Förstärkning av exponeringsterapi för social ångest med transkraniell likströmsstimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre (vuxen)
- Inskriven i högre utbildning (efter gymnasiet)
- Ökad oro för att tala inför publik, vilket framgår av självrapporteringsfrågor
- Får för närvarande INTE exponeringsterapi för social ångest
Exklusions kriterier:
- Historik med anfall eller någon annan neurologisk diagnos
- Har någon metall i skallen (plattor, stålsuturer, etc.)
- Deltagaren tar för närvarande antikonvulsiva, lugnande/hypnotiska eller antipsykotiska läkemedel
- Deltagaren är gravid
- Deltagaren har redan deltagit i en tidigare tDCS/tACS-studie samma dag som studiebesök 1 (som kommer att involvera antingen placebo eller aktiv/anodal tDCS-stimulering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: anodalt tDCS under exponering
anodal transkraniell likströmsstimulering (2mA) kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
|
tDCS kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
deltagarna kommer att slutföra en session med exponeringsterapi av rädsla för att tala inför publik, vilket kommer att innebära att hålla tal till publik i virtuell verklighet
|
|
Sham Comparator: sken-tDCS under exponering
skentranskraniell likströmsstimulering kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ under exponeringsterapi på en nivå som ger de fysiska förnimmelserna av tDCS men som är icke-terapeutisk
|
tDCS kommer att appliceras över EEG-koordinaten FpZ för att målinrikta mPFC-aktivering under exponeringsterapi
deltagarna kommer att slutföra en session med exponeringsterapi av rädsla för att tala inför publik, vilket kommer att innebära att hålla tal till publik i virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAT: Matchad publik, tallängd
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad rädsla och högsta rädsla). ***Denna resultatrapport gäller för den matchade BAT-tiden. Det totala möjliga intervallet för talet är från 0 till 300 sekunder. Längre taltid tyder på större inställning, vilket är ett bättre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
BAT: Matchad publik, förväntad ångest
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad och maximal ångest). ***Denna resultatrapport är för förväntad ångest under den matchade BAT. Det totala möjliga intervallet för det subjektiva betyget är från 0 till 100. Högre betyg indikerar större ångest, vilket är ett sämre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
BAT: Matchad publik, Peak Anxiety
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad och maximal ångest). ***Denna resultatrapport är för toppångest under den matchade BAT. Det totala möjliga intervallet för det subjektiva betyget är från 0 till 100. Högre betyg indikerar större ångest, vilket är ett sämre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
BAT: Oöverträffad publik, tallängd
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad rädsla och högsta rädsla). ***Denna resultatrapport gäller för den omatchade BAT-perioden. Det totala möjliga intervallet för talet är från 0 till 300 sekunder. Längre taltid tyder på större inställning, vilket är ett bättre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
BAT: Oöverträffad publik, förväntad ångest
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad och maximal ångest). ***Denna resultatrapport är för förväntad ångest under den oöverträffade BAT. Det totala möjliga intervallet för det subjektiva betyget är från 0 till 100. Högre betyg indikerar större ångest, vilket är ett sämre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
BAT: Oöverträffad publik, Peak Anxiety
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Under Behavioral Approach Tests (BAT) kommer deltagarna att hålla ett tal till (a) en publik som primärt matchar deras etnicitet och (b) en publik som i första hand inte matchar deras etnicitet. Talet kommer att vara i upp till 5 minuter. Under varje BAT kommer vi att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt (längden på talet, upp till 5 minuter i varaktighet) och subjektivt (självrapporterade nivåer av förväntad och maximal ångest). ***Denna resultatrapport är för maximal ångest under den oöverträffade BAT. Det totala möjliga intervallet för det subjektiva betyget är från 0 till 100. Högre betyg indikerar större ångest, vilket är ett sämre resultat.*** |
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig rapport om talångest
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att fylla i den personliga rapporten om ångest vid offentligt tal (PRPSA), ett frågeformulär med 34 artiklar som bedömer ångest för att tala inför publik.
Föremålen är summabetygade och totalsummor varierar från 34 till 170, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest för att tala inför publik.
|
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
Positiva självuttalanden
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att fylla i underskalan Positiva Self Statements i Self Statements Under Public Speaking Scale (SSPS).
SSPS är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer både positiva och negativa självuttalanden i samband med att tala inför publik.
Posterna inom var och en av de två underskalorna summeras, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 25 för varje underskala, och högre poäng indikerar högre nivåer av överensstämmelse med positiva respektive negativa självpåståenden.
Högre poäng på de positiva självuttalanden indikerar mindre ångest.
|
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
|
Negativa självuttalanden
Tidsram: uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att fylla i underskalan Negativa självuttalanden av Självuttalanden Under Public Speaking Scale (SSPS).
SSPS är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer både positiva och negativa självuttalanden i samband med att tala inför publik.
Posterna inom var och en av de två underskalorna summeras, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 25 för varje underskala, och högre poäng indikerar högre nivåer av överensstämmelse med positiva respektive negativa självpåståenden.
Högre poäng på de negativa självuttalanden indikerar mer ångest.
|
uppföljning, en månad efter baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Ångeststörningar
- Terapeutik
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Desensibilisering, psykologisk
- Transkraniell likströmsstimulering
- Implosiv behandling
Andra studie-ID-nummer
- 1222479-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .