Aumentando a terapia de exposição para ansiedade social com estimulação transcraniana por corrente contínua
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais (adulto)
- Inscrito no ensino superior (pós-secundário)
- Ansiedade elevada para falar em público, conforme indicado por perguntas de autorrelato
- NÃO atualmente recebendo terapia de exposição para ansiedade social
Critério de exclusão:
- História de convulsão ou qualquer outro diagnóstico neurológico
- Tem algum metal em seu crânio (placas, suturas de aço, etc.)
- O participante está atualmente tomando medicamentos anticonvulsivantes, sedativos/hipnóticos ou antipsicóticos
- participante está grávida
- O participante já participou de um estudo tDCS/tACS anterior no mesmo dia da visita de estudo 1 (que envolverá placebo ou estimulação tDCS ativa/anódica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ETCC anódica durante a exposição
A estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (2mA) será aplicada sobre a coordenada EEG FpZ para direcionar a ativação do mPFC durante a terapia de exposição
|
O tDCS será aplicado sobre a coordenada EEG FpZ para direcionar a ativação do mPFC durante a terapia de exposição
os participantes completarão uma sessão de terapia de exposição por medo de falar em público, que envolverá o fornecimento de discursos para o público em realidade virtual
|
|
Comparador Falso: ETCC falso durante a exposição
estimulação transcraniana de corrente direta simulada será aplicada sobre a coordenada EEG FpZ durante a terapia de exposição em um nível que forneça as sensações físicas de tDCS, mas que não é terapêutico
|
O tDCS será aplicado sobre a coordenada EEG FpZ para direcionar a ativação do mPFC durante a terapia de exposição
os participantes completarão uma sessão de terapia de exposição por medo de falar em público, que envolverá o fornecimento de discursos para o público em realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BAT: público correspondente, duração do discurso
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de medo antecipado e máximo). ***Este relatório de resultados é válido para a duração do BAT correspondente. O intervalo total possível da fala é de 0 a 300 segundos. Durações de fala mais longas indicam maior abordagem, o que é um resultado melhor.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
BAT: Público Correspondido, Ansiedade Antecipada
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de ansiedade antecipada e de pico). ***Este relatório de resultados refere-se à ansiedade antecipada durante o BAT correspondente. A faixa total possível da classificação subjetiva é de 0 a 100. Classificações mais altas indicam maior ansiedade, o que é um resultado pior.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
BAT: Público Correspondido, Pico de Ansiedade
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de ansiedade antecipada e de pico). ***Este relatório de resultados refere-se ao pico de ansiedade durante o BAT correspondente. A faixa total possível da classificação subjetiva é de 0 a 100. Classificações mais altas indicam maior ansiedade, o que é um resultado pior.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
BAT: Público Inigualável, Duração do Discurso
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de medo antecipado e máximo). ***Este relatório de resultados é válido para a duração do BAT incomparável. O intervalo total possível da fala é de 0 a 300 segundos. Durações de fala mais longas indicam maior abordagem, o que é um resultado melhor.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
BAT: Público Inigualável, Ansiedade Antecipada
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de ansiedade antecipada e de pico). ***Este relatório de resultados refere-se à ansiedade antecipada durante o BAT incomparável. A faixa total possível da classificação subjetiva é de 0 a 100. Classificações mais altas indicam maior ansiedade, o que é um resultado pior.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
BAT: Público Inigualável, Pico de Ansiedade
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Durante os Testes de Abordagem Comportamental (BATs), os participantes farão um discurso para (a) um público que corresponda principalmente à sua etnia e (b) um público que não corresponda principalmente à sua etnia. A palestra terá duração de até 5 minutos. Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (duração do discurso, até 5 minutos de duração) e subjetivamente (níveis auto-relatados de ansiedade antecipada e de pico). ***Este relatório de resultados refere-se ao pico de ansiedade durante o BAT incomparável. A faixa total possível da classificação subjetiva é de 0 a 100. Classificações mais altas indicam maior ansiedade, o que é um resultado pior.*** |
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relatório pessoal de ansiedade para falar em público
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Os participantes preencherão o Relatório Pessoal de Ansiedade de Falar em Público (PRPSA), um questionário de 34 itens que avalia a ansiedade de falar em público.
Os itens são pontuados por soma e os totais variam de 34 a 170, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade de falar em público.
|
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
Declarações pessoais positivas
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Os participantes preencherão a subescala de autodeclarações positivas da escala de autodeclarações durante falar em público (SSPS).
O SSPS é um questionário de 10 itens que avalia declarações pessoais positivas e negativas associadas a falar em público.
Os itens dentro de cada uma das duas subescalas são somados, com pontuações totais variando de 0 a 25 para cada subescala, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de concordância com afirmações próprias positivas ou negativas, respectivamente.
Pontuações mais altas nas autodeclarações positivas indicam menos ansiedade.
|
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
|
Autodeclarações negativas
Prazo: acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Os participantes preencherão a subescala de autodeclarações negativas da escala de autodeclarações durante falar em público (SSPS).
O SSPS é um questionário de 10 itens que avalia declarações pessoais positivas e negativas associadas a falar em público.
Os itens dentro de cada uma das duas subescalas são somados, com pontuações totais variando de 0 a 25 para cada subescala, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de concordância com afirmações próprias positivas ou negativas, respectivamente.
Pontuações mais altas nas autodeclarações negativas indicam mais ansiedade.
|
acompanhamento, um mês após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Terapêutica
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Dessensibilização, psicológica
- Estimulação de corrente direta transcraniana
- Terapia implosiva
Outros números de identificação do estudo
- 1222479-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .