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Aumentare la terapia dell'esposizione per l'ansia sociale con la stimolazione transcranica a corrente continua

6 aprile 2026 aggiornato da: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Questo studio esaminerà se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può essere utilizzata per migliorare i risultati della terapia dell'esposizione per il disturbo d'ansia sociale e facilitare l'estinzione della paura che risponde verso individui al di fuori del proprio gruppo etnico (cioè, membri etnici fuori gruppo).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la terapia dell'esposizione sia tra le tecniche di trattamento più potenti per l'ansia sociale, molte persone non ottengono una remissione completa. Inoltre, alcune ricerche suggeriscono che la risposta alla paura nei confronti dei membri etnici esterni al gruppo potrebbe essere più resistente all'estinzione. Migliorare l'attivazione dell'mPFC durante la terapia dell'esposizione può migliorare la risposta complessiva al trattamento e anche facilitare l'estinzione della paura nei confronti dei gruppi etici. I ricercatori hanno scoperto che una maggiore attivazione di mPFC durante la terapia dell'esposizione è associata a risultati migliori e che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può essere utilizzata per migliorare l'apprendimento e la cognizione senza effetti avversi gravi noti. Questo studio esaminerà quindi se il tDCS attivo/anodico (rispetto a sham) mirato all'mPFC (a) migliora la riduzione complessiva dei sintomi di ansia sociale e (b) facilita l'estinzione della paura che risponde verso gruppi etnici/razziali sia per i latini che per i caucasici/ partecipanti non latini. I partecipanti riceveranno tDCS attivo/anodico o sham tDCS durante un breve intervento di terapia dell'esposizione che coinvolge il parlare in pubblico in un ambiente di realtà virtuale (VR). Il pubblico che parla in pubblico nell'ambiente VR si alternerà tra un pubblico corrispondente o non corrispondente all'etnia del partecipante (in un ordine assegnato in modo casuale). La reattività alla paura dei partecipanti sarà valutata con misure comportamentali, fisiologiche e soggettive al basale, dopo il trattamento e al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più (adulto)
  • Iscritti all'istruzione superiore (post-liceo)
  • Elevata ansia di parlare in pubblico come indicato dalle domande self-report
  • Attualmente NON è in terapia di esposizione per l'ansia sociale

