Augmentation de la thérapie d'exposition pour l'anxiété sociale avec la stimulation transcrânienne à courant continu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada, Reno
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus (adulte)
- Inscrit dans l'enseignement supérieur (post-bac)
- Anxiété élevée de parler en public, comme indiqué par les questions d'auto-évaluation
- NE PAS recevoir actuellement de thérapie d'exposition pour l'anxiété sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsion ou de tout autre diagnostic neurologique
- A du métal dans son crâne (plaques, sutures en acier, etc.)
- Le participant prend actuellement des médicaments anticonvulsivants, sédatifs/hypnotiques ou antipsychotiques
- La participante est enceinte
- Le participant a déjà participé à une étude tDCS/tACS antérieure le même jour que la visite d'étude 1 (qui impliquera soit un placebo, soit une stimulation tDCS active/anodale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS anodique pendant l'exposition
la stimulation par courant continu transcrânien anodique (2 mA) sera appliquée sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
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Le tDCS sera appliqué sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
les participants suivront une séance de thérapie d'exposition par peur de parler en public, qui consistera à prononcer des discours devant le public en réalité virtuelle
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Comparateur factice: simulacre de tDCS pendant l'exposition
une simulation de courant continu transcrânien factice sera appliquée sur la coordonnée EEG FpZ pendant la thérapie d'exposition à un niveau qui fournit les sensations physiques du tDCS mais qui n'est pas thérapeutique
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Le tDCS sera appliqué sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
les participants suivront une séance de thérapie d'exposition par peur de parler en public, qui consistera à prononcer des discours devant le public en réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BAT : audience adaptée, durée du discours
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés de peur anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne la durée du BAT correspondant. La plage totale possible du discours est de 0 à 300 secondes. Des durées de parole plus longues indiquent une plus grande approche, ce qui donne de meilleurs résultats.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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BAT : audience adaptée, anxiété anticipée
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés d'anxiété anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne l'anxiété anticipée pendant le BAT apparié. La plage totale possible de l’évaluation subjective est de 0 à 100. Des notes plus élevées indiquent une plus grande anxiété, ce qui est un pire résultat.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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BAT : audience adaptée, anxiété maximale
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés d'anxiété anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne le pic d'anxiété pendant le BAT apparié. La plage totale possible de l’évaluation subjective est de 0 à 100. Des notes plus élevées indiquent une plus grande anxiété, ce qui est un pire résultat.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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BAT : audience inégalée, durée du discours
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés de peur anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne la durée du BAT inégalé. La plage totale possible du discours est de 0 à 300 secondes. Des durées de parole plus longues indiquent une plus grande approche, ce qui donne de meilleurs résultats.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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BAT : audience inégalée, anxiété anticipée
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés d'anxiété anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne l'anxiété anticipée pendant le BAT inégalé. La plage totale possible de l’évaluation subjective est de 0 à 100. Des notes plus élevées indiquent une plus grande anxiété, ce qui est un pire résultat.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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BAT : audience inégalée, anxiété maximale
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Au cours des tests d'approche comportementale (BAT), les participants prononceront un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu’à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur sur le plan comportemental (durée du discours, jusqu'à 5 minutes) et subjectivement (niveaux autodéclarés d'anxiété anticipée et maximale). ***Ce rapport de résultats concerne le pic d'anxiété pendant le BAT inégalé. La plage totale possible de l’évaluation subjective est de 0 à 100. Des notes plus élevées indiquent une plus grande anxiété, ce qui est un pire résultat.*** |
suivi, un mois après l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport personnel sur l'anxiété de parler en public
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Les participants rempliront le rapport personnel sur l'anxiété de prise de parole en public (PRPSA), un questionnaire en 34 éléments qui évalue l'anxiété de prise de parole en public.
Les éléments sont notés en somme et les totaux varient de 34 à 170, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété de prise de parole en public.
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suivi, un mois après l'évaluation de base
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Déclarations personnelles positives
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Les participants compléteront la sous-échelle des déclarations personnelles positives de l'échelle des déclarations personnelles pendant la prise de parole en public (SSPS).
Le SSPS est un questionnaire en 10 éléments qui évalue les déclarations personnelles positives et négatives associées à la prise de parole en public.
Les éléments de chacune des deux sous-échelles sont additionnés, avec des scores totaux allant de 0 à 25 pour chaque sous-échelle, et des scores plus élevés indiquant des niveaux d'accord plus élevés avec des déclarations personnelles positives ou négatives, respectivement.
Des scores plus élevés pour les déclarations positives indiquent moins d’anxiété.
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suivi, un mois après l'évaluation de base
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Déclarations personnelles négatives
Délai: suivi, un mois après l'évaluation de base
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Les participants compléteront la sous-échelle des déclarations personnelles négatives de l'échelle des déclarations personnelles pendant la prise de parole en public (SSPS).
Le SSPS est un questionnaire en 10 éléments qui évalue les déclarations personnelles positives et négatives associées à la prise de parole en public.
Les éléments de chacune des deux sous-échelles sont additionnés, avec des scores totaux allant de 0 à 25 pour chaque sous-échelle, et des scores plus élevés indiquant des niveaux d'accord plus élevés avec des déclarations personnelles positives ou négatives, respectivement.
Des scores plus élevés pour les déclarations personnelles négatives indiquent une plus grande anxiété.
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suivi, un mois après l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles anxieux
- Thérapeutique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Désensibilisation, psychologique
- Stimulation de courant direct transcrânien
- Thérapie implosive
Autres numéros d'identification d'étude
- 1222479-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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