Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen ahdistuksen lisäävä altistusterapia transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Nevada, Reno
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käyttää parantamaan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön altistushoidon tuloksia ja helpottamaan oman etnisen ryhmän ulkopuolisia yksilöitä (eli etnisiä ulkopuolisia) kohdistuvan pelon häviämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka altistushoito on yksi tehokkaimmista sosiaalisen ahdistuksen hoitomenetelmistä, monet ihmiset eivät saavuta täydellistä remissiota. Lisäksi jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että pelko, joka reagoi etnisiin ulkopuolisiin ryhmiin, voi olla vastustuskykyisempi sukupuuttoon. mPFC:n aktivoinnin tehostaminen altistushoidon aikana voi parantaa yleistä hoitovastetta ja myös helpottaa eettisiä ulkoryhmiä kohtaan tunteman pelon häviämistä. Tutkijat ovat havainneet, että suurempi mPFC-aktivaatio altistushoidon aikana liittyy parempiin tuloksiin ja että transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) voidaan käyttää parantamaan oppimista ja kognitiota ilman tunnettuja vakavia haittavaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi, onko mPFC:hen kohdistuva aktiivinen/anodaalinen (versus vale) tDCS (a) vähentää yleistä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähenemistä ja (b) helpottaa etnisiin/rotuisiin ulkoryhmiin reagoivan pelon häviämistä sekä latinalaisille että valkoihoisille/ ei-latinalaiset osallistujat. Osallistujat saavat joko aktiivisen/anodisen tDCS:n tai näennäisen tDCS:n lyhyen altistusterapiaintervention aikana, joka sisältää julkista puhumista virtuaalitodellisuusympäristössä (VR). VR-ympäristössä julkinen puhujaryhmä vuorottelee osallistujan etnisyyttä vastaavien tai erilaisten yleisöjen välillä (satunnaisessa järjestyksessä). Osallistujien pelkoreaktiivisuutta arvioidaan käyttäytymis-, fysiologisilla ja subjektiivisilla mittareilla lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
        • University of Nevada, Reno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi (aikuinen)
  • Ilmoittautunut korkeakouluun (lukion jälkeinen)
  • Kohonnut julkisen puhumisen ahdistus, kuten itseraportointikysymykset osoittavat
  • EI tällä hetkellä saa altistushoitoa sosiaalisen ahdistuksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtaus tai jokin muu neurologinen diagnoosi
  • Onko kallossa metallia (levyjä, teräsompeleita jne.)
  • Osallistuja käyttää parhaillaan kouristuksia estäviä, rauhoittavia/unilääkkeitä tai psykoosilääkkeitä
  • Osallistuja on raskaana
  • Osallistuja on jo osallistunut aiempaan tDCS/tACS-tutkimukseen samana päivänä kuin tutkimuskäynti 1 (johon sisältyy joko lumelääke tai aktiivinen/anodaalinen tDCS-stimulaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anodaalinen tDCS altistuksen aikana
anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (2mA) sovelletaan EEG-koordinaattien FpZ yli kohdentaakseen mPFC-aktivoinnin altistushoidon aikana
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS:ää sovelletaan EEG-koordinaattien FpZ:n yli kohdentamaan mPFC-aktivaatio altistushoidon aikana
Käyttäytyminen: altistusterapiaa
osallistujat suorittavat yhden altistusterapiaistunnon julkisen puhumisen pelossa, johon kuuluu puheiden pitäminen yleisölle virtuaalitodellisuudessa
Huijausvertailija: vale tDCS altistuksen aikana
näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota sovelletaan EEG-koordinaattien FpZ yli altistushoidon aikana tasolla, joka tarjoaa tDCS:n fyysiset tuntemukset, mutta joka ei ole terapeuttinen
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS:ää sovelletaan EEG-koordinaattien FpZ:n yli kohdentamaan mPFC-aktivaatio altistushoidon aikana
Käyttäytyminen: altistusterapiaa
osallistujat suorittavat yhden altistusterapiaistunnon julkisen puhumisen pelossa, johon kuuluu puheiden pitäminen yleisölle virtuaalitodellisuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Osallistujat pitävät puheen (a) yleisölle, joka vastaa ensisijaisesti heidän etnistä taustaansa, ja (b) yleisölle, joka ei ensisijaisesti vastaa heidän etnistä taustaansa. Puheen kesto on enintään 5 minuuttia. Jokaisen BAT:n aikana arvioimme pelkoreaktion käyttäytymisen (puheen pituus, kesto enintään 5 minuuttia), fysiologisesti (syke ja elektrodermaalinen aktiivisuus) ja subjektiivisesti (itseraportoitu pelon odotettu ja huipputaso).
muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Osallistujat täyttävät PSAS:n, 17 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamia käyttäytymis-, kognitiivisia ja fysiologisia ilmenemismuotoja julkisen puhumisen ahdistuksesta. Kohteet ovat summapisteitä, ja kokonaismäärät vaihtelevat 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa julkisen puhumisen ahdistusta.
muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II (BFNE)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Osallistujat täyttävät BFNE-II, 12 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi, missä määrin heillä on huolta negatiivisesta arvioinnista sosiaalisissa ympäristöissä. Asteikolle lasketaan summapisteet, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivisen arvioinnin pelkoa.
muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Omat lausunnot julkisen puhumisen mittakaavassa (SSPS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
Osallistujat täyttävät SSPS:n, 10 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi sekä positiivisia että kielteisiä julkiseen puhumiseen liittyviä itseluottamuksia. Kummankin ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen siten, että kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yhtäpitävyyttä positiivisten tai negatiivisten itselausuntojen kanssa, vastaavasti.
muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Reno

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1222479-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollat ​​ja tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa