Aumento de la terapia de exposición para la ansiedad social con estimulación de corriente directa transcraneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más (adulto)
- Matriculado en educación superior (post-secundaria)
- Ansiedad elevada de hablar en público según lo indicado por preguntas de autoinforme
- NO recibe actualmente terapia de exposición para la ansiedad social
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones o cualquier otro diagnóstico neurológico.
- Tiene algún metal en su cráneo (placas, suturas de acero, etc.)
- El participante está tomando actualmente medicamentos anticonvulsivos, sedantes/hipnóticos o antipsicóticos
- La participante está embarazada.
- El participante ya participó en un estudio anterior de tDCS/tACS el mismo día de la visita de estudio 1 (que implicará estimulación con placebo o tDCS activa/anódica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS anódica durante la exposición
Se aplicará estimulación de corriente continua transcraneal anódica (2 mA) sobre la coordenada FpZ del EEG para activar la mPFC durante la terapia de exposición
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tDCS se aplicará sobre la coordenada FpZ de EEG para apuntar a la activación de mPFC durante la terapia de exposición
los participantes completarán una sesión de terapia de exposición por miedo a hablar en público, lo que implicará dar discursos a las audiencias en realidad virtual
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Comparador falso: tDCS simulado durante la exposición
Se aplicará estimulación de corriente continua transcraneal simulada sobre la coordenada FpZ del EEG durante la terapia de exposición a un nivel que proporciona las sensaciones físicas de tDCS pero que no es terapéutico
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tDCS se aplicará sobre la coordenada FpZ de EEG para apuntar a la activación de mPFC durante la terapia de exposición
los participantes completarán una sesión de terapia de exposición por miedo a hablar en público, lo que implicará dar discursos a las audiencias en realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BAT: audiencia coincidente, duración del discurso
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de miedo máximo y anticipado). ***Este informe de resultados corresponde a la duración del BAT combinado. El rango total posible del discurso es de 0 a 300 segundos. Las duraciones más largas del discurso indican un mayor enfoque, lo que supone un mejor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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BAT: audiencia coincidente, ansiedad anticipada
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de ansiedad máxima y anticipada). ***Este informe de resultados es para la ansiedad anticipada durante el BAT emparejado. El rango total posible de la calificación subjetiva es de 0 a 100. Las calificaciones más altas indican mayor ansiedad, lo que es un peor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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BAT: audiencia coincidente, ansiedad máxima
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de ansiedad máxima y anticipada). ***Este informe de resultados es para el pico de ansiedad durante el BAT emparejado. El rango total posible de la calificación subjetiva es de 0 a 100. Las calificaciones más altas indican mayor ansiedad, lo que es un peor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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BAT: Audiencia inigualable, duración del discurso
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de miedo máximo y anticipado). ***Este informe de resultados es por la duración del BAT inigualable. El rango total posible del discurso es de 0 a 300 segundos. Las duraciones más largas del discurso indican un mayor enfoque, lo que supone un mejor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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BAT: audiencia incomparable, ansiedad anticipada
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de ansiedad máxima y anticipada). ***Este informe de resultados es para la ansiedad anticipada durante el BAT inigualable. El rango total posible de la calificación subjetiva es de 0 a 100. Las calificaciones más altas indican mayor ansiedad, lo que es un peor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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BAT: audiencia incomparable, ansiedad máxima
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Durante las pruebas de enfoque conductual (BAT), los participantes darán un discurso ante (a) una audiencia que coincide principalmente con su origen étnico y (b) una audiencia que no coincide principalmente con su origen étnico. El discurso tendrá una duración máxima de 5 minutos. Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (duración del discurso, hasta 5 minutos de duración) y subjetivamente (niveles autoinformados de ansiedad máxima y anticipada). ***Este informe de resultados es para el pico de ansiedad durante el inigualable BAT. El rango total posible de la calificación subjetiva es de 0 a 100. Las calificaciones más altas indican mayor ansiedad, lo que es un peor resultado.*** |
seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe personal de ansiedad por hablar en público
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Los participantes completarán el Informe personal de ansiedad al hablar en público (PRPSA), un cuestionario de 34 ítems que evalúa la ansiedad al hablar en público.
Los ítems se puntúan en forma suma y los totales varían de 34 a 170, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad al hablar en público.
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seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Autodeclaraciones positivas
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Los participantes completarán la subescala de Autodeclaraciones positivas de la Escala de Autodeclaraciones durante hablar en público (SSPS).
El SSPS es un cuestionario de 10 ítems que evalúa las autodeclaraciones positivas y negativas asociadas con hablar en público.
Los ítems dentro de cada una de las dos subescalas se suman, con puntuaciones totales que van de 0 a 25 para cada subescala, y puntuaciones más altas indican niveles más altos de acuerdo con las autoafirmaciones positivas o negativas, respectivamente.
Las puntuaciones más altas en las autodeclaraciones positivas indican menos ansiedad.
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seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Autodeclaraciones negativas
Periodo de tiempo: seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Los participantes completarán la subescala de autodeclaraciones negativas de la escala de autodeclaraciones durante hablar en público (SSPS).
El SSPS es un cuestionario de 10 ítems que evalúa las autodeclaraciones positivas y negativas asociadas con hablar en público.
Los ítems dentro de cada una de las dos subescalas se suman, con puntuaciones totales que van de 0 a 25 para cada subescala, y puntuaciones más altas indican niveles más altos de acuerdo con las autoafirmaciones positivas o negativas, respectivamente.
Las puntuaciones más altas en las autoafirmaciones negativas indican más ansiedad.
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seguimiento, un mes después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Desensibilización, psicológica
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Terapia con implosible
Otros números de identificación del estudio
- 1222479-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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