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急性覆盆子摄入对代谢控制和认知功能的影响

急性覆盆子摄入对增强代谢控制与认知和精神运动功能之间关系的影响

该项目的目的是确定通过补充覆盆子恢复餐后代谢/炎症平衡是否会改善认知能力,以及这些增强是否通过改善血管功能来调节。

研究概览

详细说明

本研究将调查红树莓对相关人体代谢紊乱模型的影响,以了解红树莓摄入量、代谢和免疫平衡以及老年人/超重成年人的认知和精神运动表现之间的关系。 该项目的第二个目标是提供与代谢、炎症和认知结果相关的中央血管功能数据。 我们的主要工作假设是,红树莓将改善老年超重和肥胖成年人的代谢/炎症平衡,从而部分通过改善血管功能来改善认知和精神运动表现。 已经制定了两个主要目标来实现该项目的目标并检验我们的假设:1) 评估急性饮食覆盆子摄入量对超重/肥胖成年人(55-70 岁)认知和精神运动功能代谢相关损伤的影响餐挑战。 2) 评估急性膳食覆盆子对血管功能指标的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BMI 在 27 到 35 kg/m2 和/或腰围之间(女性 >35 英寸,男性 >40 英寸)
  • 55-70岁
  • 能够提供知情同意并遵守研究程序
  • 愿意在整个试验过程中保持稳定的体重并遵循他/她的习惯饮食和身体活动模式。
  • 研究者根据病史和筛选实验室测试判断总体健康状况良好。

排除标准:

  • 当前吸烟者和/或吸食大麻者、过去吸烟者如果戒烟 >2 年可能会被允许参加研究
  • 有动脉粥样硬化性心血管疾病、炎症性疾病、糖尿病或其他全身性疾病、心理或精神疾病的病史或存在
  • 最近有头部手术或受伤
  • 简易精神状态测试得分 < 24 或贝克抑郁量表得分 > 20
  • 服用任何会干扰研究结果的药物(即降脂药物、抗炎药和补充剂,不包括多种维生素/矿物质或钙/维生素 D 补充剂),
  • 不稳定使用任何药物/补充剂
  • 在过去 5 年内有癌症病史,非黑色素瘤皮肤癌除外
  • 对药物和/或酒精上瘾(> 2 杯/天)
  • 在过去 30 天内接触过任何未注册的药品。
  • 通宵工作(例如 夜班工人第三班)
  • 过度锻炼者或训练有素的运动员
  • 对浆果过敏/不耐受。
  • 素食者/素食主义者或有极端的饮食习惯。
  • 过量喝咖啡/茶
  • 积极减肥/尝试减肥(3 个月内不稳定的体重波动 > 5 公斤)
  • 最近 3 个月内献过血
  • 怀孕、计划怀孕、哺乳的女性
  • 目前每天经常食用超过 2 份的浆果
  • 研究人员认为个人的状况会影响他或她提供知情同意或遵守研究方案的能力,或者可能会混淆对研究结果的解释或使个人处于不适当的风险之中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂早餐
控制饮料+酪乳饼干三明治
实验性的:积极的
活性早餐中的冻干红树莓粉(25 克)
冻干红树莓粉(12.5 克)饮料+冻干红树莓粉(12.5 克)酪乳饼干三明治

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神运动功能
大体时间:基线至 6 小时
精神运动功能将使用 Grooved Pegboard 进行测量
基线至 6 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:基线至 5 小时
血管评估将使用近红外光谱 (NIRS) 进行测量
基线至 5 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tammy M Scott, PhD、Tufts University
  • 首席研究员:Barbara Shukitt-Hale, PhD、USDA Human Nutrition Research Center on Aging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月13日

首次发布 (实际的)

2018年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13165

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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