Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření expoziční terapie pro sociální úzkost pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

6. dubna 2026 aktualizováno: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Tato studie bude zkoumat, zda lze transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) použít ke zlepšení výsledků expoziční terapie sociální úzkostné poruchy a usnadnit vymizení strachu z reakce vůči jedincům mimo vlastní etnickou skupinu (tj. příslušníkům etnické mimo skupinu).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože expoziční terapie patří mezi nejúčinnější léčebné techniky sociální úzkosti, mnoho jedinců nedosáhne úplné remise. Některé výzkumy navíc naznačují, že strach z reakce vůči příslušníkům etnické mimoskupiny může být odolnější vůči vyhynutí. Posílení aktivace mPFC během expoziční terapie může zlepšit celkovou odpověď na léčbu a také usnadnit zánik strachu z etických skupin. Výzkumníci zjistili, že větší aktivace mPFC během expoziční terapie je spojena s lepšími výsledky a že lze použít transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) ke zlepšení učení a kognice bez známých závažných nežádoucích účinků. Tato studie proto bude zkoumat, zda aktivní/anodální (versus sham) tDCS zacílený na mPFC (a) zvyšuje celkové snížení symptomů sociální úzkosti a (b) usnadňuje zánik strachu reagujícího na etnické/rasové vnější skupiny jak u latinskoamerických, tak bělošských/ nelatinští účastníci. Účastníci obdrží buď aktivní/anodální tDCS nebo falešný tDCS během krátké expoziční terapeutické intervence zahrnující mluvení na veřejnosti v prostředí virtuální reality (VR). Veřejně mluvící publikum v prostředí VR se bude střídat mezi publiky, která se shodují nebo neshodují s etnickou příslušností účastníka (v náhodném pořadí). Reaktivita na strach účastníků bude hodnocena pomocí behaviorálních, fyziologických a subjektivních měření na začátku, po léčbě a následném sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší (dospělý)
  • Zapsáno na vysoké škole (po střední škole)
  • Zvýšená úzkost z mluvení na veřejnosti, jak naznačují otázky týkající se vlastního hlášení
  • V současné době NEPOUŽÍVÁME v expoziční terapii pro sociální úzkost

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo jakékoli jiné neurologické diagnózy
  • Mají v lebce nějaký kov (desky, ocelové stehy atd.)
  • Účastník v současné době užívá antikonvulzivní, sedativní/hypnotické nebo antipsychotické léky
  • Účastnice je těhotná
  • Účastník se již zúčastnil předchozí studie tDCS/tACS ve stejný den jako studijní návštěva 1 (která bude zahrnovat buď placebo nebo aktivní/anodální stimulaci tDCS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: anodický tDCS během expozice
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (2 mA) bude aplikována přes EEG koordinační FpZ k cílené aktivaci mPFC během expoziční terapie
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS bude aplikováno přes EEG souřadnici FpZ k cílové aktivaci mPFC během expoziční terapie
Behaviorální: expoziční terapie
účastníci absolvují jedno sezení expoziční terapie ze strachu z veřejného mluvení, která bude zahrnovat poskytování projevů publiku ve virtuální realitě
Falešný srovnávač: falešná tDCS během expozice
falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude aplikována přes EEG koordinační FpZ během expoziční terapie na úrovni, která poskytuje fyzické vjemy tDCS, ale která je neterapeutická
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS bude aplikováno přes EEG souřadnici FpZ k cílové aktivaci mPFC během expoziční terapie
Behaviorální: expoziční terapie
účastníci absolvují jedno sezení expoziční terapie ze strachu z veřejného mluvení, která bude zahrnovat poskytování projevů publiku ve virtuální realitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAT: Shodné publikum, trvání řeči
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT posoudíme reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávaného a vrcholného strachu).

***Tato výsledková zpráva platí po dobu trvání odpovídající BAT. Celkový možný rozsah řeči je od 0 do 300 sekund. Delší trvání řeči znamená větší přístup, což je lepší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
BAT: Shodné publikum, očekávaná úzkost
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávané a vrcholné úzkosti).

***Tato výsledná zpráva se týká očekávané úzkosti během odpovídající BAT. Celkový možný rozsah subjektivního hodnocení je od 0 do 100. Vyšší hodnocení značí větší úzkost, což je horší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
BAT: Shodné publikum, vrcholná úzkost
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávané a vrcholné úzkosti).

***Tato výsledná zpráva se týká maximální úzkosti během odpovídající BAT. Celkový možný rozsah subjektivního hodnocení je od 0 do 100. Vyšší hodnocení značí větší úzkost, což je horší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
BAT: Bezkonkurenční publikum, délka řeči
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT posoudíme reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávaného a vrcholného strachu).

***Tato výsledná zpráva platí po dobu trvání bezkonkurenční BAT. Celkový možný rozsah řeči je od 0 do 300 sekund. Delší trvání řeči znamená větší přístup, což je lepší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
BAT: Bezkonkurenční publikum, očekávaná úzkost
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávané a vrcholné úzkosti).

***Tato výsledná zpráva se týká očekávané úzkosti během bezkonkurenční BAT. Celkový možný rozsah subjektivního hodnocení je od 0 do 100. Vyšší hodnocení značí větší úzkost, což je horší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
BAT: Bezkonkurenční publikum, vrcholná úzkost
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Během Behavioral Approach Tests (BAT) účastníci pronesou řeč k (a) publiku primárně odpovídajícímu jejich etnickému původu a (b) publiku primárně neodpovídajícímu jejich etnickému původu. Projev bude trvat maximálně 5 minut. Během každé BAT budeme hodnotit reakci na strach behaviorálně (délka řeči, trvání až 5 minut) a subjektivně (vlastně hlášené úrovně očekávané a vrcholné úzkosti).

***Tato výsledná zpráva se týká maximální úzkosti během bezkonkurenční BAT. Celkový možný rozsah subjektivního hodnocení je od 0 do 100. Vyšší hodnocení značí větší úzkost, což je horší výsledek.***
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní zpráva o úzkosti z veřejného mluvení
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
Účastníci vyplní Personal Report of Public Speaking Anxiety (PRPSA), dotazník o 34 položkách, který hodnotí úzkost z veřejného mluvení. Položky jsou skórovány součtem a součty se pohybují od 34 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti z mluvení na veřejnosti.
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
Pozitivní vlastní prohlášení
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
Účastníci vyplní subškálu Positive Self Statements škály Self Statements during Public Speaking Scale (SSPS). SSPS je 10položkový dotazník, který hodnotí pozitivní i negativní sebevyjádření spojená s veřejným mluvením. Položky v každé ze dvou subškál se sečtou, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 25 pro každou subškálu a vyšší skóre značí vyšší úrovně souhlasu s pozitivními nebo negativními vlastními výroky. Vyšší skóre u pozitivních sebevyjádření naznačuje menší úzkost.
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
Negativní vlastní prohlášení
Časové okno: sledování, jeden měsíc po základním hodnocení
Účastníci vyplní subškálu Negativní sebevyjádření ze škály Self Statements during Public Speaking (SSPS). SSPS je 10položkový dotazník, který hodnotí pozitivní i negativní sebevyjádření spojená s veřejným mluvením. Položky v každé ze dvou subškál se sečtou, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 25 pro každou subškálu a vyšší skóre značí vyšší úrovně souhlasu s pozitivními nebo negativními vlastními výroky. Vyšší skóre u negativních sebevyjádření naznačuje větší úzkost.
sledování, jeden měsíc po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Reno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1222479-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní protokoly a neidentifikovaná data budou sdílena na žádost ostatních výzkumníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit