCS podczas ekspozycji
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (2mA) zostanie zastosowana nad współrzędną EEG FpZ, aby ukierunkować aktywację mPFC podczas terapii ekspozycyjnej
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS zostanie zastosowany nad współrzędną EEG FpZ w celu ukierunkowania aktywacji mPFC podczas terapii ekspozycyjnej
Behawioralne: terapia ekspozycyjna
uczestnicy przejdą jedną sesję terapii ekspozycyjnej z lęku przed wystąpieniami publicznymi, która polegać będzie na wygłaszaniu wystąpień przed publicznością w wirtualnej rzeczywistości
Pozorny komparator: symuluj tDCS podczas ekspozycji
pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie zastosowana nad współrzędną EEG FpZ podczas terapii ekspozycyjnej na poziomie zapewniającym fizyczne odczucia tDCS, ale nieterapeutycznym
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS zostanie zastosowany nad współrzędną EEG FpZ w celu ukierunkowania aktywacji mPFC podczas terapii ekspozycyjnej
Behawioralne: terapia ekspozycyjna
uczestnicy przejdą jedną sesję terapii ekspozycyjnej z lęku przed wystąpieniami publicznymi, która polegać będzie na wygłaszaniu wystąpień przed publicznością w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BAT: Dopasowani odbiorcy, czas trwania wystąpienia
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom przewidywanego i szczytowego strachu).

***Niniejszy raport wyników obejmuje okres obowiązywania dopasowanej BAT. Całkowity możliwy zakres mowy wynosi od 0 do 300 sekund. Dłuższy czas trwania przemówień oznacza lepsze podejście, co daje lepszy wynik.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
BAT: Dopasowana publiczność, przewidywany niepokój
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom lęku oczekiwanego i szczytowego).

***Ten raport wyników dotyczy przewidywanego niepokoju podczas dopasowanej BAT. Całkowity możliwy zakres subiektywnej oceny wynosi od 0 do 100. Wyższe oceny wskazują na większy niepokój, co jest gorszym wynikiem.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
BAT: Dopasowana publiczność, szczyt niepokoju
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom lęku oczekiwanego i szczytowego).

***Ten raport wyników dotyczy szczytowego poziomu lęku podczas dopasowanej BAT. Całkowity możliwy zakres subiektywnej oceny wynosi od 0 do 100. Wyższe oceny wskazują na większy niepokój, co jest gorszym wynikiem.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
BAT: Niezrównana publiczność, czas trwania wystąpienia
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom przewidywanego i szczytowego strachu).

***Niniejszy raport wyników dotyczy okresu obowiązywania niezrównanej BAT. Całkowity możliwy zakres mowy wynosi od 0 do 300 sekund. Dłuższy czas trwania przemówień oznacza lepsze podejście, co daje lepszy wynik.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
BAT: Niezrównana publiczność, oczekiwany niepokój
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom lęku oczekiwanego i szczytowego).

***Ten raport wyników dotyczy przewidywanego niepokoju podczas niezrównanej BAT. Całkowity możliwy zakres subiektywnej oceny wynosi od 0 do 100. Wyższe oceny wskazują na większy niepokój, co jest gorszym wynikiem.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
BAT: Niezrównana publiczność, szczyt niepokoju
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Podczas testów podejścia behawioralnego (BAT) uczestnicy będą przemawiać do (a) publiczności dopasowanej głównie do ich pochodzenia etnicznego oraz (b) publiczności zasadniczo niedopasowanej do ich pochodzenia etnicznego. Przemówienie będzie trwało maksymalnie 5 minut. Podczas każdego BAT oceniamy reakcję strachową pod względem behawioralnym (długość przemówienia, do 5 minut) i subiektywnie (samodzielnie zgłaszany poziom lęku oczekiwanego i szczytowego).

***Ten raport wyników dotyczy szczytowego poziomu lęku podczas niezrównanego BAT. Całkowity możliwy zakres subiektywnej oceny wynosi od 0 do 100. Wyższe oceny wskazują na większy niepokój, co jest gorszym wynikiem.***
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobisty raport dotyczący lęku przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
Uczestnicy wypełnią Osobisty raport lęku przed wystąpieniami publicznymi (PRPSA), składający się z 34 elementów kwestionariusz oceniający lęk przed wystąpieniami publicznymi. Pozycje są oceniane sumarycznie, a suma mieści się w przedziale od 34 do 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed wystąpieniami publicznymi.
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
Pozytywne oświadczenia o sobie
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
Uczestnicy wypełnią podskalę Pozytywnych oświadczeń w ramach Skali Oświadczeń o sobie podczas wystąpień publicznych (SSPS). SSPS to 10-punktowy kwestionariusz, który ocenia zarówno pozytywne, jak i negatywne wypowiedzi na temat siebie związane z wystąpieniami publicznymi. Pozycje w każdej z dwóch podskal sumuje się, uzyskując łączne wyniki w zakresie od 0 do 25 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgodności odpowiednio z pozytywnymi lub negatywnymi stwierdzeniami o sobie. Wyższe wyniki w pozytywnych stwierdzeniach o sobie wskazują na mniejszy niepokój.
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
Negatywne oświadczenia o sobie
Ramy czasowe: kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej
Uczestnicy wypełnią podskalę Negatywne oświadczenia o sobie w Skali Oświadczenia o sobie podczas wystąpień publicznych (SSPS). SSPS to 10-punktowy kwestionariusz, który ocenia zarówno pozytywne, jak i negatywne wypowiedzi na temat siebie związane z wystąpieniami publicznymi. Pozycje w każdej z dwóch podskal sumuje się, uzyskując łączne wyniki w zakresie od 0 do 25 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgodności odpowiednio z pozytywnymi lub negatywnymi stwierdzeniami o sobie. Wyższe wyniki w negatywnym stwierdzeniu o sobie wskazują na większy niepokój.
kontynuacja, miesiąc po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1222479-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokoły badań i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na prośbę innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj