Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av exponeringsterapi för social ångest med transkraniell likströmsstimulering

27 maj 2022 uppdaterad av: University of Nevada, Reno
Denna studie kommer att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan användas för att förbättra resultaten från exponeringsterapi för social ångest, och underlätta utrotning av rädsla som svarar mot individer utanför den egna etniska gruppen (dvs. etniska medlemmar utanför gruppen).

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om exponeringsterapi är bland de mest kraftfulla behandlingsteknikerna för social ångest, uppnår många individer inte full remission. Dessutom tyder en del forskning på att rädsla som svarar mot etniska medlemmar utanför gruppen kan vara mer motståndskraftig mot utrotning. Förbättrad aktivering av mPFC under exponeringsterapi kan förbättra det övergripande svaret på behandlingen och även underlätta utrotning av rädsla gentemot etiska utgrupper. Forskare har funnit att större mPFC-aktivering under exponeringsterapi är förknippad med bättre resultat, och att transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan användas för att förbättra inlärning och kognition utan kända allvarliga negativa effekter. Denna studie kommer därför att undersöka om aktiv/anodal (mot sken) tDCS riktad mot mPFC (a) förbättrar den totala minskningen av sociala ångestsymtom och (b) underlättar utrotning av rädsla som svarar mot etniska/rasliga utgrupper för både latino och kaukasiska/ icke-latino deltagare. Deltagarna kommer att få antingen aktiv/anodal tDCS eller sken-tDCS under en kort exponeringsterapiintervention som involverar att tala inför publik i en Virtual Reality-miljö (VR). Publiken som talar inför publiken i VR-miljön kommer att växla mellan publik som antingen är matchade eller omatchade till deltagarens etnicitet (i en slumpmässigt tilldelad ordning). Deltagarnas rädslareaktivitet kommer att bedömas med beteendemässiga, fysiologiska och subjektiva mätningar vid baslinjen, efter behandling och uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 eller äldre (vuxen)
  • Inskriven i högre utbildning (efter gymnasiet)
  • Ökad oro för att tala inför publik, vilket framgår av självrapporteringsfrågor
  • Får för närvarande INTE exponeringsterapi för social ångest

Exklusions kriterier:

  • Historik med anfall eller någon annan neurologisk diagnos
  • Har någon metall i skallen (plattor, stålsuturer, etc.)
  • Deltagaren tar för närvarande antikonvulsiva, lugnande/hypnotiska eller antipsykotiska läkemedel
  • Deltagaren är gravid
  • Deltagaren har redan deltagit i en tidigare tDCS/tACS-studie samma dag som studiebesök 1 (som kommer att involvera antingen placebo eller aktiv/anodal tDCS-stimulering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodalt tDCS under exponering
anodal transkraniell likströmsstimulering (2mA) kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
tDCS kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
Beteende: exponeringsterapi
deltagarna kommer att slutföra en session med exponeringsterapi av rädsla för att tala inför publik, vilket kommer att innebära att hålla tal till publik i virtuell verklighet
Sham Comparator: sken-tDCS under exponering
skentranskraniell likströmsstimulering kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ under exponeringsterapi på en nivå som ger de fysiska förnimmelserna av tDCS men som är icke-terapeutisk
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
tDCS kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
Beteende: exponeringsterapi
deltagarna kommer att slutföra en session med exponeringsterapi av rädsla för att tala inför publik, vilket kommer att innebära att hålla tal till publik i virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässigt förhållningssätt test
Tidsram: ändra från baslinje till en månads uppföljning
Deltagarna kommer att hålla ett tal till (a) en publik som främst matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslarespons beteendemässigt (talets längd, upp till 5 minuter i varaktighet), fysiologiskt (puls och elektrodermal aktivitet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad rädsla och maximal rädsla).
ändra från baslinje till en månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS)
Tidsram: ändra från baslinje till en månads uppföljning
Deltagarna kommer att fylla i PSAS, ett frågeformulär med 17 artiklar som bedömer självrapporterade beteendemässiga, kognitiva och fysiologiska manifestationer av ångest vid offentligt tal. Föremålen är sumpoäng, och summor varierar från 17 till 85, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest för att tala inför publik.
ändra från baslinje till en månads uppföljning
Kort rädsla för negativ utvärdering Scale-II (BFNE)
Tidsram: ändra från baslinje till en månads uppföljning
Deltagarna kommer att fylla i BFNE-II, ett frågeformulär med 12 artiklar som bedömer i vilken utsträckning man har oro för negativ utvärdering i sociala miljöer. En summapoäng beräknas för skalan, med totalpoäng från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla för negativ utvärdering.
ändra från baslinje till en månads uppföljning
Självuttalanden Under Public Speaking Scale (SSPS)
Tidsram: ändra från baslinje till en månads uppföljning
Deltagarna kommer att fylla i SSPS, ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer både positiva och negativa självuttalanden i samband med att tala inför publik. Posterna inom var och en av de två underskalorna summeras, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 25 för varje underskala, och högre poäng indikerar högre nivåer av överensstämmelse med positiva respektive negativa självpåståenden.
ändra från baslinje till en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1222479-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och avidentifierade data kommer att delas på begäran av andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social ångest

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera