Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende eksponeringsterapi for sosial angst med transkraniell likestrømsstimulering

6. april 2026 oppdatert av: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Denne studien vil undersøke om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan brukes til å forbedre resultatene fra eksponeringsterapi for sosial angstlidelse, og lette utryddelse av frykt som reagerer mot individer utenfor ens egen etniske gruppe (dvs. etniske utenforgruppemedlemmer).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om eksponeringsterapi er blant de kraftigste behandlingsteknikkene for sosial angst, oppnår mange individer ikke full remisjon. Videre tyder noen undersøkelser på at frykt som reagerer mot etniske utenforgruppemedlemmer kan være mer motstandsdyktig mot utryddelse. Forbedring av aktiveringen av mPFC under eksponeringsterapi kan forbedre den generelle responsen på behandlingen, og også lette utryddelse av frykt mot etiske utgrupper. Forskere har funnet ut at større mPFC-aktivering under eksponeringsterapi er assosiert med bedre resultater, og at transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan brukes for å forbedre læring og kognisjon uten kjente alvorlige bivirkninger. Denne studien vil derfor undersøke om aktiv/anodal (versus falsk) tDCS rettet mot mPFC (a) forbedrer generelle reduksjoner i sosiale angstsymptomer, og (b) letter utryddelse av frykt som reagerer mot etniske/rasemessige utgrupper for både latino og kaukasisk/ ikke-latino deltakere. Deltakerne vil motta enten aktiv/anodal tDCS eller sham tDCS under en kort eksponeringsterapiintervensjon som involverer offentlige taler i et Virtual Reality (VR) miljø. Publikum som snakker offentlig i VR-miljøet vil veksle mellom publikum som enten matcher eller ikke matcher deltakerens etnisitet (i en tilfeldig tildelt rekkefølge). Deltakernes fryktreaktivitet vil bli vurdert med atferdsmessige, fysiologiske og subjektive mål ved baseline, etterbehandling og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre (voksen)
  • Registrert på høyere utdanning (etter videregående skole)
  • Økt angst for å snakke offentlig som indikert av selvrapporteringsspørsmål
  • Får for tiden IKKE eksponeringsterapi for sosial angst

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfall eller annen nevrologisk diagnose
  • Har noe metall i skallen (plater, stålsuturer osv.)
  • Deltakeren tar for øyeblikket antikonvulsive, beroligende/hypnotiske eller antipsykotiske medisiner
  • Deltakeren er gravid
  • Deltakeren har allerede deltatt i en tidligere tDCS/tACS-studie samme dag som studiebesøk 1 (som vil involvere enten placebo eller aktiv/anodal tDCS-stimulering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS under eksponering
anodal transkraniell likestrømstimulering (2mA) vil bli brukt over EEG-koordinat FpZ for å målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
tDCS vil bli brukt over EEG-koordinat FpZ for å målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Atferdsmessig: eksponeringsterapi
deltakerne vil fullføre én økt med eksponeringsterapi i frykt for å snakke offentlig, som vil innebære å gi taler til publikum i virtuell virkelighet
Sham-komparator: sham tDCS under eksponering
falsk transkraniell likestrømstimulering vil bli brukt over EEG-koordinat FpZ under eksponeringsterapi på et nivå som gir de fysiske følelsene av tDCS, men som er ikke-terapeutisk
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
tDCS vil bli brukt over EEG-koordinat FpZ for å målrette mPFC-aktivering under eksponeringsterapi
Atferdsmessig: eksponeringsterapi
deltakerne vil fullføre én økt med eksponeringsterapi i frykt for å snakke offentlig, som vil innebære å gi taler til publikum i virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BAT: Matchet publikum, talevarighet
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. I løpet av hver BAT vil vi vurdere fryktrespons adferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp frykt).

***Denne resultatrapporten gjelder for varigheten av den matchede BAT. Det totale mulige området for talen er fra 0 til 300 sekunder. Lengre talevarighet indikerer større tilnærming, som er et bedre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
BAT: Matchet publikum, forventet angst
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. Under hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp angst).

***Denne resultatrapporten er for forventet angst under matchet BAT. Det totale mulige området for den subjektive vurderingen er fra 0 til 100. Høyere vurderinger indikerer større angst, som er et verre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
BAT: Matchet publikum, topp angst
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. Under hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp angst).

***Denne resultatrapporten er for maksimal angst under matchet BAT. Det totale mulige området for den subjektive vurderingen er fra 0 til 100. Høyere vurderinger indikerer større angst, som er et verre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
BAT: Uovertruffen publikum, talevarighet
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. I løpet av hver BAT vil vi vurdere fryktrespons adferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp frykt).

***Denne utfallsrapporten gjelder for varigheten av den umatchede BAT. Det totale mulige området for talen er fra 0 til 300 sekunder. Lengre talevarighet indikerer større tilnærming, som er et bedre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
BAT: Uovertruffen publikum, forventet angst
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. Under hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp angst).

***Denne resultatrapporten er for forventet angst under den uovertrufne BAT. Det totale mulige området for den subjektive vurderingen er fra 0 til 100. Høyere vurderinger indikerer større angst, som er et verre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
BAT: Uovertruffen publikum, topp angst
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Under Behavioural Approach Tests (BAT-er) vil deltakerne holde en tale til (a) et publikum som primært er tilpasset deres etnisitet, og (b) et publikum som primært ikke samsvarer med deres etnisitet. Talen vil vare i inntil 5 minutter. Under hver BAT vil vi vurdere fryktrespons atferdsmessig (lengde på talen, opptil 5 minutter i varighet) og subjektivt (selvrapporterte nivåer av forventet og topp angst).

***Denne resultatrapporten er for maksimal angst under den uovertrufne BAT. Det totale mulige området for den subjektive vurderingen er fra 0 til 100. Høyere vurderinger indikerer større angst, som er et verre resultat.***
oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig rapport om taleangst
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering
Deltakerne vil fylle ut den personlige rapporten om offentlig taleangst (PRPSA), et spørreskjema med 34 elementer som vurderer angst for offentlig tale. Elementene er sumscoret, og totaler varierer fra 34 til 170, med høyere score som indikerer høyere nivåer av angst for offentlig tale.
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
Positive selvutsagn
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering
Deltakerne vil fullføre underskalaen Positive Self Statements av Self Statements Under Public Speaking Scale (SSPS). SSPS er et 10-elements spørreskjema som vurderer både positive og negative selvutsagn knyttet til offentlige taler. Elementene innenfor hver av de to underskalaene summeres, med totalskåre fra 0 til 25 for hver underskala, og høyere skårer indikerer høyere grad av samsvar med henholdsvis positive eller negative selvutsagn. Høyere skårer på de positive selvuttalelsene indikerer mindre angst.
oppfølging, en måned etter baseline vurdering
Negative selvutsagn
Tidsramme: oppfølging, en måned etter baseline vurdering
Deltakerne vil fullføre Negative Self Statements-underskalaen til Self Statements Under Public Speaking Scale (SSPS). SSPS er et 10-elements spørreskjema som vurderer både positive og negative selvutsagn knyttet til offentlige taler. Elementene innenfor hver av de to underskalaene summeres, med totalskåre fra 0 til 25 for hver underskala, og høyere skårer indikerer høyere grad av samsvar med henholdsvis positive eller negative selvutsagn. Høyere skårer på de negative selvutsagn indikerer mer angst.
oppfølging, en måned etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1222479-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoller og avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel fra andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere