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Augmentation de la thérapie d'exposition pour l'anxiété sociale avec la stimulation transcrânienne à courant continu

27 mai 2022 mis à jour par: University of Nevada, Reno
Cette étude examinera si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut être utilisée pour améliorer les résultats de la thérapie d'exposition pour le trouble d'anxiété sociale et faciliter l'extinction de la peur en réponse aux personnes extérieures à son propre groupe ethnique (c'est-à-dire les membres d'un groupe ethnique externe).

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la thérapie d'exposition soit l'une des techniques de traitement les plus puissantes de l'anxiété sociale, de nombreuses personnes n'obtiennent pas une rémission complète. De plus, certaines recherches suggèrent que la peur de réagir envers les membres de l'exogroupe ethnique peut être plus résistante à l'extinction. L'amélioration de l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition peut améliorer la réponse globale au traitement et également faciliter l'extinction de la peur envers les groupes ethniques externes. Les chercheurs ont découvert qu'une plus grande activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition est associée à de meilleurs résultats, et que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut être utilisée pour améliorer l'apprentissage et la cognition sans effets indésirables graves connus. Cette étude examinera donc si le tDCS actif / anodal (versus fictif) ciblant le mPFC (a) améliore les réductions globales des symptômes d'anxiété sociale, et (b) facilite l'extinction de la peur en réponse aux groupes ethniques / raciaux pour les Latinos et les Caucasiens / participants non latinos. Les participants recevront soit un tDCS actif/anodal, soit un tDCS factice lors d'une brève intervention de thérapie d'exposition impliquant la prise de parole en public dans un environnement de réalité virtuelle (RV). Le public parlant en public dans l'environnement VR alternera entre des publics correspondant ou non à l'ethnie du participant (dans un ordre aléatoire). La réactivité à la peur des participants sera évaluée à l'aide de mesures comportementales, physiologiques et subjectives au départ, après le traitement et au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus (adulte)
  • Inscrit dans l'enseignement supérieur (post-bac)
  • Anxiété élevée de parler en public, comme indiqué par les questions d'auto-évaluation
  • NE PAS recevoir actuellement de thérapie d'exposition pour l'anxiété sociale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsion ou de tout autre diagnostic neurologique
  • A du métal dans son crâne (plaques, sutures en acier, etc.)
  • Le participant prend actuellement des médicaments anticonvulsivants, sédatifs/hypnotiques ou antipsychotiques
  • La participante est enceinte
  • Le participant a déjà participé à une étude tDCS/tACS antérieure le même jour que la visite d'étude 1 (qui impliquera soit un placebo, soit une stimulation tDCS active/anodale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS anodique pendant l'exposition
la stimulation par courant continu transcrânien anodique (2 mA) sera appliquée sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
Le tDCS sera appliqué sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
Comportemental: thérapie d'exposition
les participants suivront une séance de thérapie d'exposition par peur de parler en public, qui consistera à prononcer des discours devant le public en réalité virtuelle
Comparateur factice: simulacre de tDCS pendant l'exposition
une simulation de courant continu transcrânien factice sera appliquée sur la coordonnée EEG FpZ pendant la thérapie d'exposition à un niveau qui fournit les sensations physiques du tDCS mais qui n'est pas thérapeutique
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
Le tDCS sera appliqué sur la coordonnée EEG FpZ pour cibler l'activation du mPFC pendant la thérapie d'exposition
Comportemental: thérapie d'exposition
les participants suivront une séance de thérapie d'exposition par peur de parler en public, qui consistera à prononcer des discours devant le public en réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'approche comportementale
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Les participants prononcent un discours devant (a) un public principalement adapté à leur appartenance ethnique, et (b) un public principalement non adapté à leur origine ethnique. Le discours durera jusqu'à 5 minutes. Au cours de chaque BAT, nous évaluerons la réponse à la peur de manière comportementale (longueur du discours, jusqu'à 5 minutes), physiologiquement (fréquence cardiaque et activité électrodermique) et subjectivement (niveaux autodéclarés de peur anticipée et maximale).
changement de la ligne de base au suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de prise de parole en public (PSAS)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Les participants rempliront le PSAS, un questionnaire en 17 points qui évalue les manifestations comportementales, cognitives et physiologiques autodéclarées de l'anxiété de parler en public. Les items sont notés en somme, et les totaux vont de 17 à 85, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété de parler en public.
changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Brève peur de l'échelle d'évaluation négative-II (BFNE)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Les participants rempliront le BFNE-II, un questionnaire en 12 points qui évalue dans quelle mesure on s'inquiète d'une évaluation négative dans un contexte social. Un score total est calculé pour l'échelle, avec des scores totaux allant de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de peur d'une évaluation négative.
changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Échelle des déclarations personnelles pendant la prise de parole en public (SSPS)
Délai: changement de la ligne de base au suivi d'un mois
Les participants rempliront le SSPS, un questionnaire en 10 points qui évalue les déclarations de soi positives et négatives associées à la prise de parole en public. Les éléments de chacune des deux sous-échelles sont additionnés, avec des scores totaux allant de 0 à 25 pour chaque sous-échelle, et des scores plus élevés indiquant des niveaux d'accord plus élevés avec des déclarations personnelles positives ou négatives, respectivement.
changement de la ligne de base au suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nevada, Reno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1222479-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les protocoles d'étude et les données anonymisées seront partagés à la demande d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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