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni o qualsiasi altra diagnosi neurologica
  • Ha del metallo nel cranio (piastre, suture d'acciaio, ecc.)
  • Il partecipante sta attualmente assumendo farmaci anticonvulsivanti, sedativi/ipnotici o antipsicotici
  • La partecipante è incinta
  • - Il partecipante ha già partecipato a un precedente studio tDCS/tACS lo stesso giorno della visita di studio 1 (che comporterà la stimolazione tDCS con placebo o attiva/anodica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS anodica durante l'esposizione
la stimolazione anodica transcranica a corrente continua (2mA) verrà applicata sulla coordinata EEG FpZ per mirare all'attivazione della mPFC durante la terapia di esposizione
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
La tDCS sarà applicata sulla coordinata EEG FpZ per mirare all'attivazione della mPFC durante la terapia di esposizione
Comportamentale: desensibilizzazione
i partecipanti completeranno una sessione di terapia dell'esposizione per paura di parlare in pubblico, che comporterà la fornitura di discorsi al pubblico nella realtà virtuale
Comparatore fittizio: simulare tDCS durante l'esposizione
la finta stimolazione transcranica a corrente continua verrà applicata sulla coordinata EEG FpZ durante la terapia dell'esposizione a un livello che fornisce le sensazioni fisiche della tDCS ma che non è terapeutico
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
La tDCS sarà applicata sulla coordinata EEG FpZ per mirare all'attivazione della mPFC durante la terapia di esposizione
Comportamentale: desensibilizzazione
i partecipanti completeranno una sessione di terapia dell'esposizione per paura di parlare in pubblico, che comporterà la fornitura di discorsi al pubblico nella realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BAT: pubblico corrispondente, durata del discorso
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di paura anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda la durata della BAT abbinata. L'intervallo totale possibile del parlato va da 0 a 300 secondi. Durate del discorso più lunghe indicano un approccio maggiore, il che rappresenta un risultato migliore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
BAT: pubblico abbinato, ansia anticipata
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di ansia anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda l'ansia anticipata durante la BAT abbinata. L'intervallo totale possibile della valutazione soggettiva va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano maggiore ansia, il che è un risultato peggiore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
BAT: pubblico corrispondente, picco di ansia
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di ansia anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda il picco di ansia durante la BAT abbinata. L'intervallo totale possibile della valutazione soggettiva va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano maggiore ansia, il che è un risultato peggiore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
BAT: pubblico senza eguali, durata del discorso
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di paura anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda la durata della BAT senza eguali. L'intervallo totale possibile del parlato va da 0 a 300 secondi. Durate del discorso più lunghe indicano un approccio maggiore, il che rappresenta un risultato migliore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
BAT: Pubblico senza eguali, ansia anticipata
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di ansia anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda l'ansia anticipata durante la BAT senza eguali. L'intervallo totale possibile della valutazione soggettiva va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano maggiore ansia, il che è un risultato peggiore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
BAT: Pubblico senza eguali, picco di ansia
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Durante i test di approccio comportamentale (BAT), i partecipanti terranno un discorso a (a) un pubblico corrispondente principalmente alla loro etnia e (b) un pubblico principalmente non corrispondente alla loro etnia. Il discorso avrà una durata massima di 5 minuti. Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura a livello comportamentale (durata del discorso, fino a 5 minuti di durata) e soggettivamente (livelli auto-riferiti di ansia anticipata e di picco).

***Questo rapporto sui risultati riguarda il picco di ansia durante la BAT senza eguali. L'intervallo totale possibile della valutazione soggettiva va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano maggiore ansia, il che è un risultato peggiore.***
follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto personale sull'ansia di parlare in pubblico
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base
I partecipanti completeranno il Rapporto personale sull'ansia di parlare in pubblico (PRPSA), un questionario di 34 voci che valuta l'ansia di parlare in pubblico. Agli item viene assegnato un punteggio sommativo e i totali vanno da 34 a 170, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia nel parlare in pubblico.
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
Dichiarazioni di sé positive
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base
I partecipanti completeranno la sottoscala delle Dichiarazioni di sé positive della scala delle Dichiarazioni di sé durante il parlare in pubblico (SSPS). L'SSPS è un questionario composto da 10 voci che valuta le autodichiarazioni positive e negative associate al parlare in pubblico. Gli item all'interno di ciascuna delle due sottoscale vengono sommati, con punteggi totali che vanno da 0 a 25 per ciascuna sottoscala, e punteggi più alti indicano livelli più elevati di accordo rispettivamente con affermazioni di sé positive o negative. Punteggi più alti nelle affermazioni positive indicano meno ansia.
follow-up, un mese dopo la valutazione di base
Dichiarazioni di sé negative
Lasso di tempo: follow-up, un mese dopo la valutazione di base
I partecipanti completeranno la sottoscala delle dichiarazioni di sé negative della scala delle dichiarazioni di sé durante il parlare in pubblico (SSPS). L'SSPS è un questionario composto da 10 voci che valuta le autodichiarazioni positive e negative associate al parlare in pubblico. Gli item all'interno di ciascuna delle due sottoscale vengono sommati, con punteggi totali che vanno da 0 a 25 per ciascuna sottoscala, e punteggi più alti indicano livelli più elevati di accordo rispettivamente con affermazioni di sé positive o negative. Punteggi più alti nelle affermazioni negative su sé stessi indicano maggiore ansia.
follow-up, un mese dopo la valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1222479-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I protocolli di studio e i dati anonimi saranno condivisi su richiesta di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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